21 Октября, 10:24

Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками

Софья Лопаева
18 Февраля 2017, 13:19
3483
Фото: ZRENNER LAB, CENTER OF OPHTHALMOLOGY, UNIVERSITY OF TÜBINGEN, GERMANY
Принято считать, что лучшее место на земле для технологических стартапов – Кремниевая долина. Но времена меняются. Сейчас для многих медицинских проектов получить инвестиции в Европе оказывается проще, чем в Калифорнии. Бывает даже, что основатели стартапа, чтобы облегчить себе жизнь, переводят бизнес из США в Старый Свет. Vademecum собрал несколько поучительных историй на эту тему.

По данным некоммерческой ассоциации Invest Europe, в 2015 году общий объем венчурных инвестиций по всем отраслям достиг в Европе 3,8 млрд евро. Бóльшая часть этих денег (34%) была вложена в life sciences – медико‑биологические разработки. Чаще всего в Европе – как, впрочем, и в США – инвестиции получают проекты в сфере digital health, всевозможные приложения, мини‑устройства и носимые гаджеты, помогающие отслеживать состояние здоровья и уточнять диагноз, констатирует Invest Europe. Вложения в медицинские устройства многие инвесторы считают менее рискованными, чем в лекарственные препараты. «Лекарство либо успешно проходит клинические исследования, либо вообще не проходит, и тут уж ничего не поделаешь. Результаты испытаний медицинского устройства не столь однозначны. Они помогают разобраться в проблеме и разработать новую версию изделия. Это не «все или ничего», – объяснял изданию Medtech Engine Дэниел О'Махони, партнер ирландского венчурного фонда Seroba Life Sciences.

Seroba занимается вложениями исключительно в медицинские технологии. Таких фондов в Европе, в отличие от России, немало. Это, например, норвежский NeoMed, британский Advent Life Sciences, швейцарские VI Partners, BioMedInvest, бельгийский Capricorn Health‑tech Fund, голландский Life Sciences Partners, немецкий High‑Tech Gruenderfonds и десятки других фондов. Как правило, в каждом раунде инвестиций в медико‑технологический стартап участвует синдикат инвесторов, что позволяет снизить финансовые риски. Больше всего инвесторы опасаются вложений в медицину на ранней стадии разработки. Но Seroba Life Sciences специализируется именно на таких инвестициях. Прежде всего фонд интересуется проектами из Ирландии и Великобритании, причем иногда даже помогает стартаперам перебраться в Ирландию из Северной Америки. Основной интерес фонда – медицинские изделия. Причина проста, объясняет О'Махони: «Мы считаем, что через пять – десять лет медицинские устройства будут играть ключевую роль в таких сферах медицины, как лечение сердечно‑сосудистых, неврологических заболеваний, снятие боли. Поле деятельности для таких устройств, которые удовлетворяют на самом деле неудовлетворенную медицинскую потребность, огромно». Наибольшей популярностью среди европейских инвесторов, по данным Invest Europe, пользуются проекты, связанные с лечением диабета, сердечно‑сосудистых заболеваний и глазных болезней.

Последнее десятилетие стартаперы по обе стороны Атлантики активно занимаются разработкой искусственной сетчатки, которая позволила бы видеть тем, кто потерял зрение из‑за макулодистрофии. Сейчас существует примерно десяток таких проектов. Первой в Европе этой темой занялась немецкая Retina Implant. В 2013 году она получила на свой имплантат сетчатки маркировку СE – знак, удостоверяющий, что изделие соответствует основным требованиям директив Евросоюза. В том же году созданная французскими учеными Pixium Vision получила около 25 млн евро от нескольких венчурных фондов, а затем привлекла 34,5 млн евро в ходе IPO на Euronext. Pixium Vision разрабатывает целую систему бионического зрения, которая состоит из очков со встроенной в них камерой и имплантата, вживляемого в сетчатку и получающего сигналы от камеры. Сейчас Pixium Vision договаривается о дополнительном финансировании с медицинскими ведомствами Франции и Германии.

