Под данный законопроект попадают субъекты хозяйственной деятельности, осуществляющие розничную торговлю маркированной продукцией (лекарственные препараты, обувные товары и другое). Реализация законопроекта, отмечается в пояснительной записке, позволит снизить риски банкротств для предпринимателей и поддержать занятость за счет возможности направлять высвободившиеся средства от снижения налоговой нагрузки на выплату заработных плат.

Президент России Владимир Путин 29 сентября 2019 года своим указом утвердил федеральный закон о внесении изменений в Налоговый кодекс, касающиеся в том числе режима налогообложения аптечных организаций, реализующих маркированные лекарственные средства.

Отраслевые ассоциации не раз обращались к президенту, в правительство и Госдуму с просьбой отложить срок запуска обязательной маркировки лекарств минимум на полгода, до 1 января 2021 года. Часть производителей не успели подготовиться к запуску системы из-за обстоятельств, вызванных пандемией коронавируса. Кроме того, эксперты отмечали, что изменение налогового режима приведет к убыткам, аптекам придется поднять цены на лекарства, вывести препараты перечня ЖНВЛП из ассортимента или закрыться вовсе.

Несмотря на то, что маркировка лекарств стала обязательной с 1 июля 2020 года, в Госдуме с лета 2019 года и до настоящего времени ведутся дискуссии по послаблениям для мелкого и среднего бизнеса. В начале июня 2020 года депутаты Госдумы предложили правительству ряд мер поддержки отрасли, например, не штрафовать участников системы маркировки на первом этапе запуска.

ЕНВД для небольших компаний или ИП (со штатом до 100 сотрудников) заменял НДС, налог на прибыль и на имущество и применялся в отношении отдельных видов деятельности, среди которых и розничная торговля, в том числе лекарственными средствами (кроме отпускаемых бесплатно).