Дистрибьютор «Вазари Лазерс» инвестировал 15 млн рублей в производство аппаратов фототерапии
20 Января 2020, 19:39
EBM Datalab: результаты 31% КИ не вносятся в госреестр США
20 Января 2020, 19:13
Росздравнадзор назвал основания для внеплановых проверок участников рынка медизделий
20 Января 2020, 18:40
Столичные власти потратят на охрану медучреждений 8,5 млрд рублей до 2022 года
20 Января 2020, 18:14
21 Января, 1:56

«Медсинтез» планирует выпускать до 1 млн шприц-ручек Примапура для ЭКО

Александр Осипов
24 Декабря 2019, 18:35
Фото: sdelanounas.ru
Завод «Медсинтез» будет производить первый отечественный препарат фоллитропина альфа, зарегистрированный компанией «АйВиФарма» для использования при проведении циклов ЭКО под ТН Примапур. Инвестором проекта в 2017 году выступил основатель ГК «Мать и дитя» Марк Курцер.

Регудостоверение на Примапур было получено «АйВиФарма» в октябре 2019 года. КИ сравнения Примапура и оригинального препарата Гонал-ф от Merck завершились в декабре 2018-го.

Завод «Медсинтез» планирует производить препарат в трех дозировках – по 300, 450 и 900 МЕ. Максимальный объем производства составит 1 млн шприц-ручек, что составляет 200–250% от потребности российского рынка в фоллитропине альфа.

Объем продаж МНН фоллитропин альфа в 2018 году, по данным DSM Group, превысил 892 млн рублей. Из них на розничные продажи пришлось 189,1 млн рублей, еще 699,1 млн – на госзакупки. Для ЭКО по ОМС были закуплены 2,8 тысячи упаковок препарата на 4,3 млн рублей.

В 2018 году за счет средств ОМС в России было проведено около 60 тысяч циклов ЭКО. На 2019 год Минздравом запланировано уже 78 тысяч процедур. За девять месяцев 2019 года в клиниках ГК «Мать и дитя» было проведено 13,5 тысячи циклов. Средняя дозировка фоллитропина альфа, используемого при проведении процедуры, составляет 2000 МЕ.

Основателем компании «АйВиФарма» и соавтором разработки отечественного препарата фоллитропина альфа является Михаил Ползиков. Участие в проекте Vademecum подтвердил основатель ГК «Мать и дитя» Марк Курцер. Сумма инвестиций в разработку, по оценкам экспертов, составляла $3–5 млн.

«АйВиФарма» – российская биотехнологическая компания, зарегистрированная в 2012 году и занимающаяся разработкой гормональных средств. Примапур пока единственный препарат в портфеле компании, готовый к выводу на рынок. Совладельцами «АйВиФармы», по данным СПАРК-Интерфакс, являются Михаил Ползиков (10%) и кипрский офшор Seapalm Investments Ltd (90%), по данным реестра юридических лиц Кипра на 2019 год, принадлежащий MD Medical Holding (83,3%) и Александру Панину (16,7%).

Источник Коммерсантъ
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика