Сертификат пригодности на субстанцию производства индийской «Сарака Лабораториз Лимитед» был приостановлен Европейским директоратом по качеству лекарственных средств (EDQM) 23 сентября 2019 года из-за содержания N-нитрозодиметиламина.

Росздравнадзор 30 октября обратился к принадлежащей Stada CIS фармкомпании «Нижфарм» с требованием провести процедуру отзыва 171 серии препарата Ранитидин от сербского производителя Hemofarm. В компании подтвердили, что отзыв связан с использованием индийской субстанции.

В сентябре 2019 года Stada прекратила отгрузки ранитидина собственного производства до окончания расследования и анализа партий на предмет использования недоброкачественной индийской субстанции.

Свою версию ранитидина в октябре 2019 года с российского рынка отозвал Ирбитский химико-фармацевтический завод. Среди российских производителей еще семь могли использовать при производстве субстанцию от индийского поставщика.

Первой компанией, инициировавшей глобальный отзыв оригинального препарата Zantac, стала GlaxoSmithKline: производитель использовал ту же индийскую субстанцию, уровни NDMA в которой были названы Агентством по контролю за лекарствами и продуктами США (FDA) неприемлемыми.