 Джон Милад, менеджер частного инвестфонда NBGI, считает, что Европа – более либеральный и привлекательный, чем США, рынок для инновационных компаний, пытающихся наладить производство и продажу новых медизделий: FDA – слишком строгий регулятор, лучше не пытаться добиться от него одобрения новых идей, еще не опробованных в Европе. В Старом Свете, на взгляд Милада, система одобрения новинок проще. Некоторые компании даже перебазируются из Америки в Европу, чтобы упростить и удешевить свое развитие. Например, из Калифорнии в Швейцарию переехала Sequana Medical, разрабатывающая мини‑помпу для откачивания жидкости из брюшной полости, скапливающейся при асците. После чего в ряды ее инвесторов вступили несколько венчурных фондов из европейских стран. Из Миннесоты в Дублин перебралась в 2012 году и компания Mainstay Medical. Переезд совпал с получением ею $20 млн от синдиката европейских инвесторов, в том числе ирландской Fountain Healthcare Partners. В мае 2016 года компания получила маркировку CE на имплантируемую систему, предназначенную для лечения хронической люмбалгии (боли в пояснице). Как рассказывал Finanical Times генеральный директор компании Питер Кросби, Ирландия была выбрана из‑за благоприятной налоговой среды, квалифицированных кадров в сфере медицинских технологий и, как ни банально, из‑за языка. Сейчас Mainstay готовится к запуску своих устройств в Австралии.

Правда, в последние два года ситуация начала меняться: европейские страны начинают проявлять при регистрации медизделий прежде не демонстрируемую строгость. В 2016 году появился новый стандарт качества для производителей сегмента – ISO 13485, а в мае текущего года вступят в силу новые, более жесткие общеевропейские требования к медизделиям и устройствам для диагностики.

ПОДЪЯЗЫКОВЫЕ ПРОБЛЕМЫ

Израильско‑бельгийский стартап Nyxoah – еще один пример удачной разработки медизделий в Европе. Проект инициировали в 2009 году предприниматель Роберт Тауб и хирург Ади Машиах. У обоих уже был опыт в медицинском бизнесе. Машиах в 2006 году основал компанию Innovea Medical, разрабатывающую ПО для проведения лучевой диагностики. Тауб получил известность как один из основателей швейцарской фармкомпании Octapharma, а также как основатель компании – разработчика хирургического клея Omrix Biopharmaceuticals, которую в 2008‑м за $438 млн купил гигант Johnson&Johnson.

Израильский хирург познакомился с Таубом, когда тот только что продал Omrix. «Я пришел к нему просто с намерением создать компанию в области медицины, и все, – рассказывал Машиах израильскому изданию Globes. – Мы рассматривали разные сегменты. Я сразу сказал: не кардиология, потому что этот рынок насыщен. Не фармацевтика, потому что после Omrix Роберт не хотел снова ввязываться в долгий и трудоемкий процесс. И не программное обеспечение, потому что его сложно продать. В области медицины людям нравится то, что можно подержать в руке». В итоге Тауб и Машиах решили заняться лечением синдрома обструктивного апноэ сна. Объем этого рынка тогда был на уровне $2 млрд, а сейчас достиг $5 млрд. «Мы увидели, что один из новых методов лечения этого заболевания – нейростимуляция, и подумали, что мы можем сделать ее лучше», – говорит Машиах.

Nyxoah разработала устройство, которое позволит страдающим апноэ сна пациентам обойтись без аппаратов с масками, капп и даже хирургии. Во сне мышцы глотки у человека расслабляются. У здоровых людей при этом в глотке остается просвет, достаточный для нормального дыхания. У больных апноэ сна просвет глотки частично, а иногда и полностью закрывается. В результате человек храпит, а его дыхание может периодически останавливаться.

nyxoah.jpg

Фото: geektime.co.il

Устройство Nyxoah состоит из крошечного нейростимулятора – 20 мм в диаметре и 2,5 мм толщиной, который имплантируют (это малоинвазивная 15‑минутная процедура) под язык близко к подъязычному нерву. Каждый вечер пациент приклеивает себе на подбородок пластырь с микрочипом, который дистанционно активирует стимулятор. Утром чип ставится на подзарядку. Нейростимулятор заставляет язык располагаться таким образом, чтобы не мешать дыханию. Nyxoah утверждает, что ее подъязычный имплантат может бесперебойно работать 12 лет. Научно‑исследовательский центр компании располагается в Тель‑Авиве, но зарегистрирована она в Бельгии – так проще привлекать европейские инвестиции. В 2018 году Nyxoah начнет клинические испытания своей разработки. Ее план состоит в том, чтобы сначала добиться одобрения своего устройства в Европе и лишь затем начать покорение Америки. Nyxoah получил от инвесторов уже больше 35 млн евро – немалая сумма для проекта, еще не вышедшего на «клинику». Найти финансирование удалось во многом благодаря связям Роберта Тауба, который до запуска нескольких собственных биомедицинских проектов успел поработать в Monsanto, Revlon, Baxter. Большой вклад в стартап сделал голландский венчурный фонд Gilde Healthcare, а также существующее с конца 70‑х Региональное агентство инвестиций Валлонии (область Бельгии). Есть и инвесторы‑«физики»: помимо самого Тауба в Nyxoah вложились Уве Вашер, бывший вице‑президент General Electric, и Юрген Хамбрехт, экс‑председатель правления немецкого химического концерна BASF.

