13 Декабря 2025 Суббота

Комиссия РАН вновь обвинила Минздрав РФ в сокрытии данных экспертизы лекарственных средств
Александр Осипов
Фарминдустрия
3 февраля 2020, 14:40

4548

Эксперты Российской академии наук (РАН) считают, что регистрационные удостоверения на отечественные лекарственные средства, внесенные в специальный регистр Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в существующем виде, нарушают регламент объединения, требующий раскрытия данных об экспертизе эффективности и безопасности лекарственных средств.

С 2019 года вступило в силу распоряжение коллегии Евразийской экономической комиссии о формировании единого регистра лекарственных средств и медицинских изделий. Начиная с 2021 года эти продукты должны будут регистрироваться исключительно по регламенту ЕАЭС, а к 2025 году все регистрационные досье на лекарства должны быть приведены в соответствие с регламентом.

Сейчас в реестре ЕАЭС зарегистрированы 26 отечественных препаратов, 5 из которых являются гомеопатическими. При этом ни к одному из внесенных в реестр лекарств не прилагаются результаты экспертизы эффективности и безопасности.

Экспертная комиссия РАН посчитала отсутствие данных проведения экспертизы в открытом доступе нарушением требований ЕАЭС. Минздрав претензии не принял, сославшись на то, что интересующие академиков сведения представляют коммерческую тайну производителя. Ведомство отметило, что готово к обсуждению проблемы с экспертами РАН, а сведения о результатах экспертизы эффективности и безопасности могут быть запрошены у держателя регудостоверения.

В сентябре 2019 года комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований заявила, что Минздрав РФ скрывает экспертные заключения о КИ лекарственных средств, поскольку таковые не опубликованы на официальном сайте ведомства. Тогда Минздрав также сослался на то, что раскрытие информации о результатах КИ нарушает коммерческую тайну производителя

Источник: ТАСС

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 7 декабря – 13 декабря 2025 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 декабря 2025 года

ГК «Медси» открыла очередную клинику по франшизе за 300 млн рублей

СП: за 9 месяцев бюджет ФФОМС исполнен с профицитом в 13,9 млрд рублей

ФМБА ввело надбавку к окладу работников своих учреждений на Крайнем Севере

Исследование: резкое прекращение приема антидепрессантов увеличивает риск рецидива на 40%

ДЗМ утвердил порядок участия клиник в эксперименте по электронному подписанию медсогласий

Минтруд в пилотном проекте запустил цифровой учет эффективности реабилитации детей-инвалидов

Депутаты предложили ограничить стоимость платного обучения в вузах

В Тверском ГМУ избрали ректора

Карьера

12.12.2025