К середине июля 2020 года в библиотеке ClinicalTrials.gov было зарегистрировано 55 исследований кортикостероидов для лечения COVID-19. Среди них – КИ RECOVERY в Великобритании, где применение препарата пациентами, подключенными к аппаратам ИВЛ, по предварительным данным, снижает смертность на треть, а у пациентов на кислородном лечении – на 20%.
Признавая настоятельную необходимость получения надежных данных об эффективности кортикостероидов против коронавирусной инфекции, ВОЗ разработала протокол проспективного глобального мета-анализа рандомизированных клинических исследований.
Всего группа КИ состояла из восьми рандомизированных, многоцентровых, плацебо-контролируемых исследований, проводимых на 7 184 пациентах из 12 стран. Однако представленные в публикации результаты основаны на КИ с участием 1 703 пациентов с тяжелой формой течения болезни, в том числе пациенты на ИВЛ.
Группы пациентов с кортикостероидной терапией (678 человек) получали дексаметазон в низких и высоких дозах, гидрокортизон в низких дозах и метилпреднизолон в высоких дозах, остальные 1 025 пациентов получали стандартную терапию и плацебо. Смертность среди группы пациентов, получавших кортикостероиды, составила 30–32% по сравнению с 40% среди группы плацебо или стандартной терапии, причем смертность среди пациентов, получавших дексаметазон, составила 30%. Кроме того, системная терапия кортикостероидами со средней вероятностью уменьшают потребность в ИВЛ.
ВОЗ глобально выделила две рекомендации: строгую рекомендацию о системной (то есть внутривенной или пероральной) терапии кортикостероидами (например, 6 мг дексаметазона перорально или внутривенно ежедневно или 50 мг гидрокортизона внутривенно каждые 8 часов) в течение 7–10 дней у пациентов с тяжелым течением COVID-19 по сравнению с несистемной терапией. И рекомендацию не применять кортикостероидную терапию у пациентов с легкой и средней формами тяжести COVID-19.
Дексаметазон используется с 1960-х годов при воспалительных заболеваниях и некоторых видах рака. В России препарат зарегистрирован почти у 30 компаний и входит как в последнюю (восьмую) версию временных рекомендаций Министерства здравоохранения РФ по лечению COVID-19 в различных схемах лечения с другими кортикостероидами (цитокиновый шторм, противовоспалительная терапия), так и в перечень лекарств, распределение которых регулируется государством.
