Яндекс.Метрика
24 Октября 2021
Минздрав разрешил одновременную вакцинацию от гриппа и COVID-19
22 октября 2021, 21:56
ФРП выделит 2,5 млрд рублей займов на производство вакцин и медизделий
22 октября 2021, 20:51
Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
22 октября 2021, 20:12
Эффективность вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 у детей составила 90,7%
22 октября 2021, 19:56
24 октября, 17:40

Утверждены правила обеспечения детей незарегистрированными лекарствами

Полина Гриценко
22 мая 2021, 12:04
Фото: nn-now.ru
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил порядок лекарственного обеспечения и оказания медпомощи детям с тяжелыми и редкими заболеваниями за счет средств фонда «Круг добра». Финансирование направят на оплату в том числе незарегистрированных лекарств и медизделий, при необходимости будет оплачиваться лечение детей за рубежом.

Согласно документу, средства могут направляться на оплату дорогостоящих и уникальных методов лечения, доказавших эффективность, в частности, клеточной и генной терапии. Прописана возможность получения не зарегистрированных в России лекарств и медизделий, причем препараты должны быть одобрены FDA и EMA.

Документ предполагает возможность оплаты лечения за рубежом, включая покрытие расходов на транспорт и проживание. Решение по каждому случаю будет принимать экспертный совет фонда на основании эпикриза и рекомендаций медучреждения, где лечился ребенок.

Правилами предусматриваются условия включения заболевания в перечень: оно должно иметь орфанный статус (не более 10 случаев на 100 тысяч человек), относиться к хроническим болезням с тяжелым течением, отсутствие патогенетического лечения может приводить к выраженным нарушениям жизненных функций или летальному исходу в детском возрасте. Перечень пересматривается не реже одного раза в два года.

Также правительство утвердило критерии, при которых лекарства будут исключаться из перечней для закупок. Один из них – включение в перечни альтернативных препаратов «преимущественно отечественного производства» с доказанными клиническими или клинико-экономическими преимуществами.

Постановление вступает в силу с февраля 2021 года, поскольку фонд начал функционировать с начала года. Пока был утвержден только порядок приобретения лекарств для нужд «Круга добра», в основном он касался закупки зарегистрированных лекарств.

Экспертный и попечительский советы фонда утвердили несколько незарегистрированных лекарств, необходимых для лечения редких болезней. В их числе – препарат генной терапии Золгенсма (онасемноген абепарвовек) для лечения спинальной мышечной атрофии, Карзиба (динутуксимаб бета) от нейробластомы. Они пока не закупались из-за отсутствия нужных регламентов.

На финансирование фонда в 2021 году предусмотрено 60 млрд рублей. Первый транш в 10 млрд рублей был направлен в феврале. Почти все эти средства уже израсходованы на приобретение зарегистрированных лекарств.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

В Минздраве Иркутской области прошли обыски из-за необеспечения лекарствами детей с муковисцидозом
18 октября 2021, 17:36
Takeda и Immusoft разработают препараты для клеточной терапии редких заболеваний
13 октября 2021, 20:56
«Круг добра» профинансирует лечение детей с фенилкетонурией
12 октября 2021, 15:40
«Генериум» занялся разработкой генной терапии миодистрофии Дюшенна
8 октября 2021, 19:47
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.