ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

17 Декабря, 20:34
17 Декабря, 20:34
66,43 руб
75,39 руб

Сколько сможет заработать Марк Курцер на отечественном препарате для ЭКО

15 Мая 2017, 13:00
9671
Марк Курцер Фото: woman.ru

До конца 2017 года российская компания «АйВиФарма» намерена завершить III фазу клинических исследований препарата фоллитропин альфа, предназначенного для стимуляции развития яйцеклеток и преимущественно использующегося в процедуре экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), и своим продуктом потеснить иностранных конкурентов на рынке объемом свыше 2 млрд рублей. Как выяснил Vademecum, ради перспективного лонча разработчики препарата заручились интеллектуальной, моральной и финансовой поддержкой основателя ГК «Мать и дитя» Марка Курцера. Стартовые инвестиции в проект оцениваются в сумму $3–5 млн.

В середине апреля на сайте ГК «Мать и дитя» появилось объявление о наборе семейных пар для участия в клинических исследованиях «российского препарата для стимуляции овуляции», которые проводятся в подмосковном госпитале «Лапино» и Перинатальном центре «Мать и дитя» на Севастопольском проспекте в Москве. С аналогичной программой вскоре выступила и другая московская клиника ЭКО – «АльтраВита». В ее сообщении уточнялось, что речь идет о КИ препарата Примапур на основе фоллитропина альфа. Разработчиком продукта является зарегистрированная в 2012 году биотехнологическая компания «АйВиФарма», совладельцами которой в настоящий момент значатся Михаил Ползиков (10%) и кипрская Seapalm Investments Ltd (90%). Этим офшором, по данным реестра юридических лиц Кипра, владеют компания Bluebell Investments Trading (50%), MD Medical Holding Марка Курцера (33,3%) и Александр Панин (16,7%), полный тезка которого, по данным СПАРК‑Интерфакс, выступает соучредителем ООО «Мать и дитя Санкт‑Петербург». Курцер подтвердил Vademecum факт своего участия в проекте, однако сумму вложений раскрывать не стал. «Несколько лет назад ко мне обратились ученые, разработавшие способ получения фолликулостимулирующего гормона. Я поддержал этот проект: выступил научным консультантом, предложив свои идеи, как усовершенствовать разработку и сделать ее более удобной для применения, а также стал инвестором. Подчеркну, что это мои личные инвестиции, к ГК «Мать и дитя» этот проект не имеет отношения», – уточнил бизнесмен.

Гендиректор и совладелец «АйВиФармы» Михаил Ползиков рассказал Vademecum, что первые клеточные линии и способ создания фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) были получены еще в 2010 году в лаборатории ИБХ РАН вместе с известным химиком, разработчиком первого отечественного аналога инсулина Дмитрием Баирамашвили. Однако продолжить совместную работу над гормональным препаратом ученым не довелось – в 2012 году Баирамашвили умер. Тогда Ползиков ушел из ИБХ и, собрав группу единомышленников, продолжил исследования на базе ФИЦ «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН. Параллельно он изучал российский рынок репродуктивных технологий и собирал уже не только научные, но и деловые контакты, которые привели его к основателю ГК «Мать и дитя» Марку Курцеру. Бизнесмен, в то время готовивший свою сеть клиник к выходу на IPO, согласился инвестировать в разработку – в обмен на соавторство одного из патентов и долю в компании «АйВиФарма».

Сейчас, по словам Михаила Ползикова, препарат выпускается в объеме, необходимом для проведения III фазы КИ, которые продлятся до конца 2017 года, и для других лабораторных испытаний. В общей сложности к испытаниям планируется привлечь 140 семейных пар. Субстанция ферментируется в лаборатории филиала «Медгамал» ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, а выпуском препарата в шприц‑ручках занимается екатеринбургский завод «Медсинтез». Объем уже сделанных вложений Михаил Ползиков тоже раскрывать не стал, однако отметил, что в случае успеха КИ он планирует искать дополнительные инвестиции на организацию масштабного производства. Гендиректор консалтинговой компании DrugDevelopment.Ru Дмитрий Кулиш оценивает инвестиции только в разработку на уровне $3–5 млн, добавляя, что авторитет и связи Марка Курцера, а также наличие у него инфраструктуры для испытаний вполне могли снизить эти расходы.

