08 Июня 2023 Четверг

Sanofi зарегистрирует Frisium в России в течение месяца
Александр Осипов
Фарминдустрия
13 сентября 2019, 14:42
Министр здравоохранения Вероника Скворцова
Фото: tass.ru
3666

Эту информацию подтвердила на прошедшей 13 сентября 2019 года пресс-конференции министр здравоохранения России Вероника Скворцова. Поскольку противосудорожный препарат Frisium (clobazam) имеет 20-летний опыт применения, по действующему регламенту его регистрацию можно провести в ускоренном режиме.

«Переговоры с Sanofi уже привели к тому, что производитель готов подать препарат на регистрацию без КИ, с использованием уже имеющихся досье», – сказала Скворцова.

Директор по корпоративным связям Sanofi в России Юрий Мочалин подтвердил Vademecum, что подготовка документов для получения регудостоверения уже началась и компания делает все возможное, чтобы ускорить процесс.

Одновременно Sanofi совместно с Минздравом и Московским эндокринным заводом (МЭЗ) работает над организацией поставки партии препарата с европейских складов в объеме, определенном квотами. Всего на закупку незарегистрированных паллиативных препаратов правительством выделено 26 млн рублей.

Скворцова добавила, что МЭЗ уже начал финальную отработку технологии собственного производства детских форм паллиативных препаратов. Кроме того, год назад было принято решение о возобновлении работы экстемпоральных аптек.

«Обновлены все регламенты для лекарственных форм, и это будет дополнительный механизм, позволяющий обеспечить детей правильными формами и дозировками паллиативных препаратов», – сообщила министр.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 июня 2023 года

«Магнит» закроет фармдистрибуцию

В рейтинг лучших российских университетов RAEX вошли 18 медвузов

Близкая к ВМП структура купила российский завод ЗМ

В подмосковной Балашихе построят госпиталь за 50 млрд рублей

Минздраву разрешили не запасать расходники для лабораторных исследований на COVID-19

COVID-19

7.06.2023

В «Джи Ди Пи» сменился гендиректор

Экс-главе иркутского Минздрава снова продлили срок содержания в СИЗО

Осужденному за взрыв кислородных баллонов в челябинской ГКБ отменили приговор

Экс-главу херсонского Минздрава обвинили в хищении 26 млн рублей