Поправки, разработанные ведомством, планируется внести в статью 149 Налогового кодекса РФ, которая регламентирует освобождение медизделий от НДС, и статью 164, в которой прописана льготная ставка в 10% НДС на ряд видов профильной продукции.
В актуальной редакции кодекса освобождение от НДС, или льготная ставка в 10%, в зависимости от вида изделия, применяется до 31 декабря 2021 года при предоставлении в налоговый орган российского регудостоверения, а после указанной даты – только в случае наличия у медизделия регистрации по правилам ЕАЭС.
С наступлением 2022 года на российском рынке останутся в обращении свыше 30 тысяч медизделий, зарегистрированных по национальным правилам, которые могут потерять льготы по НДС. Поправки вносятся для сохранения налоговых преференций для МИ, которые будут обращаться на территории РФ после 1 января 2022 года.
«Большая часть медицинских изделий, закупаемых в рамках реализации национального проекта «Здравоохранение», в настоящее время не подлежит обложению НДС. В случае если оперативно не будут внесены изменения в кодекс, то с 1 января 2022 года медицинские изделия, обращение которых сохранится на территории РФ, будут облагаться налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 20%, что приведет к резкому увеличению финансовой нагрузки на всю систему здравоохранения через увеличение стоимости закупаемого оборудования и, как следствие, к недостижению целевых показателей, установленных национальным проектом «Здравоохранение», – сообщается в пояснительной записке к проекту поправок.
Совет ЕЭК одобрил поправки в «Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий» в апреле 2021 года. В частности, медизделия, досье которых будет подано на регистрацию по национальным правилам до 31 декабря 2021 года, смогут получить документы по старым правилам. Внесение изменений в выданное страной-участницей регудостоверение будет возможно до 31 декабря 2026 года по национальным правилам.
Медизделия, зарегистрированные по национальным нормам, смогут выпускаться в обращение на территории государства получения досье до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений. Медизделия с ограниченным сроком действия получат право провести перерегистрацию по национальным правилам до 31 декабря 2026 года.
Как следует из Единого реестра медицинских изделий ЕАЭС, по состоянию на апрель 2021 года регистрацию по новым правилам прошли пять медизделий – два набора реагентов ООО «НПО Диагностические системы», фототерапевтический неонатальный облучатель производства ПО «УОМЗ» (входит в ГК «Ростех»), аппарат магнитотерапии «Алмаг+» Елатомского приборного завода и белорусские гистологические кассеты ПО «Литопласт».
