15 Июня 2025

Sanofi зарегистрирует Frisium в России в течение месяца
Александр Осипов
Фарминдустрия
13 сентября 2019, 14:42
Министр здравоохранения Вероника Скворцова
Фото: tass.ru
4006

Эту информацию подтвердила на прошедшей 13 сентября 2019 года пресс-конференции министр здравоохранения России Вероника Скворцова. Поскольку противосудорожный препарат Frisium (clobazam) имеет 20-летний опыт применения, по действующему регламенту его регистрацию можно провести в ускоренном режиме.

«Переговоры с Sanofi уже привели к тому, что производитель готов подать препарат на регистрацию без КИ, с использованием уже имеющихся досье», – сказала Скворцова.

Директор по корпоративным связям Sanofi в России Юрий Мочалин подтвердил Vademecum, что подготовка документов для получения регудостоверения уже началась и компания делает все возможное, чтобы ускорить процесс.

Одновременно Sanofi совместно с Минздравом и Московским эндокринным заводом (МЭЗ) работает над организацией поставки партии препарата с европейских складов в объеме, определенном квотами. Всего на закупку незарегистрированных паллиативных препаратов правительством выделено 26 млн рублей.

Скворцова добавила, что МЭЗ уже начал финальную отработку технологии собственного производства детских форм паллиативных препаратов. Кроме того, год назад было принято решение о возобновлении работы экстемпоральных аптек.

«Обновлены все регламенты для лекарственных форм, и это будет дополнительный механизм, позволяющий обеспечить детей правильными формами и дозировками паллиативных препаратов», – сообщила министр.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 июня 2025 года

Бюджет Национальных институтов здоровья США в 2026 году планируют сократить на 40%

В Госдуме обсудили здоровье школьников. Главное

ФФОМС: социальные выплаты медикам помогли привлечь 4,4 тысячи врачей в малонаселенные пункты

СП: возведение Севастопольской БСМП затянулось более чем на 5 лет

Генпрокуратура требует признать недействительной сделку от 2017 года между АО «Медицина» и СТД

ГК «Медскан» откроет медцентр в Ростове-на-Дону за 1,9 млрд рублей

«Биннофарм Групп» запустила образовательный проект «Феникс» для медицинского сообщества СНГ

Бывшего главу кемеровского Минздрава отправили в СИЗО

Минздрав разработал порядок консультаций СМО застрахованных при отказе клиник от медпомощи