Яндекс.Метрика
26 Июля 2021
Ушел из жизни директор НМИЦ гематологии Минздрава Валерий Савченко
25 июля 2021, 16:33
Зубовная лирика: почему российские стоматологи чаще страдают от эмоционального выгорания
25 июля 2021, 11:18
В РФПИ заявили о достижении договоренности с Аргентиной по поставкам Спутника V
24 июля 2021, 15:29
Как получить печатную версию журнала Vademecum
24 июля 2021, 15:15
26 июля, 8:14

Комиссия РАН вновь обвинила Минздрав РФ в сокрытии данных экспертизы лекарственных средств

Александр Осипов
3 февраля 2020, 14:40
Фото: regmed.ru
Эксперты Российской академии наук (РАН) считают, что регистрационные удостоверения на отечественные лекарственные средства, внесенные в специальный регистр Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в существующем виде, нарушают регламент объединения, требующий раскрытия данных об экспертизе эффективности и безопасности лекарственных средств.

С 2019 года вступило в силу распоряжение коллегии Евразийской экономической комиссии о формировании единого регистра лекарственных средств и медицинских изделий. Начиная с 2021 года эти продукты должны будут регистрироваться исключительно по регламенту ЕАЭС, а к 2025 году все регистрационные досье на лекарства должны быть приведены в соответствие с регламентом.

Сейчас в реестре ЕАЭС зарегистрированы 26 отечественных препаратов, 5 из которых являются гомеопатическими. При этом ни к одному из внесенных в реестр лекарств не прилагаются результаты экспертизы эффективности и безопасности.

Экспертная комиссия РАН посчитала отсутствие данных проведения экспертизы в открытом доступе нарушением требований ЕАЭС. Минздрав претензии не принял, сославшись на то, что интересующие академиков сведения представляют коммерческую тайну производителя. Ведомство отметило, что готово к обсуждению проблемы с экспертами РАН, а сведения о результатах экспертизы эффективности и безопасности могут быть запрошены у держателя регудостоверения.

В сентябре 2019 года комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований заявила, что Минздрав РФ скрывает экспертные заключения о КИ лекарственных средств, поскольку таковые не опубликованы на официальном сайте ведомства. Тогда Минздрав также сослался на то, что раскрытие информации о результатах КИ нарушает коммерческую тайну производителя

Источник ТАСС
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.