В конце сентября 2021 года глава ФМБА Вероника Скворцова сообщила, что ведомство намерено подать документы на регистрацию препарата МИР-19 в этом году. Тогда она говорила, что препарат прошел полный годовой цикл доклинических исследований и I фазу КИ и что наличие результатов II фазы КИ препарата позволяет ФМБА подать заявление в Минздрав на его регистрацию, также она сообщила, что после регистрации ФМБА параллельно будет вести пострегистрационные исследования препарата.
По словам главы ФМБА, в ходе доклинических исследований МИР-19 снизил концентрацию вируса у инфицированных животных в 10 тысяч раз. Разрешение на проведение I фазы КИ препарата было получено в декабре 2020 года. Согласно результатам, лексредство продемонстрировало «хорошую переносимость и полную безопасность при однократном и многократном применении в широком диапазоне доз».
В апреле 2021 года ФМБА начало II фазу КИ препарата, исследование до сих пор не завершено, в нем принимают участие 317 человек. Оно проводится на базе трех медучреждений ФМБА – Клинической больницы №122 им. Л.Г. Соколова в Санкт-Петербурге, КБ №85 в Москве и Федерального клинического центра высоких медицинских технологий в Московской области. В этом же месяце ФМБА получило патент на МИР-19.
Кроме того, в июне Научный центр биомедицинских технологий ФМБА получил регудостоверение на препарат Лейтрагин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин), применяемый в составе комплексной терапии при COVID-19 среднетяжелого течения. Препарат был запатентован в августе 2020 года как применяемый при цитокиновом шторме (осложнение COVID-19) и вирусной пневмонии.
Также в июле Минздрав РФ выдал ФМБА разрешение на проведение I и II фаз КИ субъединичной рекомбинантной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. Разработчиком препарата выступает Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА.
