27 Июля 2024 Суббота

«Р-Фарм» и «Промомед» начали КИ фавипиравира от COVID-19
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
22 мая 2020, 21:44

Фото: ros-nauka.org
5718

Входящая в «Р-Фарм» «Технология лекарств» и владеющая саранским «Биохимиком» «Промомед Рус» 20 и 21 мая начали третью фазу КИ противовирусного препарата фавипиравир на эффективность от коронавирусной инфекции. Ранее испытывать свой дженерик препарата начали «ХимРар» и Российский фонд прямых инвестиций.

Основной владелец «Р-Фарм» Алексей Репик собирался зарегистрировать в России оригинальный препарат Avigan от Fujifilm. Патент на него истек в 2019 году. Но «Технология лекарств» начала КИ собственного лекарства Фавипиравир-ТЛ. Окончить исследования компания рассчитывает в конце 2022 года.

«Промомед» обозначил более ранний срок для окончания третьей фазы КИ – конец 2020 года. Компания, владеющая производственной площадкой «Биохимика», уже подала документы в Минздрав для ускоренной регистрации своего фавипиравира (будет выпускаться под ТН Арепливир). Исполнительный директор «Биохимика» Дмитрий Земсков сообщал, что компания готова к выпуску ГЛФ и субстанции фавипиравира. «Мы очень надеемся, что в июне-июле 2020 года сможем обеспечить все лечебно-профилактические учреждения нашей страны, а также аптеки данным препаратом», – говорил он.

Свой дженерик фавипиравира готовит и «ХимРар». Совместная компания с РФПИ ООО «Кромис» начала третью стадию КИ фавипиравира еще 23 апреля 2020 года. Минздрав 21 мая разрешил компании перейти к финальной части исследования с расширением группы пациентов с 60 до 330 человек. РФПИ и «ХимРар» тоже обратились в министерство с ходатайством об ускоренной регистрации препарата. Фавипиравир от «Кромиса» тестировался на 60 пациентах, госпитализированных с коронавирусной инфекцией средней тяжести. Как сообщили в РФПИ, по итогам первого этапа у 68% из 40 пациентов, принимавших фавипиравир, температура нормализовалась на третий день, у контрольной группы – на шестой день. У группы с исследуемым препаратом организм освобождался от вируса за четыре дня, в группе стандартной терапии – в среднем за девять дней.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