Российский рынок стимуляторов овуляции оценивается примерно в 2 млрд рублей. По данным IMS Health, в 2016 году фармдистрибьюторы отгрузили аптекам и госклиникам различные вариации ФСГ на общую сумму 1,126 млрд рублей. С учетом закупок препаратов частными клиниками ЭКО, уточняют в IMS Health, объем рынка может составить до 1,7 млрд рублей. «В России ежегодно проводится около 80 тысяч циклов ЭКО, средняя дозировка препаратов ФСГ – 2 000 международных единиц (МЕ) на цикл, то есть всего около 160 млн МЕ в год. Средняя розничная стоимость этих препаратов, – калькулирует Михаил Ползиков, – около 14,7 рубля за МЕ, соответственно, объем рынка может достигать 2,35 млрд рублей».

Почти 49% российского рынка препаратов ФСГ сейчас занимает Гонал‑Ф (МНН фоллитропин альфа) производства немецкой Merck, за ним с долей 17,5% следует Пурегон (МНН фоллитропин бета) от американской MSD. Отечественных препаратов на рынке сейчас действительно нет, однако называть Примапур единственной российской разработкой тоже некорректно.

Импортозамещение фоллитропина альфа уже несколько лет курирует Минпромторг, правда, пока без особенного успеха. Госконтракт на разработку технологии и организацию производства этого препарата еще в 2011 году получил «Биокад». Выделенные государством 59,8 млн рублей компания отработала. Как утверждают в «Биокаде», им удалось добиться «высокой степени подобия биоаналога референтному препарату», провести доклинические исследования и получить разрешение Минздрава на клинические испытания I фазы. Однако пойти дальше в компании не решились «в связи с изменением конкурентной среды и приоритетов в развитии продуктового портфеля». «В данный момент «Биокад» рассматривает возможность передачи дальнейшей реализации проекта партнеру, который был бы заинтересован в проведении клинических исследований и выводе на рынок биоаналога фоллитропина альфа», – сообщил Vademecum вице‑президент по R&D и международному развитию «Биокада» Роман Иванов. По заданию того же Минпромторга доклинические исследования препарата на основе рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона для лечения женского бесплодия проводила и лаборатория ИБХ РАН. Эту задачу в министерстве оценили в 32,9 млн рублей. Доклиника завершилась в ноябре прошлого года, но до КИ разработка пока не дошла. Уточнить актуальный статус продукта в ИБХ РАН на момент подготовки материала не удалось.

«Фоллитропин альфа – нужный отечественному здравоохранению препарат, и нужен он в сравнительно больших объемах. Но если он успешно пройдет КИ и будет решено выводить его на рынок, может возникнуть несколько проблем. Помимо чисто технологической сложности организации его производства есть рыночная проблема – нужно будет убедить перинатальные центры и клиники ЭКО по всей стране предпочесть этот препарат импортным», – рассуждает о перспективах разработки «АйВиФармы» Дмитрий Кулиш.

Клиникам действительно важнее не столько локализация производства препарата, сколько его конечная стоимость. Основная часть циклов ЭКО в настоящее время финансируется по программе госгарантий, и этот показатель пока только увеличивается. В 2017 году, например, госзадание рассчитано на 62 тысячи циклов, что на 30% больше госзаказа‑2016. «Система ОМС имеет весьма ограниченные ресурсы. Например, в Татарстане тариф на ЭКО в этом году составляет 112 тысяч рублей, из них 91 тысяча предназначена на закупку расходных материалов, наиболее дорогой из которых – именно ФСГ, 17 тысяч остается на зарплату и 4 тысячи – на коммунальные расходы. Поэтому новый препарат в первую очередь должен не уступать в качестве импортным аналогам, а во вторую – быть дешевле, потому что чем меньше у нас будет затрат на эту статью расходов, тем больше мы сможем направить на другие статьи», – говорит генеральный директор компании «Ава‑Петер» Глеб Михайлик.

По оценке гендиректора сети «Центр ЭКО» Сергея Лебедева, в большинстве регионов тариф на ЭКО составляет около 100 тысяч рублей, но есть территории, где он не достигает и 80 тысяч рублей, и на закупку лекарств тратится две трети этой суммы: «Конечно, хотелось бы, чтобы появление отечественного препарата привело к снижению расходов на лекарства. Однако практика показывает, что дженерики, как правило, имеют более низкую эффективность, чем их брендированные аналоги, поэтому на цикл их приходится тратить больше, и суммарная составляющая расходов на лекарства фактически не меняется. Будем надеяться, что российский препарат будет показывать одинаковую эффективность при более низкой цене. С большой долей уверенности можно говорить о том, что с появлением отечественного фоллитропина альфа зарубежные аналоги исчезнут из госзаказа, а тарифы на ЭКО по ОМС снизятся». 

