«Основываясь на опыте экстренного применения препаратов и новейших научных данных, FDA заключило, что хлорохин и гидроксихлорохин вряд ли будут эффективны при COVID-19 в разрешенных случаях», – говорится в заявлении FDA. Потенциальные преимущества препаратов уже не перевешивают известные и возможные риски, связанные с побочными эффектами.
Хлорохин и гидроксихлорохин одобрены FDA для лечения и профилактики малярии, гидроксихлорохин также применяется в терапии аутоиммунных заболеваний – ревматоидного артрита и системной красной волчанки. В марте 2020 года препараты получили разрешение FDA на экстренное применение у пациентов, госпитализированных с COVID-19 и не участвующих в клинических испытаниях.
После этого FDA предупреждало о побочных эффектах применения гидроксихлорохина и хлорохина вне показаний, в том числе при COVID-19 – а именно о серьезных и потенциально опасных для жизни проблемах с сердечным ритмом.
В конце мая в журнале The Lancet группа американских ученых опубликовала итоги исследования применения хлорохина и гидроксихлорохина при коронавирусной инфекции на основе выборки из 96 тысячах пациентов. Подтвердить эффективность лекарств не удалось, а летальность у принимавших эти препараты оказалась выше, чем в контрольной группе. Всемирная организация здравоохранения тогда приостановила КИ эффективности препаратов от COVID-19 в проекте Solidarity. Вслед за этим профильные ведомства Италии, Франции, Бельгии и Великобритании 27 мая сообщили, что отказались от использования гидроксихлорохина при терапии коронавирусной инфекции.
Но в начале июня авторы научной статьи в The Lancet отозвали публикацию, потому что не смогли завершить независимую проверку данных, которые легли в основу исследования.
Гидроксихлорохин остался в обновленных 3 июня временных рекомендациях по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции Минздрава РФ. Препарат целесообразно принимать определенным группам пациентов с COVID-19, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма, в низких дозах, считают в ведомстве.
