22 Октября, 20:28

Сколько сможет заработать Марк Курцер на отечественном препарате для ЭКО

15 Мая 2017, 13:00
10777
Марк Курцер Фото: woman.ru

До конца 2017 года российская компания «АйВиФарма» намерена завершить III фазу клинических исследований препарата фоллитропин альфа, предназначенного для стимуляции развития яйцеклеток и преимущественно использующегося в процедуре экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), и своим продуктом потеснить иностранных конкурентов на рынке объемом свыше 2 млрд рублей. Как выяснил Vademecum, ради перспективного лонча разработчики препарата заручились интеллектуальной, моральной и финансовой поддержкой основателя ГК «Мать и дитя» Марка Курцера. Стартовые инвестиции в проект оцениваются в сумму $3–5 млн.

В середине апреля на сайте ГК «Мать и дитя» появилось объявление о наборе семейных пар для участия в клинических исследованиях «российского препарата для стимуляции овуляции», которые проводятся в подмосковном госпитале «Лапино» и Перинатальном центре «Мать и дитя» на Севастопольском проспекте в Москве. С аналогичной программой вскоре выступила и другая московская клиника ЭКО – «АльтраВита». В ее сообщении уточнялось, что речь идет о КИ препарата Примапур на основе фоллитропина альфа. Разработчиком продукта является зарегистрированная в 2012 году биотехнологическая компания «АйВиФарма», совладельцами которой в настоящий момент значатся Михаил Ползиков (10%) и кипрская Seapalm Investments Ltd (90%). Этим офшором, по данным реестра юридических лиц Кипра, владеют компания Bluebell Investments Trading (50%), MD Medical Holding Марка Курцера (33,3%) и Александр Панин (16,7%), полный тезка которого, по данным СПАРК‑Интерфакс, выступает соучредителем ООО «Мать и дитя Санкт‑Петербург». Курцер подтвердил Vademecum факт своего участия в проекте, однако сумму вложений раскрывать не стал. «Несколько лет назад ко мне обратились ученые, разработавшие способ получения фолликулостимулирующего гормона. Я поддержал этот проект: выступил научным консультантом, предложив свои идеи, как усовершенствовать разработку и сделать ее более удобной для применения, а также стал инвестором. Подчеркну, что это мои личные инвестиции, к ГК «Мать и дитя» этот проект не имеет отношения», – уточнил бизнесмен.

Гендиректор и совладелец «АйВиФармы» Михаил Ползиков рассказал Vademecum, что первые клеточные линии и способ создания фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) были получены еще в 2010 году в лаборатории ИБХ РАН вместе с известным химиком, разработчиком первого отечественного аналога инсулина Дмитрием Баирамашвили. Однако продолжить совместную работу над гормональным препаратом ученым не довелось – в 2012 году Баирамашвили умер. Тогда Ползиков ушел из ИБХ и, собрав группу единомышленников, продолжил исследования на базе ФИЦ «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН. Параллельно он изучал российский рынок репродуктивных технологий и собирал уже не только научные, но и деловые контакты, которые привели его к основателю ГК «Мать и дитя» Марку Курцеру. Бизнесмен, в то время готовивший свою сеть клиник к выходу на IPO, согласился инвестировать в разработку – в обмен на соавторство одного из патентов и долю в компании «АйВиФарма».

Сейчас, по словам Михаила Ползикова, препарат выпускается в объеме, необходимом для проведения III фазы КИ, которые продлятся до конца 2017 года, и для других лабораторных испытаний. В общей сложности к испытаниям планируется привлечь 140 семейных пар. Субстанция ферментируется в лаборатории филиала «Медгамал» ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, а выпуском препарата в шприц‑ручках занимается екатеринбургский завод «Медсинтез». Объем уже сделанных вложений Михаил Ползиков тоже раскрывать не стал, однако отметил, что в случае успеха КИ он планирует искать дополнительные инвестиции на организацию масштабного производства. Гендиректор консалтинговой компании DrugDevelopment.Ru Дмитрий Кулиш оценивает инвестиции только в разработку на уровне $3–5 млн, добавляя, что авторитет и связи Марка Курцера, а также наличие у него инфраструктуры для испытаний вполне могли снизить эти расходы.

