Яндекс.Метрика
27 Ноября 2021
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
4 ноября 2021, 8:00
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
27 ноября, 3:21

EMA приняло заявку Kite на регистрацию CAR-T терапии редкой формы лимфомы

Александр Осипов
29 января 2020, 19:39
Фото: architizer.com
Принадлежащая Gilead компания Kite Pharma 29 января сообщила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило ее заявку на регистрацию CAR-T продукта для лечения рецидивирующих или рефрактерных мантийноклеточных лимфом (МКЛ) – редких форм неходжкинской лимфомы.

Заявка на регистрацию экспериментального CAR-T препарата KTE-X19 подана в EMA вместе с результатами II фазы КИ, в ходе которых 93% пациентов с МКЛ показали ответ на однократное введение препарата, а 67% из них достигли полной ремиссии.

Распространенность МКЛ в мире составляет один случай на 100 тысяч человек, а постановка диагноза в большинстве случаев происходит на поздних стадиях заболевания. Лечение МКЛ пока проводится традиционными методами лучевой, химио- и иммунотерапии.

С 2017 года в мире были зарегистрированы только два коммерческих CAR-T препарата для лечения онкогематологических заболеваний: Yeascarta от той же Kite – для В-клеточной лимфомы, Kymriah от Novartis – для В-клеточной лимфомы и острого лимфобластного лейкоза. Стоимость терапии этими препаратами может достигать $500 тысяч на одного пациента.

Novartis в январе 2020 года объявила о намерении зарегистрировать Kymriah в России. Как сообщили Vademecum в компании, стоимость лечения составит около 20 млн рублей.

Пока CAR-T в РФ имеет статус экспериментальной терапии и впервые была применена у 46 пациентов Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева.

Источник: Business Wire
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

В России зарегистрировали вакцину от COVID-19 для подростков
24 ноября 2021, 17:29
Минобороны зарегистрировало БАД против COVID-19
12 ноября 2021, 14:11
Госдума поддержала повышение госпошлин при регистрации лекарств и МИ
11 ноября 2021, 16:52
Минздрав продлит упрощенный доступ на рынок МИ для борьбы с COVID-19 до 2025 года
27 октября 2021, 16:28
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.