01 Июня 2023 Четверг

Gilead будет производить ремдесивир от COVID-19 в России на мощностях «Фармстандарта»
Елизавета Солодун
Фарминдустрия COVID-19
18 сентября 2020, 16:00

Фото: shutterstock.com
4614

Американская биотехнологическая компании Gilead Sciences и «Фармстандарт» Виктора Харитонина подписали протокол о намерениях вывести на рынок, наладить поставки и локализовать в России препарат Веклури (ремдесивир) для лечения пациентов с COVID-19. Разработкой ремдесивира в России также занимаются «Фармасинтез» и «Р-Фарм».

В конце июня в Gilead говорили, что власти развитых стран, где ремдесивир одобрен или разрешен к применению, смогут купить препарат по цене $390 за флакон (29,3 тысячи рублей по актуальному курсу). В конце июля Еврокомиссия подписала контракт с Gilead на закупку объема ремдесивира, достаточного для лечения примерно 30 тысяч пациентов. Сумма контракта составила 63 млн евро.

В мае 2020 года Gilead подписала с пятью производителями дженериков из Индии и Пакистана неэксклюзивные лицензионные соглашения, разрешающие производить ремдесивир и распространять его в 127 странах. Тогда Россия в список не вошла.

В начале сентября в Госреестре лекарственных средств (ГРЛС) появились записи о подаче «Фармасинтезом» досье на регистрацию Ремдеформа, заявку пока рассматривают. В конце августа глава компании «Фармасинтез» Викрам Пуния говорил, что планируется вывести препарат на рынок к сентябрю 2020 года, а также о том, что если компания сама не зарегистрирует препарат раньше, необходимо будет обращаться к Gilead за добровольной лицензией.

Помимо «Фармасинтеза», среди отечественных фармкомпаний разработкой ремдесивира занялся Р-Фарм, который с лета проводит доклинические испытания. По словам основного владельца «Р-Фарма» Алексея Репика, осенью планировалось приступить к клиническим исследованиям безопасности и эффективности в терапии COVID-19. Пока в Реестре разрешений на проведение клинических испытаний (РКИ) никаких данных о начале КИ нет.

Ремдесивир получил разрешение на применение при чрезвычайном положении для лечения COVID-19 в США, зарегистрирован в Японии, Тайване, Сингапуре, ОАЭ, Индии, а также стал первым препаратом для лечения COVID-19, одобренным к применению в Европейском Союзе.

Источник: Фармстандарт

Руководство санатория в Анапе обвиняют в мошенничестве на 45,5 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 18:05

ГК «Медси» открыла детскую клинику в Москве на месте филиала ЕМС

Мединдустрия

Сегодня, 17:40

Медики должны пройти переподготовку для проведения дистанционных медосмотров водителей

Мединдустрия

Сегодня, 17:19

Владельцев Purdue Pharma защитят от судебных претензий в обмен на выплату $6 млрд

Фарминдустрия

Сегодня, 16:53

Евгений Аветисов вернулся в EMC в качестве директора по медицинскому развитию

Мединдустрия

Сегодня, 16:09

В ЦКБ за 35 млн рублей разработают проект защитного сооружения гражданской обороны

Мединдустрия

Сегодня, 15:10

Бадма Башанкаев стал председателем Комитета Госдумы по охране здоровья

Карьера

Сегодня, 14:12

В Кемеровской области за 1,2 млрд рублей построят две поликлиники

Мединдустрия

Сегодня, 13:23

Путин поручил провести диспансеризацию взрослых в четырех новых регионах

Мединдустрия

Сегодня, 12:32

В Челябинске с компании депутата взыскали 43 млн рублей за невыполненный капремонт ОКБ

Мединдустрия

Сегодня, 11:31