Российский рынок стимуляторов овуляции оценивается примерно в 2 млрд рублей. По данным IMS Health, в 2016 году фармдистрибьюторы отгрузили аптекам и госклиникам различные вариации ФСГ на общую сумму 1,126 млрд рублей. С учетом закупок препаратов частными клиниками ЭКО, уточняют в IMS Health, объем рынка может составить до 1,7 млрд рублей. «В России ежегодно проводится около 80 тысяч циклов ЭКО, средняя дозировка препаратов ФСГ – 2 000 международных единиц (МЕ) на цикл, то есть всего около 160 млн МЕ в год. Средняя розничная стоимость этих препаратов, – калькулирует Михаил Ползиков, – около 14,7 рубля за МЕ, соответственно, объем рынка может достигать 2,35 млрд рублей».

Почти 49% российского рынка препаратов ФСГ сейчас занимает Гонал‑Ф (МНН фоллитропин альфа) производства немецкой Merck, за ним с долей 17,5% следует Пурегон (МНН фоллитропин бета) от американской MSD. Отечественных препаратов на рынке сейчас действительно нет, однако называть Примапур единственной российской разработкой тоже некорректно.

Импортозамещение фоллитропина альфа уже несколько лет курирует Минпромторг, правда, пока без особенного успеха. Госконтракт на разработку технологии и организацию производства этого препарата еще в 2011 году получил «Биокад». Выделенные государством 59,8 млн рублей компания отработала. Как утверждают в «Биокаде», им удалось добиться «высокой степени подобия биоаналога референтному препарату», провести доклинические исследования и получить разрешение Минздрава на клинические испытания I фазы. Однако пойти дальше в компании не решились «в связи с изменением конкурентной среды и приоритетов в развитии продуктового портфеля». «В данный момент «Биокад» рассматривает возможность передачи дальнейшей реализации проекта партнеру, который был бы заинтересован в проведении клинических исследований и выводе на рынок биоаналога фоллитропина альфа», – сообщил Vademecum вице‑президент по R&D и международному развитию «Биокада» Роман Иванов. По заданию того же Минпромторга доклинические исследования препарата на основе рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона для лечения женского бесплодия проводила и лаборатория ИБХ РАН. Эту задачу в министерстве оценили в 32,9 млн рублей. Доклиника завершилась в ноябре прошлого года, но до КИ разработка пока не дошла. Уточнить актуальный статус продукта в ИБХ РАН на момент подготовки материала не удалось.

«Фоллитропин альфа – нужный отечественному здравоохранению препарат, и нужен он в сравнительно больших объемах. Но если он успешно пройдет КИ и будет решено выводить его на рынок, может возникнуть несколько проблем. Помимо чисто технологической сложности организации его производства есть рыночная проблема – нужно будет убедить перинатальные центры и клиники ЭКО по всей стране предпочесть этот препарат импортным», – рассуждает о перспективах разработки «АйВиФармы» Дмитрий Кулиш.

Клиникам действительно важнее не столько локализация производства препарата, сколько его конечная стоимость. Основная часть циклов ЭКО в настоящее время финансируется по программе госгарантий, и этот показатель пока только увеличивается. В 2017 году, например, госзадание рассчитано на 62 тысячи циклов, что на 30% больше госзаказа‑2016. «Система ОМС имеет весьма ограниченные ресурсы. Например, в Татарстане тариф на ЭКО в этом году составляет 112 тысяч рублей, из них 91 тысяча предназначена на закупку расходных материалов, наиболее дорогой из которых – именно ФСГ, 17 тысяч остается на зарплату и 4 тысячи – на коммунальные расходы. Поэтому новый препарат в первую очередь должен не уступать в качестве импортным аналогам, а во вторую – быть дешевле, потому что чем меньше у нас будет затрат на эту статью расходов, тем больше мы сможем направить на другие статьи», – говорит генеральный директор компании «Ава‑Петер» Глеб Михайлик.

