07 Февраля 2025 Пятница

«Ростех» наладит производство иммуноглобулина для лечения COVID-19 на базе НПО «Микроген» в Перми
Михаил Мыльников
Мединдустрия Фарминдустрия COVID-19
15 апреля 2021, 16:41

Фото: orenburg-gov.ru
3321

ГК «Ростех» расширит производство АКДС-вакцин и препаратов на основе плазмы крови на базе пермского филиала НПО «Микроген» (входит в фармхолдинг «Нацимбио» госкорпорации). В частности, на заводе планируют наладить производство специфического иммуноглобулина КОВИД-глобулин для лечения средней и тяжелой форм COVID-19. Мощность предприятия после модернизации позволит перерабатывать до 200 тонн плазмы в год.

В новом корпусе филиала НПО «Микроген» в Перми планируется организовать производство АКДС-препаратов с бесклеточным коклюшным компонентом, а также создать базу для сведения 5- и 6-компонентных отечественных АКДС-вакцин, в том числе новой пентавакцины, содержащей пять компонентов – против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции.

Помимо этого, проект предполагает внедрение новой технологии хроматографической очистки иммуноглобулинов для получения высокоочищенных препаратов. На базе новой линии планируется начать производство препарата КОВИД-глобулин для лечения новой коронавирусной инфекции.

Разрешение на проведение I фазы КИ препарата на основе плазмы крови переболевших COVID-19 «Нацимбио» получила 9 декабря 2020 года. Исследования проводились на базе Пермского центра профессиональной медицины. По результатам I фазы КИ лекарственное средство разработки «Нацимбио» подтвердило безопасность, отсутствие побочных эффектов и способность нейтрализовать вирус.

В начале апреля 2021 года Минздрав РФ одобрил применение специфического иммуноглобулина, после чего ведомство выдало разрешение на II фазу клинических испытаний препарата. Предполагается, что они пройдут в шести московских стационарах, где КОВИД-глобулин будет применяться для терапии пациентов со средней и тяжелой формами заболевания.

Суммарный объем инвестиций холдинга «Нацимбио» в проект составляет до 400 млн рублей, большая часть пойдет на закупку сырья, оплату клинических исследований, закупку оборудования и расходных материалов.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 февраля 2025 года

Гендиректор «НоваМедики» Елена Литвинова покидает компанию

СП обнаружила недостатки в риск-ориентированной системе проверок Росздравнадзора

Справки об инвалидности с марта 2026 года будут выдаваться в электронном виде

Руководителя контрактной службы Курской ОКБ осудили за злоупотребление полномочиями

Республиканский онкодиспансер в Мордовии реконструируют за 1,26 млрд рублей

В «Медскане на Яузе» сменился гендиректор

В Санкт-Петербурге назначили нового курирующего здравоохранение вице-губернатора

Выплаты при переезде на отдаленные территории распространят на всех медиков ФМБА

Сеть клиник «Будь Здоров» начинает развитие сети по франшизе