курцер, мать и дитя, айвифарма, эко, бесплодие, фоллитропин, инвестиции, ран, биокад, ибх
Источник Vademecum №8, 2017
Поделиться в соц.сетях
Под оптимизацию в подмосковных медучреждениях попадут управленцы и младший медперсонал
Сегодня, 19:15
Несоблюдение стандартов оказания медпомощи будет караться в административном порядке
Сегодня, 18:47
Медведев: нацпроекты «Наука» и «Здравоохранение» должны быть синхронизированы
Сегодня, 18:02
СК расследует случай избиения фельдшера в Екатеринбурге
Сегодня, 17:04
Мединдустрия
Достоевские республики: ГК «Регион» может поучаствовать в стройке национального центра борьбы с эпилепсией НМХЦ им. Н.И. Пирогова
968
В Красноярске появится частный кардиохирургический стационар
11 Декабря 2018, 17:58
К 2022 году российский рынок акушерства и гинекологии превысит 100 млн приемов
Компания BusinesStat спрогнозировала рост рынка акушерства и гинекологии на ближайшие четыре года. Обозначившуюся в 2015 году отрицательную динамику сменит осторожный рост в 6,6%, так что к 2022 году количество профильных приемов может составить 106 млн, более 70% из них будут по-прежнему приходиться на госсектор.
11 Декабря 2018, 9:20
Правительство утвердило программу госгарантий медпомощи на три года объемом 8,6 трлн рублей
10 Декабря 2018, 18:40
Китайский производитель субстанций инвестирует $145 млн в инновационное фармпроизводство
Традиционный производитель фармсубстанций Changzhou Qianhong Bio-Pharma инвестирует порядка $145 млн в строительство линии по выпуску собственных инновационных препаратов.
6 Декабря 2018, 18:10
Голикова: за счет ОМС в ближайшие шесть лет планируется провести 450 тысяч циклов ЭКО
Заместитель председателя Правительства РФ Татьяна Голикова, выступая на «правительственном часе» в Совете Федерации, описала состояние дел в курируемой ею социальной сфере и рассказала о возможностях нацпроектов «Демография» и «Здравоохранение».
5 Декабря 2018, 22:03
Комплекс НИИ пульмонологии ФМБА обойдется бюджету в 7 млрд рублей
Правительство дополнительно выделило 2,4 млрд рублей на строительство и введение в эксплуатацию комплекса НИИ пульмонологии Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), дедлайн по готовности института к работе сдвинут на 2022 год. Соответствующее постановление премьер-министр Дмитрий Медведев подписал 27 ноября.
30 Ноября 2018, 13:05
Antios получила $25 млн на разработку препарата для лечения гепатита В
Американская биофармкомпания Antios Therapeutics объявила о завершении первого раунда финансирования разработки противогепатитного препарата. Специализирующиеся на проектах в области Life Science венчурные инвесторы Lumira Ventures и Domain Associates вложили в проект Antios $25 млн.
29 Ноября 2018, 8:34
«Биокад» рассчитывает в 2019 году зарегистрировать свои препараты в Китае
23 Ноября 2018, 8:33
Медиаменеджер Вадим Федотов вложил $200 тысяч в сервис забора анализов на дому
15 Ноября 2018, 19:07
ГК «Мать и дитя» вышла на рынок Казани
14 Ноября 2018, 14:25
Вероника Скворцова: только 16% лекарств можно назвать взаимозаменяемыми
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова доложила президенту Владимиру Путину о нынешнем статусе законопроекта, расширяющего понятие взаимозаменяемости. Она утверждает, что к 2021 году удастся довести долю таких лекарств с 16% до 60–70%.
13 Ноября 2018, 9:09
Минздрав может сократить закупки АРВ-препаратов в 2019 году
Министерство здравоохранения РФ в 2019 году может сократить закупки антиретровирусных препаратов (АРВ) по программе обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе с сочетаниями вирусов гепатитов B и С. Это следует из предварительного плана закупок, представленного на совещании с фармпроизводителями, состоявшемся в конце октября 2018 года в Минздраве.
12 Ноября 2018, 12:07
Минздрав Камчатки ищет концессионера для масштабного проекта краевой больницы
6 Ноября 2018, 20:22
Ярославский «Медицинский центр диагностики и профилактики» открыл стационар
В составе ярославской сети клиник «Медицинский центр диагностики и профилактики» появился многопрофильный стационар. Объем инвестиций в проект составил порядка 200 млн рублей.
2 Ноября 2018, 13:12
Vademecum Access Stories: аналитика для управленцев и маркетологов клиник
Аналитический центр Vademecum начинает прикладное – адресованное инвесторам, управленцам и маркетологам – исследование рынка медуслуг.
24 Октября 2018, 22:54
Яндекс.Метрика