21 Мая 2025 Среда

Утвержден стандартный образец штамма коронавируса для унификации тест-систем
Полина Гриценко
Фарминдустрия 4P Medicine
4 февраля 2021, 20:21

Фото: incrussia.ru
9776

Стандартный образец инактивированного штамма коронавируса SARS-CoV-2 прошел испытания на базе ВНИИ метрологической службы Росстандарта и утвержден службой. Ожидается, что это сделает тест-системы для выявления возбудителя COVID-19 более однородными и более точными.

«Было принято совместное решение испытать образец штамма коронавируса SARS-CoV-2 и, в случае успешного прохождения испытаний, зарегистрировать его как стандартный образец. Это позволит привести все тест-системы для выявления возбудителя COVID-19 по присутствию его РНК к «одному знаменателю», – сообщила руководитель лаборатории биоинформационных технологий ВНИИ метрологической службы Росстандарта Елена Кулябина.

В ноябре 2020 года главный пульмонолог Минздрава РФ Сергей Авдеев говорил, что в 30–40% случаев тест на коронавирус может давать ложноотрицательный результат. Но «проблема не в качестве тестов», а «во взятии материала», говорил он.

Отечественные производители реагентов для ПЦР-диагностики полностью покрывают потребности внутреннего рынка и экспортируют продукцию в страны Европы, Латинской Америки и Ближнего Востока, в том числе тест-системы для выявления SARS-CoV-2, сообщили в Минздраве.

По данным Росздравнадзора, в России зарегистрировано более 280 различных тест-систем, реагентов и расходных материалов к ним для диагностики SARS-CoV-2, антиген или антител к нему, из которых 49 – для обнаружения РНК SARS-CoV-2. Среди российских производителей тест-систем – ГНЦ ВБ «Вектор», АО «Вектор-Бест», НПФ «Литех», российско-японский Evotec Mirai Genomics, дочерняя компания АФК «Система» «Система-Биотех» и другие.

В июне 2020 года подведомственные Роспотребнадзору учреждения получили из резервного фонда 3,44 млрд рублей на опытно-промышленное производство 36 млн тест-систем на коронавирус.

Источник: Минздрав РФ

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 мая 2025 года

Госдума одобрила законопроект об ограничении платных мест в медвузах

ФАС расследует картель на 1,2 млрд рублей на рынке расходников для офтальмологии

«Нацимбио» и Центр Чумакова проведут КИ комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса

Врачи смогут применять ИИ в ходе профилактических осмотров на туберкулез

Для НМИЦ гематологии за 748 млн рублей построят комплекс по производству CAR-T-препаратов

SuperJob: терапевт в Тюмени может зарабатывать 135 тысяч рублей в месяц

Карьера

20.05.2025

Сеченовский университет открыл программу магистратуры «Информационные системы и технологии»

Глава калининградского Минздрава в третий раз за полгода получил представление от прокуратуры

Госпошлины за экспертизу лекарств могут сократиться в два раза