07 Октября 2024 Понедельник

«Ростех» наладит производство иммуноглобулина для лечения COVID-19 на базе НПО «Микроген» в Перми
Михаил Мыльников
Мединдустрия Фарминдустрия COVID-19
15 апреля 2021, 16:41

Фото: orenburg-gov.ru
3243

ГК «Ростех» расширит производство АКДС-вакцин и препаратов на основе плазмы крови на базе пермского филиала НПО «Микроген» (входит в фармхолдинг «Нацимбио» госкорпорации). В частности, на заводе планируют наладить производство специфического иммуноглобулина КОВИД-глобулин для лечения средней и тяжелой форм COVID-19. Мощность предприятия после модернизации позволит перерабатывать до 200 тонн плазмы в год.

В новом корпусе филиала НПО «Микроген» в Перми планируется организовать производство АКДС-препаратов с бесклеточным коклюшным компонентом, а также создать базу для сведения 5- и 6-компонентных отечественных АКДС-вакцин, в том числе новой пентавакцины, содержащей пять компонентов – против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции.

Помимо этого, проект предполагает внедрение новой технологии хроматографической очистки иммуноглобулинов для получения высокоочищенных препаратов. На базе новой линии планируется начать производство препарата КОВИД-глобулин для лечения новой коронавирусной инфекции.

Разрешение на проведение I фазы КИ препарата на основе плазмы крови переболевших COVID-19 «Нацимбио» получила 9 декабря 2020 года. Исследования проводились на базе Пермского центра профессиональной медицины. По результатам I фазы КИ лекарственное средство разработки «Нацимбио» подтвердило безопасность, отсутствие побочных эффектов и способность нейтрализовать вирус.

В начале апреля 2021 года Минздрав РФ одобрил применение специфического иммуноглобулина, после чего ведомство выдало разрешение на II фазу клинических испытаний препарата. Предполагается, что они пройдут в шести московских стационарах, где КОВИД-глобулин будет применяться для терапии пациентов со средней и тяжелой формами заболевания.

Суммарный объем инвестиций холдинга «Нацимбио» в проект составляет до 400 млн рублей, большая часть пойдет на закупку сырья, оплату клинических исследований, закупку оборудования и расходных материалов.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 октября 2024 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Регулятор предложил провести добровольный эксперимент по мониторингу производителей БАД

Фарминдустрия

Сегодня, 19:40

Директор Депздрава ХМАО покинул пост

Мединдустрия

Сегодня, 18:55

НМИЦ гематологии получил лицензию Минпромторга на производство CAR-T

Мединдустрия

Сегодня, 18:35

Стандарты медпомощи исключили из контроля качества лечения

Мединдустрия

Сегодня, 17:30

В ОЭЗ «Дубна» за 1,5 млрд рублей откроют производство фармсубстанций

Фарминдустрия

Сегодня, 16:53

ГК «ВИС» выплатит неустойку в размере 86 млн рублей новосибирскому Минздраву вместо 13,4 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 16:39

Регионам направят федсубсидии на закупку систем НМГ для беременных с диабетом

Мединдустрия

Сегодня, 16:27

Минпромторг продлит эксперимент по прослеживаемости сырья для препаратов

Фарминдустрия

Сегодня, 15:53

«Промомед» и «Герофарм» зарегистрировали еще по одному дженерику с семаглутидом

Фарминдустрия

Сегодня, 15:21