По оценке гендиректора сети «Центр ЭКО» Сергея Лебедева, в большинстве регионов тариф на ЭКО составляет около 100 тысяч рублей, но есть территории, где он не достигает и 80 тысяч рублей, и на закупку лекарств тратится две трети этой суммы: «Конечно, хотелось бы, чтобы появление отечественного препарата привело к снижению расходов на лекарства. Однако практика показывает, что дженерики, как правило, имеют более низкую эффективность, чем их брендированные аналоги, поэтому на цикл их приходится тратить больше, и суммарная составляющая расходов на лекарства фактически не меняется. Будем надеяться, что российский препарат будет показывать одинаковую эффективность при более низкой цене. С большой долей уверенности можно говорить о том, что с появлением отечественного фоллитропина альфа зарубежные аналоги исчезнут из госзаказа, а тарифы на ЭКО по ОМС снизятся». 

курцер, мать и дитя, айвифарма, эко, бесплодие, фоллитропин, инвестиции, ран, биокад, ибх
Источник Vademecum №8, 2017
Поделиться в соц.сетях
Годовой курс нового варианта лечения муковисцидоза оценили в $311 тысяч
Сегодня, 19:41
Минздраву дали три дня на оценку потребности в незарегистрированных препаратах
Сегодня, 19:24
Минздрав упростит порядок приема в ординатуру медиков со стажем в первичном звене
Сегодня, 19:10
Родовой сертификат «подорожает» на тысячу рублей за счет консультаций психолога
Сегодня, 18:30
ГК «Мать и дитя» откроет клинику в Северной Осетии
Генеральный директор ГК «Мать и дитя» Марк Курцер обсудил с главой Республики Северная Осетия – Алания Вячеславом Битаровым перспективу открытия в регионе клиники экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Это будет первая точка группы в Северо-Кавказском федеральном округе.
Сегодня, 17:59
Orpea Group вложит 6 млн евро в строительство рехаб-центра в Сколково
Топ-менеджер Orpea Group Эммануэль Массон 18 октября в Париже заявил, что строительство в Московском международном медицинском кластере в Сколково реабилитационного центра под брендом входящей в группу французской компании Clinea начнется в первом квартале 2020 года. Инвестиции в проект составят 6 млн евро (около 427,6 млн рублей по актуальному курсу).
18 Октября 2019, 16:44
Роман Иванов уходит с должности вице-президента «Биокада»
Вице-президент по разработкам и исследованиям компании «Биокад» Роман Иванов с ноября покинет компанию. По информации Vademecum, он займет руководящую должность в научно-технологическом институте «Сириус» и одноименном фонде.
18 Октября 2019, 11:08
В Чебоксарах построят поликлинику за 835 млн рублей
16 Октября 2019, 8:29
Объявлен первый офсетный контракт на МИ на 8,6 млрд рублей
14 Октября 2019, 12:28
АФК «Система» может купить сеть «Альфа-Центр здоровья»
11 Октября 2019, 22:25
Губернатор Нижегородской области попросил у Путина помощи в строительстве онкоцентра
Президент РФ Владимир Путин 10 октября встретился с губернатором Нижегородской области Глебом Никитиным. Тот, докладывая о состоянии здравоохранения в регионе, попросил у президента поддержать строительство онкологического центра, на который требуется 9,4 млрд рублей. Подготовительная работа над этим проектом, по словам Никитина, ведется с 2017 года.
11 Октября 2019, 14:55
ВИЦОМ: 36% россиян не слышали о меланоме
10 Октября 2019, 19:31
Комиссия Минздрава нашла в НИИ ДОиГ «серьезные нарушения»
10 Октября 2019, 18:10
Разработчик генетических тестов заплатит $42,6 млн штрафа за взятки врачам
10 Октября 2019, 14:36
В санатории Управделами Президента РФ за 1,6 млрд рублей построят реабилитационный комплекс
Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства РФ о строительстве на базе принадлежащего Управлению делами Президента (УДП) РФ детского санатория «Поляны» в Одинцовском районе Московской области реабилитационно-восстановительного комплекса. До 2022 года в проект будет инвестировано более 1,6 млрд рублей.
9 Октября 2019, 15:43
В США цены на Хумиру и Rituxan за два года показали двукратный рост
Препарат для лечения аутоиммунных заболеваний Хумира (адалимумаб) от AbbVie и онкогематологический Rituxan (ритуксимаб, в России продается под ТН Мабтера) от Roche вошли в ТОП7 лекарственных средств по росту цен за 2017-2018 годы. Совокупные расходы на всю семерку в США увеличились на $5,1 млрд, а в среднем цены на каждое лекарство выросли в два раза, подсчитали в Институте клинико-экономической экспертизы (Institute for Clinical and Economic Review, ICER).
9 Октября 2019, 10:15
«Вестмедгрупп»» вложит в расширение производства МИ в Дубне 104 млн рублей
Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» компания «Вестмедгрупп» вложит 103,5 млн рублей в расширение производства инновационных комплексных систем медицинского газоснабжения и палатного оборудования для жизнеобеспечения пациента. Инвесторы рассчитывают нарастить выпуск продукции до 3,6 тысячи единиц в год.
8 Октября 2019, 19:24
В Чечне открылась частная многопрофильная клиника со стационаром
7 Октября 2019, 23:33
Самые важные новости прошедшей недели
6 Октября 2019, 17:19
Компания Марка Курцера зарегистрировала препарат для ЭКО
Компания «АйВиФарма», совладельцем которой выступает основатель ГК «Мать и дитя» Марк Курцер, получила регудостоверение на собственный первый отечественный препарат на основе фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Он применяется для стимуляции овуляции при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО).
4 Октября 2019, 18:37
Форум «Злокачественные опухоли и ВИЧ-инфекция» пройдет 17-18 октября в Москве
Университетская клиника кафедры инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии Медицинского института РУДН (H-Clinic) и РОО «Общество онкогематологов» приглашают всех заинтересованных специалистов индустрии здравоохранения на междисциплинарный научно-практический форум «Злокачественные опухоли и ВИЧ-инфекция», который состоится 17-18 октября 2019 года в РУДН.
4 Октября 2019, 14:57
Samsung вложилась в разработчика методов лечения рака
3 Октября 2019, 18:57
Стоимость строительства завода по производству МИ в Дубне выросла до 2 млрд рублей
Министерство жилищной политики Московской области 1 октября выдало разрешение на строительство в особой экономической зоне «Дубна» научно-производственного комплекса (НПК) «Гамма» по разработке и производству капиллярных фильтров, оборудования для гемодиализа и других методов экстракорпорального очищения крови. Инвестиции в проект составляют 2 млрд рублей, ранее строительство оценивалось в 1,6 млрд рублей.
2 Октября 2019, 9:45
Стоимость создания центра ядерной медицины в Пензе выросла до 2 млрд рублей
Губернатор Пензенской области Иван Белозерцев заявил, что стоимость анонсированного ранее строительства центра позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии в регионе определена в размере около 2 млрд рублей, средства будут выделены из бюджета нацпроекта «Здравоохранение». Соглашение о создании центра представители областного правительства, холдинга «Швабе» (входит в ГК «Ростех») и компании «Нацпромлизинг» подписали в июне 2019 года. Тогда суммарные инвестиции в проект оценивались в 1 млрд рублей.
30 Сентября 2019, 18:18
Яндекс.Метрика