В конце февраля 2014 года группа экспертов направила в FDA письмо с просьбой пересмотреть решение по поводу Zohydro, который был одобрен в конце 2013 года. Главным аргументом данного шага было то, что препарат компании Zogenix является опасным сильнодействующим опиоидным болеутоляющим.

Гамбург в свою очередь пояснила, что многие болеутоляющие препараты, содержащие гидрокодон, могут быть токсичными для печени в случае превышения дозы. Zohydro не содержит никаких дополнительных ингредиентов.

Также глава FDA подчеркнула, что, в случае приема препарата согласно инструкции, это уникальное ЛС, соответствующее всем стандартам качества и безопасности, позволяющее справиться с болью.

Zogenix Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 2006 году. Zogenix специализируется на препаратах для лечения заболеваний нервной системы, а также болеутоляющих. Выручка компании в 2013 году составила $33,3 млн, а убыток – $80,9 млн.   

Фото: newsday.com