15 Мая 2024 Среда

GSK выплатит Alector до $2,2 млрд за совместную разработку препаратов от нейродегенеративных заболеваний
София Прохорчук
Фарминдустрия
2 июля 2021, 21:08

Фото: uk.gsk.com
4147

Компании GlaxoSmithKline (GSK) и Alector 2 июля заключили соглашение о совместной разработке препаратов на основе моноклональных антител для лечения болезней Альцгеймера, Паркинсона и других нейродегенеративных заболеваний. Стоимость сделки может составить до $2,2 млрд. В начале июня Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые с 2003 года одобрило препарат для лечения болезни Альцгеймера, им стал Aduhelm от Biogen (aducanumab).

По условиям соглашения Alector получит от GSK аванс в размере $700 млн, а при достижении определенных этапов разработки и регистрации препаратов ей будет выплачено еще до $1,5 млрд. В США компании будут совместно заниматься коммерциализацией препарата, за пределами страны права – только у GSK.

Оба препарата (AL001 и AL101) будут основаны на моноклональных антителах, предполагается, что они будут нацелены на белок програнулин, находящийся в гене GRN и являющийся ключевым регулятором иммунной активности головного мозга.

КИ препаратов на эффективность при болезнях Альцгеймера и Паркинсона еще не начинались. Alector проводит II фазу КИ эффективности одного из препаратов (AL001) при терапии болезни Лу Герига (бокового амиотрофического склероза) и ведет набор добровольцев на III фазу КИ эффективности AL001 у пациентов с лобно-височной деменцией.

В начале июня FDA по ускоренной процедуре одобрило препарат Aduhelm для терапии Альцгеймера. Aduhelm стал первым препаратом, одобренным для лечения данного заболевания с 2003 года, когда к применению был разрешен Namenda (мемантин) от Forest Laboratories.

Первую стадию КИ лексредство от Biogen прошло в 2015 году. В 2016 году американская Pfizer начала КИ потенциального препарата на основе мелатонина для лечения болезни Альцгеймера и ряда других неврологических расстройств – молекулы PF-05251749. В 2020 году данную разработку приобрела Biogen. Исследования препарата до сих пор ведутся, на данный момент проводится I фаза КИ.

GlaxoSmithKline – британская фармацевтическая компания, созданная в 2000 году путем объединения Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. Специализируется на производстве вакцин, безрецептурных препаратов и лекарств для лечения респираторных и вирусных заболеваний, включая ВИЧ, онкологические и иммунообусловленные болезни. В 2020 году выручка компании составила $47,7 млрд, чистая прибыль после уплаты налогов – $8,8 млрд.

Alector – американский биотехнологический стартап, занимающийся разработкой лекарств для терапии нейродегенеративных заболеваний. В 2020 году выручка компании составила $21,1 млн, чистый убыток компании составил $190,2 млн.

Источник: GSK

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 мая 2024 года

Михаил Мурашко остается главой Минздрава. Профайл министра за 4,5 года руководства ведомством

Минобрнауки уточнит правила контроля выполнения стратегии научно-технологического развития

Борис Ковальчук назначен главой Счетной палаты

СМИ: коллектив свердловского онкодиспансера потребовал уволить главврача Бориса Мейлаха

Губернатор Калининградской области возглавит Минпромторг РФ

ВС допустил закупку таблетированных онкопрепаратов по ОМС для лечения на дому

Росздравнадзор предложил нормы регулирования обращения индивидуальных БМКП

«Екатерининская» за 250 млн рублей открыла клинику в Краснодаре

SuperJob: врач УЗД в Москве может зарабатывать до 300 тысяч рублей в месяц

Карьера

14.05.2024