22 Октября 2020
За счет чего онкологи способны расширить возможности терапии рака легкого
Сегодня, 9:25
«Нужно обсуждать»: итоги опроса о единых критериях для участников системы ОМС
Сегодня, 6:48
«ОПГ нового формата». Илья Фоминцев выяснил, как онкопрепараты попадают на «черный рынок»
Сегодня, 0:01
«Генериум» зарегистрировал генно-инженерный препарат для лечения бронхиальной астмы
21 Октября 2020, 19:49
22 Октября, 12:18

Gilead будет производить ремдесивир от COVID-19 в России на мощностях «Фармстандарта»

Елизавета Солодун
18 Сентября 2020, 16:00
Фото: shutterstock.com
Американская биотехнологическая компании Gilead Sciences и «Фармстандарт» Виктора Харитонина подписали протокол о намерениях вывести на рынок, наладить поставки и локализовать в России препарат Веклури (ремдесивир) для лечения пациентов с COVID-19. Разработкой ремдесивира в России также занимаются «Фармасинтез» и «Р-Фарм».

В конце июня в Gilead говорили, что власти развитых стран, где ремдесивир одобрен или разрешен к применению, смогут купить препарат по цене $390 за флакон (29,3 тысячи рублей по актуальному курсу). В конце июля Еврокомиссия подписала контракт с Gilead на закупку объема ремдесивира, достаточного для лечения примерно 30 тысяч пациентов. Сумма контракта составила 63 млн евро.

В мае 2020 года Gilead подписала с пятью производителями дженериков из Индии и Пакистана неэксклюзивные лицензионные соглашения, разрешающие производить ремдесивир и распространять его в 127 странах. Тогда Россия в список не вошла.

В начале сентября в Госреестре лекарственных средств (ГРЛС) появились записи о подаче «Фармасинтезом» досье на регистрацию Ремдеформа, заявку пока рассматривают. В конце августа глава компании «Фармасинтез» Викрам Пуния говорил, что планируется вывести препарат на рынок к сентябрю 2020 года, а также о том, что если компания сама не зарегистрирует препарат раньше, необходимо будет обращаться к Gilead за добровольной лицензией.

Помимо «Фармасинтеза», среди отечественных фармкомпаний разработкой ремдесивира занялся Р-Фарм, который с лета проводит доклинические испытания. По словам основного владельца «Р-Фарма» Алексея Репика, осенью планировалось приступить к клиническим исследованиям безопасности и эффективности в терапии COVID-19. Пока в Реестре разрешений на проведение клинических испытаний (РКИ) никаких данных о начале КИ нет.

Ремдесивир получил разрешение на применение при чрезвычайном положении для лечения COVID-19 в США, зарегистрирован в Японии, Тайване, Сингапуре, ОАЭ, Индии, а также стал первым препаратом для лечения COVID-19, одобренным к применению в Европейском Союзе.

Источник Фармстандарт
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика