01 Октября 2023

Список ввозимых МЭЗ лекарств для неизлечимо больных детей сократился
Полина Гриценко
Фарминдустрия
20 мая 2021, 14:04

Фото: og.ru
4440

Московский эндокринный завод (МЭЗ) больше не будет централизованно ввозить клобазам (Фризиум), диазепам в форме ректального раствора и мидазолам в форме оромукозального раствора для детей, больных эпилепсией, или в целях оказания паллиативной помощи. Об этом говорится в принятом в апреле 2021 года приказе Минздрава, исключающем названные препараты из перечня разрешенных к ввозу незарегистрированных лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Клобазам теперь зарегистрирован в России, а диазепам и мидазолам взялся производить сам МЭЗ.

Теперь в перечне, действующем до 2023 года, останутся лоразепам в ампулах и фенобарбитал в форме раствора для инъекций.

В 2019 году таможенная служба дважды задерживала матерей, заказавших в интернете не зарегистрированный тогда в России Фризиум (клобазам) для своих неизлечимо больных детей. После общественного резонанса уголовным делам не был дан ход.

Тогда в конце 2019 года были утверждены поправки в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», разрешающие в особых случаях ввозить незарегистрированные препараты с содержанием наркотических средств и психотропных веществ. Был утвержден и порядок ввоза таких препаратов, МЭЗ назначили оператором поставок.

Минздрав утвердил перечень пяти упомянутых выше лекарств, разрешенных к ввозу, и показания, при которых препараты должны применяться: «эпилепсия», «эпилептический статус» и «паллиативная помощь». На закупку лекарств в 2019 году было выделено 26 млн рублей, в 2020 году – еще 22 млн рублей.

В правительстве в то же время поставили задачу наладить в России выпуск всех необходимых форм препаратов. Диазепам в форме ректального раствора и мидазолам в форме оромукозального раствора для детей в конце 2020 года зарегистрировал МЭЗ. Клинические исследования лоразепама и фенобарбитала в нужных формах пока не начинались, следует из реестра КИ.

Фризиум еще в августе 2020 года вновь зарегистрировала в России Sanofi (срок действия первого РУ препарата закончился в 1997 году, и компания не стала его продлевать). Первые поставки Фризиума ожидаются во втором квартале 2021 года.

UPD. В новость от 5 апреля 2021 года о том, что Минздрав РФ начал общественное обсуждение проекта приказа об исключении трех препаратов из перечня ввозимых по показаниям незарегистрированных психотропных и наркотических препаратов, 20 мая 2021 года внесены изменения в связи с публикацией принятого приказа.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 сентября 2023 года

Правительство сократит расходы федбюджета по нацпроекту «Здравоохранение»

Депутат Госдумы: за 7 месяцев «пилота» по онлайн-продаже рецептурных лекарств доставлено 147 заказов

На медсестер, работавших врачами в ростовской ЦРБ, завели уголовное дело

Карьера

29.09.2023

В регионах России снова ухудшается ситуация с COVID-19. Главное

COVID-19

29.09.2023

Подмосковные власти объявили тендеры на оснащение детской больницы на 6 млрд рублей

ДЗМ подал в суд на ФАС из-за офсета на медицинскую мебель на 5,1 млрд рублей

Экс-замглавы рязанского Минздрава обжаловала нахождение в СИЗО

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 сентября 2023 года

Novo Nordisk вложит $2,7 млрд в разработку кардиометаболических препаратов