19 Апреля 2021
Уголовное дело о картельном сговоре при поставках МИ на 125 млн рублей в Вологде передано в суд
16 апреля 2021, 19:50
Депутаты разработали еще один законопроект о запрете суррогатного материнства для иностранцев
16 апреля 2021, 19:18
Доход Михаила Мурашко в 2020 году вырос в пять раз по сравнению с 2019 годом
16 апреля 2021, 18:43
Алексей Репик рассказал, сколько «Р-Фарм» заработал на COVID-19
16 апреля 2021, 17:30
19 апреля, 3:51

EMA приняло заявку Kite на регистрацию CAR-T терапии редкой формы лимфомы

Александр Осипов
29 января 2020, 19:39
Фото: architizer.com
Принадлежащая Gilead компания Kite Pharma 29 января сообщила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило ее заявку на регистрацию CAR-T продукта для лечения рецидивирующих или рефрактерных мантийноклеточных лимфом (МКЛ) – редких форм неходжкинской лимфомы.

Заявка на регистрацию экспериментального CAR-T препарата KTE-X19 подана в EMA вместе с результатами II фазы КИ, в ходе которых 93% пациентов с МКЛ показали ответ на однократное введение препарата, а 67% из них достигли полной ремиссии.

Распространенность МКЛ в мире составляет один случай на 100 тысяч человек, а постановка диагноза в большинстве случаев происходит на поздних стадиях заболевания. Лечение МКЛ пока проводится традиционными методами лучевой, химио- и иммунотерапии.

С 2017 года в мире были зарегистрированы только два коммерческих CAR-T препарата для лечения онкогематологических заболеваний: Yeascarta от той же Kite – для В-клеточной лимфомы, Kymriah от Novartis – для В-клеточной лимфомы и острого лимфобластного лейкоза. Стоимость терапии этими препаратами может достигать $500 тысяч на одного пациента.

Novartis в январе 2020 года объявила о намерении зарегистрировать Kymriah в России. Как сообщили Vademecum в компании, стоимость лечения составит около 20 млн рублей.

Пока CAR-T в РФ имеет статус экспериментальной терапии и впервые была применена у 46 пациентов Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева.

Источник Business Wire
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика