ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

24 Октября, 2:15
24 Октября, 2:15
65,31 руб
74,86 руб

Сколько сможет заработать Марк Курцер на отечественном препарате для ЭКО

15 Мая 2017, 13:00
9415
Марк Курцер Фото: woman.ru

До конца 2017 года российская компания «АйВиФарма» намерена завершить III фазу клинических исследований препарата фоллитропин альфа, предназначенного для стимуляции развития яйцеклеток и преимущественно использующегося в процедуре экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), и своим продуктом потеснить иностранных конкурентов на рынке объемом свыше 2 млрд рублей. Как выяснил Vademecum, ради перспективного лонча разработчики препарата заручились интеллектуальной, моральной и финансовой поддержкой основателя ГК «Мать и дитя» Марка Курцера. Стартовые инвестиции в проект оцениваются в сумму $3–5 млн.

В середине апреля на сайте ГК «Мать и дитя» появилось объявление о наборе семейных пар для участия в клинических исследованиях «российского препарата для стимуляции овуляции», которые проводятся в подмосковном госпитале «Лапино» и Перинатальном центре «Мать и дитя» на Севастопольском проспекте в Москве. С аналогичной программой вскоре выступила и другая московская клиника ЭКО – «АльтраВита». В ее сообщении уточнялось, что речь идет о КИ препарата Примапур на основе фоллитропина альфа. Разработчиком продукта является зарегистрированная в 2012 году биотехнологическая компания «АйВиФарма», совладельцами которой в настоящий момент значатся Михаил Ползиков (10%) и кипрская Seapalm Investments Ltd (90%). Этим офшором, по данным реестра юридических лиц Кипра, владеют компания Bluebell Investments Trading (50%), MD Medical Holding Марка Курцера (33,3%) и Александр Панин (16,7%), полный тезка которого, по данным СПАРК‑Интерфакс, выступает соучредителем ООО «Мать и дитя Санкт‑Петербург». Курцер подтвердил Vademecum факт своего участия в проекте, однако сумму вложений раскрывать не стал. «Несколько лет назад ко мне обратились ученые, разработавшие способ получения фолликулостимулирующего гормона. Я поддержал этот проект: выступил научным консультантом, предложив свои идеи, как усовершенствовать разработку и сделать ее более удобной для применения, а также стал инвестором. Подчеркну, что это мои личные инвестиции, к ГК «Мать и дитя» этот проект не имеет отношения», – уточнил бизнесмен.

Гендиректор и совладелец «АйВиФармы» Михаил Ползиков рассказал Vademecum, что первые клеточные линии и способ создания фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) были получены еще в 2010 году в лаборатории ИБХ РАН вместе с известным химиком, разработчиком первого отечественного аналога инсулина Дмитрием Баирамашвили. Однако продолжить совместную работу над гормональным препаратом ученым не довелось – в 2012 году Баирамашвили умер. Тогда Ползиков ушел из ИБХ и, собрав группу единомышленников, продолжил исследования на базе ФИЦ «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН. Параллельно он изучал российский рынок репродуктивных технологий и собирал уже не только научные, но и деловые контакты, которые привели его к основателю ГК «Мать и дитя» Марку Курцеру. Бизнесмен, в то время готовивший свою сеть клиник к выходу на IPO, согласился инвестировать в разработку – в обмен на соавторство одного из патентов и долю в компании «АйВиФарма».

Сейчас, по словам Михаила Ползикова, препарат выпускается в объеме, необходимом для проведения III фазы КИ, которые продлятся до конца 2017 года, и для других лабораторных испытаний. В общей сложности к испытаниям планируется привлечь 140 семейных пар. Субстанция ферментируется в лаборатории филиала «Медгамал» ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, а выпуском препарата в шприц‑ручках занимается екатеринбургский завод «Медсинтез». Объем уже сделанных вложений Михаил Ползиков тоже раскрывать не стал, однако отметил, что в случае успеха КИ он планирует искать дополнительные инвестиции на организацию масштабного производства. Гендиректор консалтинговой компании DrugDevelopment.Ru Дмитрий Кулиш оценивает инвестиции только в разработку на уровне $3–5 млн, добавляя, что авторитет и связи Марка Курцера, а также наличие у него инфраструктуры для испытаний вполне могли снизить эти расходы.

Российский рынок стимуляторов овуляции оценивается примерно в 2 млрд рублей. По данным IMS Health, в 2016 году фармдистрибьюторы отгрузили аптекам и госклиникам различные вариации ФСГ на общую сумму 1,126 млрд рублей. С учетом закупок препаратов частными клиниками ЭКО, уточняют в IMS Health, объем рынка может составить до 1,7 млрд рублей. «В России ежегодно проводится около 80 тысяч циклов ЭКО, средняя дозировка препаратов ФСГ – 2 000 международных единиц (МЕ) на цикл, то есть всего около 160 млн МЕ в год. Средняя розничная стоимость этих препаратов, – калькулирует Михаил Ползиков, – около 14,7 рубля за МЕ, соответственно, объем рынка может достигать 2,35 млрд рублей».

Почти 49% российского рынка препаратов ФСГ сейчас занимает Гонал‑Ф (МНН фоллитропин альфа) производства немецкой Merck, за ним с долей 17,5% следует Пурегон (МНН фоллитропин бета) от американской MSD. Отечественных препаратов на рынке сейчас действительно нет, однако называть Примапур единственной российской разработкой тоже некорректно.

Импортозамещение фоллитропина альфа уже несколько лет курирует Минпромторг, правда, пока без особенного успеха. Госконтракт на разработку технологии и организацию производства этого препарата еще в 2011 году получил «Биокад». Выделенные государством 59,8 млн рублей компания отработала. Как утверждают в «Биокаде», им удалось добиться «высокой степени подобия биоаналога референтному препарату», провести доклинические исследования и получить разрешение Минздрава на клинические испытания I фазы. Однако пойти дальше в компании не решились «в связи с изменением конкурентной среды и приоритетов в развитии продуктового портфеля». «В данный момент «Биокад» рассматривает возможность передачи дальнейшей реализации проекта партнеру, который был бы заинтересован в проведении клинических исследований и выводе на рынок биоаналога фоллитропина альфа», – сообщил Vademecum вице‑президент по R&D и международному развитию «Биокада» Роман Иванов. По заданию того же Минпромторга доклинические исследования препарата на основе рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона для лечения женского бесплодия проводила и лаборатория ИБХ РАН. Эту задачу в министерстве оценили в 32,9 млн рублей. Доклиника завершилась в ноябре прошлого года, но до КИ разработка пока не дошла. Уточнить актуальный статус продукта в ИБХ РАН на момент подготовки материала не удалось.

«Фоллитропин альфа – нужный отечественному здравоохранению препарат, и нужен он в сравнительно больших объемах. Но если он успешно пройдет КИ и будет решено выводить его на рынок, может возникнуть несколько проблем. Помимо чисто технологической сложности организации его производства есть рыночная проблема – нужно будет убедить перинатальные центры и клиники ЭКО по всей стране предпочесть этот препарат импортным», – рассуждает о перспективах разработки «АйВиФармы» Дмитрий Кулиш.

Клиникам действительно важнее не столько локализация производства препарата, сколько его конечная стоимость. Основная часть циклов ЭКО в настоящее время финансируется по программе госгарантий, и этот показатель пока только увеличивается. В 2017 году, например, госзадание рассчитано на 62 тысячи циклов, что на 30% больше госзаказа‑2016. «Система ОМС имеет весьма ограниченные ресурсы. Например, в Татарстане тариф на ЭКО в этом году составляет 112 тысяч рублей, из них 91 тысяча предназначена на закупку расходных материалов, наиболее дорогой из которых – именно ФСГ, 17 тысяч остается на зарплату и 4 тысячи – на коммунальные расходы. Поэтому новый препарат в первую очередь должен не уступать в качестве импортным аналогам, а во вторую – быть дешевле, потому что чем меньше у нас будет затрат на эту статью расходов, тем больше мы сможем направить на другие статьи», – говорит генеральный директор компании «Ава‑Петер» Глеб Михайлик.

По оценке гендиректора сети «Центр ЭКО» Сергея Лебедева, в большинстве регионов тариф на ЭКО составляет около 100 тысяч рублей, но есть территории, где он не достигает и 80 тысяч рублей, и на закупку лекарств тратится две трети этой суммы: «Конечно, хотелось бы, чтобы появление отечественного препарата привело к снижению расходов на лекарства. Однако практика показывает, что дженерики, как правило, имеют более низкую эффективность, чем их брендированные аналоги, поэтому на цикл их приходится тратить больше, и суммарная составляющая расходов на лекарства фактически не меняется. Будем надеяться, что российский препарат будет показывать одинаковую эффективность при более низкой цене. С большой долей уверенности можно говорить о том, что с появлением отечественного фоллитропина альфа зарубежные аналоги исчезнут из госзаказа, а тарифы на ЭКО по ОМС снизятся». 

курцер, мать и дитя, айвифарма, эко, бесплодие, фоллитропин, инвестиции, ран, биокад, ибх
Источник Vademecum №8, 2017
Поделиться в соц.сетях
Опубликован рейтинг «ТОП100 частных многопрофильных клиник России»
23 Октября 2018, 23:50
Минздрав может реорганизовать или ликвидировать астраханский НИИ по изучению лепры
23 Октября 2018, 19:25
Министром здравоохранения Якутии назначена акушер-гинеколог Елена Борисова
23 Октября 2018, 17:55
В Самарской области может смениться министр здравоохранения
23 Октября 2018, 16:33
Опубликован рейтинг «ТОП100 частных многопрофильных клиник России»
23 Октября 2018, 23:50
Мединдустрия
ТОП100 частных многопрофильных клиник по выручке в 2017 году
6759
ГК «Мать и дитя» по итогам 9 месяцев 2018 года показала рост основных показателей
ГК «Мать и дитя» Марка Курцера, как следует из отчета об операционных результатах деятельности за 3 квартал 2018 года, после июльского падения (по сравнению с аналогичным периодом прошлого года) количества проведенных клиниками группы циклов ЭКО сумела отыграть потери и даже показать небольшой рост – на 1%. Тем не менее, по суммарным показателям за 9 месяцев, количество процедур ЭКО пока уступает прошлогоднему на 2% (11 885 против 12 068).
22 Октября 2018, 13:39
Владельцы московской клиники «Москворечье» готовят к открытию стационар
12 Октября 2018, 14:30
«Швабе» вложит в новосибирский кластер ядерной медицины 7 млрд рублей
Входящее в ГК «Ростех» АО «Швабе» вложит около 7 млрд рублей в создание на базе Новосибирского государственного университета (НГУ) центров ядерной медицины и протонной терапии.
5 Октября 2018, 12:55
«Нанолек» нацелился на федеральный офсетный контракт по вакцинам
4 Октября 2018, 14:45
Скворцова пообещала увеличить объемы ЭКО по ОМС до 80 тысяч в год
25 Сентября 2018, 16:56
В расширение сети «Клиника доктора Фомина» вложат 300 млн рублей
25 Сентября 2018, 11:57
Иван Дедов уйдет с поста директора НМИЦ эндокринологии
Как стало известно Vademecum, в конце сентября директор ФБГУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России академик Иван Дедов, которому в феврале следующего года исполнится 78 лет, оставит пост руководителя и станет почетным президентом центра.
19 Сентября 2018, 17:02
Комиссия РАН по борьбе с лженаукой просит личной защиты президента
19 Сентября 2018, 12:39
Краснодарский бизнесмен Владимир Апухтин вложил 1,5 млрд рублей в клинику с нано-ножом
18 Сентября 2018, 20:06
ГК «Мать и дитя» открыла клинику в Туле
Группа компаний «Мать и дитя» сообщила об открытии клиники в Туле. Инвестиции в новый филиал площадью 401 кв. м составили около 45 млн рублей.
18 Сентября 2018, 13:45
Интернет-магазин DocDoc подключил 2 млн пациентов
DocDoc за первые три месяца работы в формате «медицинского маркетплейса» сумел привлечь 2 млн клиентов. Как сообщает компания, чаще всего пациенты обращаются за дистанционными консультациями к педиатрам, терапевтам и отоларингологам, среднее время онлайн-приема составило 14 минут.
17 Сентября 2018, 18:42
В сети «Медквадрат» сменился генеральный директор
Генеральный директор сети диагностических центров «Медскан» Денис Варенков занял аналогичную должность в московской сети клиник «Медквадрат». Это изменение – следствие слияния игроков, анонсированного весной 2018 года.
17 Сентября 2018, 15:10
«Биокад» локализует производство в Китае с местным партнером
12 Сентября 2018, 14:55
Строительство центра протонной терапии в Хабаровске оценили в 6,5 млрд рублей
Хабаровский Центр развития государственно-частного партнерства (ЦРГЧП) на Восточном экономическом форуме представил потенциальным инвесторам проект строительства центра протонно-лучевой терапии. Стоимость его строительства оценили в 6,5 млрд рублей. ГК «Регион» и АО «Русатом Хелскеа» ранее заявляли о другом объеме инвестиций – на уровне 4,5 млрд рублей.
12 Сентября 2018, 12:24
Яндекс.Метрика