Яндекс.Метрика
17 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
Прыжок в умелые руки: где приземлятся завтра участники ТОП200 аптечных сетей России
6 мая 2022, 10:03
17 мая, 23:01

Утверждены правила обеспечения детей незарегистрированными лекарствами

Полина Гриценко
22 мая 2021, 12:04
Фото: nn-now.ru
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил порядок лекарственного обеспечения и оказания медпомощи детям с тяжелыми и редкими заболеваниями за счет средств фонда «Круг добра». Финансирование направят на оплату в том числе незарегистрированных лекарств и медизделий, при необходимости будет оплачиваться лечение детей за рубежом.

Согласно документу, средства могут направляться на оплату дорогостоящих и уникальных методов лечения, доказавших эффективность, в частности, клеточной и генной терапии. Прописана возможность получения не зарегистрированных в России лекарств и медизделий, причем препараты должны быть одобрены FDA и EMA.

Документ предполагает возможность оплаты лечения за рубежом, включая покрытие расходов на транспорт и проживание. Решение по каждому случаю будет принимать экспертный совет фонда на основании эпикриза и рекомендаций медучреждения, где лечился ребенок.

Правилами предусматриваются условия включения заболевания в перечень: оно должно иметь орфанный статус (не более 10 случаев на 100 тысяч человек), относиться к хроническим болезням с тяжелым течением, отсутствие патогенетического лечения может приводить к выраженным нарушениям жизненных функций или летальному исходу в детском возрасте. Перечень пересматривается не реже одного раза в два года.

Также правительство утвердило критерии, при которых лекарства будут исключаться из перечней для закупок. Один из них – включение в перечни альтернативных препаратов «преимущественно отечественного производства» с доказанными клиническими или клинико-экономическими преимуществами.

Постановление вступает в силу с февраля 2021 года, поскольку фонд начал функционировать с начала года. Пока был утвержден только порядок приобретения лекарств для нужд «Круга добра», в основном он касался закупки зарегистрированных лекарств.

Экспертный и попечительский советы фонда утвердили несколько незарегистрированных лекарств, необходимых для лечения редких болезней. В их числе – препарат генной терапии Золгенсма (онасемноген абепарвовек) для лечения спинальной мышечной атрофии, Карзиба (динутуксимаб бета) от нейробластомы. Они пока не закупались из-за отсутствия нужных регламентов.

На финансирование фонда в 2021 году предусмотрено 60 млрд рублей. Первый транш в 10 млрд рублей был направлен в феврале. Почти все эти средства уже израсходованы на приобретение зарегистрированных лекарств.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

У фонда «Круг добра» возникли сложности с лекобеспечением пациентов с первичным иммунодефицитом
13 мая 2022, 16:04
«Круг добра» включит в нозологическую номенклатуру еще одно редкое офтальмологическое заболевание
22 апреля 2022, 19:14
Задержаны поставки препарата от муковисцидоза для «Круга добра»
19 апреля 2022, 21:20
«Круг добра» обеспечит детей с миодистрофией Дюшенна незарегистрированными препаратами
15 апреля 2022, 18:42
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.