Яндекс.Метрика
29 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
Кузнец своего шасси: кто и как наносит разметку на взлетную полосу Национальной службы санитарной авиации
20 мая 2022, 13:56
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
29 мая, 10:39

«Ростех» наладит производство иммуноглобулина для лечения COVID-19 на базе НПО «Микроген» в Перми

15 апреля 2021, 16:41
Фото: orenburg-gov.ru
ГК «Ростех» расширит производство АКДС-вакцин и препаратов на основе плазмы крови на базе пермского филиала НПО «Микроген» (входит в фармхолдинг «Нацимбио» госкорпорации). В частности, на заводе планируют наладить производство специфического иммуноглобулина КОВИД-глобулин для лечения средней и тяжелой форм COVID-19. Мощность предприятия после модернизации позволит перерабатывать до 200 тонн плазмы в год.

В новом корпусе филиала НПО «Микроген» в Перми планируется организовать производство АКДС-препаратов с бесклеточным коклюшным компонентом, а также создать базу для сведения 5- и 6-компонентных отечественных АКДС-вакцин, в том числе новой пентавакцины, содержащей пять компонентов – против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции.

Помимо этого, проект предполагает внедрение новой технологии хроматографической очистки иммуноглобулинов для получения высокоочищенных препаратов. На базе новой линии планируется начать производство препарата КОВИД-глобулин для лечения новой коронавирусной инфекции.

Разрешение на проведение I фазы КИ препарата на основе плазмы крови переболевших COVID-19 «Нацимбио» получила 9 декабря 2020 года. Исследования проводились на базе Пермского центра профессиональной медицины. По результатам I фазы КИ лекарственное средство разработки «Нацимбио» подтвердило безопасность, отсутствие побочных эффектов и способность нейтрализовать вирус.

В начале апреля 2021 года Минздрав РФ одобрил применение специфического иммуноглобулина, после чего ведомство выдало разрешение на II фазу клинических испытаний препарата. Предполагается, что они пройдут в шести московских стационарах, где КОВИД-глобулин будет применяться для терапии пациентов со средней и тяжелой формами заболевания.

Суммарный объем инвестиций холдинга «Нацимбио» в проект составляет до 400 млн рублей, большая часть пойдет на закупку сырья, оплату клинических исследований, закупку оборудования и расходных материалов.

Источник: Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

В «Аэрокосмической инновационной долине» в Рязани будут производить медизделия
27 апреля 2022, 14:26
В Госдуме поддержали расширение полномочий производителей лекарств из плазмы крови
19 апреля 2022, 18:11
«Ростех» за 5 млрд рублей построит в Сургуте Центр высоких биомедицинских технологий
14 апреля 2022, 19:49
Минздрав Ставропольского края взыскал 8,4 млн рублей со структуры «Ростеха» за задержки при поставках ИВЛ
14 апреля 2022, 14:06
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.