Яндекс.Метрика
12 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Тариф на блудный свет: почему Минздрав РФ решил почистить перечни ВМП
29 июля 2022, 11:05
Какой-то ты не памятливый: как прорывной препарат от болезни Альцгеймера обманул ожидания американских пациентов, врачей и страховщиков
18 июля 2022, 17:13
12 августа, 5:36

Минздрав обновил порядок изготовления радиофармпрепаратов в медучреждениях

Полина Гриценко
14 декабря 2020, 18:07
Фото: russiaedu.ru
Минздрав утвердил новые требования к изготовлению, упаковке и маркировке радиофармпрепаратов (РФП) в медучреждениях, а также к нужной для этого документации. Приказ №1218н принят 12 ноября 2020 года и заменит прежний порядок изготовления РФП, утвержденный в 2015 году.

В порядке прописано, что РФП должны изготавливаться в предназначенном под эти цели помещении на специальном оборудовании и храниться в закрытой зоне. Поверхности оборудования и рабочих зон, соприкасающиеся с радиофармпрепаратом, не должны вступать с ним в химическую связь, выделять или абсорбировать вещества. В одной рабочей зоне запрещается изготавливать несколько РФП.

Медорганизация обеспечивает исправность и точность оборудования и обучение сотрудников, работающих с РФП.

РФП будет изготавливаться по письменной заявке работника медорганизации по назначению врача. При этом работник медорганизации при отпуске радиофармпрепарата обязан проверять упаковку, реквизиты заявки медучреждения и маркировку препарата.

Кроме того, детализируются требования к документации, необходимость описания порядка выполнения всех производственных операций.

Прежний порядок по изготовлению РФП был утвержден Минздравом в 2015 году.

В июне 2020 года Минздрав разработал новый проект приказа. Там, помимо вышеуказанного, были подробно прописаны требования к маркировке РФП: в утвержденном порядке появилась отсылка к соответствующей фармакопейной статье. Новый приказ вступит в силу 1 января 2021 года и будет действовать до 1 января 2027 года.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

«Росэнергоатом» инвестирует 300 млн рублей в производство изотопов для РФП
15 июня 2022, 15:28
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.