Яндекс.Метрика
17 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
17 августа, 13:10

Минздрав намерен зарегистрировать российский аналог Frisium

Сергей Галаянц
19 сентября 2019, 20:12
Фото: recipe.ru
Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ Филипп Романов заявил, что министерство совместно с Московским эндокринным заводом (МЭЗ) обсуждают возможность выпуска российского дженерика противосудорожного препарата Frisium (clobazam). В настоящее время в России уже идет ускоренная регистрация оригинального препарата Sanofi.

«С Московским эндокринным заводом мы провели переговоры о возможности регистрации отечественного аналога. Эта работа ведется», – сообщил Романов.

На прошедшей 13 сентября 2019 года пресс-конференции глава Минздрава Вероника Скворцова рассказала, что компания Sanofi, производящая Frisium, зарегистрирует в России препарат в течение месяца. «Переговоры с Sanofi уже привели к тому, что производитель готов подать препарат на регистрацию без КИ, с использованием уже имеющихся досье», – подчеркнула министр.

В Sanofi Vademecum подтвердили, что подготовка документов для получения регудостоверения уже началась, и компания делает все возможное, чтобы ускорить процесс.

В начале сентября 2019 года премьер-министр РФ Дмитрий Медведев распорядился выделить из Резервного фонда правительства 26,1 млн рублей «на закупку, ввоз и доставку» не зарегистрированных в России психотропных лекарственных препаратов, предназначенных для детей.

Согласно распоряжению, МЭЗ необходимо закупить 11 270 упаковок лекарств. Среди них – диазепам, фенобарбитал и мидазолам в формах, отсутствующих в России, а также Frisium, при получении которого сотрудники ФТС уже дважды задерживали матерей тяжелобольных детей. Только благодаря общественному резонансу уголовные дела не возбуждались или закрывались.

Источник: ТАСС
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Процедуру регистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП могут упростить
16 августа 2022, 16:21
Сотрудники РСУ Минздрава арестованы по подозрению в мошенничестве на 6,3 млн рублей
16 августа 2022, 13:29
В Удмуртии назначили и. о. министра здравоохранения
15 августа 2022, 13:53
Фигурантку дела о мошенничестве при поставках КТ в Челябинске оставили в СИЗО
12 августа 2022, 16:20
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.