20 Мая 2024 Понедельник

Минздрав готовится разрешить Спутник V для вакцинации беременных
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
28 мая 2021, 21:15

Фото: aprk.kz
5045

Минздрав РФ получил данные по безопасности вакцины от COVID-19 Спутник V для беременных, сообщил глава ведомства Михаил Мурашко. Он также сообщил, что клинические исследования (КИ) препарата будут проведены и на детях.

«Данные по безопасности для беременных уже получены», – заявил Мурашко. По его словам, в настоящее время вносятся изменения в инструкцию по использованию Спутника V.

В НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи 20 мая сообщили, что в ходе КИ вакцины Спутник V зарегистрирован 21 случай беременности участниц исследования со сроком от 3 до 8 месяцев. Серьезных побочных реакций на препарат, по словам исследователей, не выявлено.

Ученые также отметили, что 18 мая у подопытных млекопитающих, получивших вакцину во время беременности, родилось первое потомство. В результате обследования новорожденных животных патологических изменений специалисты не обнаружили.

«Предварительные данные говорят о том, что эмбриотоксичность вакцины в исследуемой группе по сравнению с контрольной не выявлена. Исследования продолжаются», – отметили в НИЦЭМ.

Также Михаил Мурашко анонсировал проведение в ближайшее время КИ вакцины Спутник V на детях, исследования будут идти несколько месяцев. «Сейчас протоколы уже разработаны специалистами. Клинические испытания вакцины у детей – это займет, наверное, до четырех месяцев, для беременных, я думаю, пораньше», – отметил министр.

В конце января 2021 года инструкцию к Спутнику V дополнили информацией о рисках для онкопациентов.

«Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов: с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний); со злокачественными новообразованиями», – уточнялось в обновленной инструкции.

Спутник V был зарегистрирован в России в августе 2020 года, он стал первой в мире одобренной вакциной от COVID-19, если не считать полученного в июне 2020 года разрешения китайскими военными на использование вакцины от CanSino Biologics. Сейчас в РФ зарегистрированы четыре вакцины, включая однокомпонентную – Спутник Лайт.

Вакцины от COVID-19 включены в ЖНВЛП и календарь прививок по эпидпоказаниям, рассматривается вопрос о включении вакцинации от коронавируса в Нацкалендарь профилактических прививок.

Источник: Известия

С Днем фармацевтического работника!

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 мая 2024 года

Главу Еврокомиссии заподозрили в незаконной закупке вакцины Pfizer на 35 млрд евро

Роспотребнадзор подготовил для организаций правила самостоятельного санэпиднадзора

Московская компания не смогла взыскать с иркутского Минздрава свое оборудование на 30 млн рублей

Минздрав изменит учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Росздравнадзор снова разрешил использование Botkin.AI

Госзаказчикам могут разрешить в любой момент разрывать контракт с подрядчиком

Подкаст «Люди в фарме» с Ольгой Глазковой

Экс-замглавы красноярского Минздрава обвинили в превышении полномочий