ГРАНТЫ БЕЗ ГАРАНТИИ

Куда сложнее обстоит дело, когда основатели стартапа изначально не связаны с медициной. Возможностей в Европе немало и в этом случае, но скорость развития проекта сильно снижается. Британский стартап Andiamo основали супруги Навид и Самия Парвез после смерти своего сына Диамо, страдавшего ДЦП в тяжелой форме. Чтобы иметь возможность сидеть и дышать, Диамо нужен был корсет. Снятие гипсового слепка с ребенка было настоящим мучением, а затем семье Парвез пришлось полгода ждать, пока корсет изготовят и привезут. За это время ребенок подрос, корсет сидел плохо, но Национальная служба здравоохранения Британии отказывалась заменить его. Родители купили корсет сами, но и это изделие оказалось неудачным.

Диамо умер в 2012 году. А в 2013‑м Навид Парвез, оказавшись на технологической конференции, обратил внимание на чудеса 3D‑печати: принтер создавал модели поездов. «На меня снизошло озарение, – рассказывал Парвез онлайн‑изданию International Business Times. – Если можно отсканировать в 3D‑формате старинный поезд и прекрасно распечатать его на 3D‑принтере, почему мы не делаем этого в медицине?» Чета Парвез изучила рынок, пришла к выводу, что напечатанные на 3D‑принтере корсеты для больных детей никто в мире не предлагает, и решила развивать идею.

О миллионах речь в этом случае не шла. Сначала проект получил 10 тысяч фунтов на сотрудничество с Кингстонским университетом (Лондон) по одной из программ Европейского фонда регионального развития. Партнерство подтвердило большие перспективы создания ортезов для детей‑инвалидов. Затем начинание семьи Парвез привлекло еще 15 тысяч фунтов через акселератор Bethnal Green Ventures, финансируемый несколькими благотворительными фондами. Эти деньги позволили Andiamo за полтора месяца изготовить три прототипа корсетов для детей с ДЦП. На этом этапе Парвез решил, что пора регистрировать предприятие. Компанию назвали Andiamo. Это слово, в переводе с итальянского означающее «Пойдем!», созвучно с именем так и не дождавшегося спасительного корсета Диамо Парвеза.

Новая компания быстро отработала технику сканирования тела ручным 3D‑сканером. В отличие от создания гипсового слепка, эта процедура занимает всего несколько минут. Печать изделия на 3D‑принтере позволила изготовить его за двое суток. Сейчас компания разрабатывает специальное ПО для создания 3D‑моделей частей тела пациентов и отслеживания, как под влиянием ортеза меняется тело. В штате Andiamo сегодня уже 12 человек.

andiamo.jpg

Фото: notimpossiblenow.com

Чтобы двигаться дальше и начать испытания ортезов, стартаперы решили воспользоваться краудфандингом. Через сайт Indiegogo.com им удалось собрать 63,7 тысячи фунтов. Краудфандинговые площадки, говорят эксперты, становятся все более популярными среди разработчиков медицинских технологий, причем служат не столько для привлечения денег, сколько для поиска участников испытаний и будущих клиентов. Уже есть сайты, специализирующиеся именно на медицинских стартапах, – такие как MedFundr или HealthFundr, и даже площадки для аккумулирования средств именно на разработку медизделий, например, B‑a‑MedFounder.

Краудфандингом Andiamo не ограничилась: она получила грант в 50 тысяч фунтов от благотворительного фонда британской компании Nominet, управляющей доменной зоной UK. Еще 252 тысячи евро Andiamo привлекла по одной из акселерационных программ, финансируемых европейскими фондами.

«Мы поняли, что традиционные инвесторы относят Andiamo к разряду очень рискованных проектов, ведь мы стремимся раскачать отрасль, которая больше века не претерпевала серьезных изменений», – говорит Самия Парвез, добавляя, что никто просто не подозревает о том, каких масштабов может достичь этот рынок. В Великобритании меньше 300 техников‑ортезистов, хотя в их услугах нуждаются 2 млн пациентов, которых обслуживает государственная служба NHS. А всего в мире изготовленные под заказ ортезы нужны примерно 100 млн человек.

До сих пор компания Парвезов делала корсеты для больных детей бесплатно, чтобы как следует отработать всю схему. Но в этом году Andiamo открывает в центре Лондона клинику ортезирования. Как говорится на сайте проекта, обслуживание там будет стоить 5 995 фунтов стерлингов в год. За эти деньги Andiamo обещает напечатать для ребенка индивидуальный ортез, заменить его в случае поломки или если ортез станет мал, постоянно наблюдать за состоянием пациента. Andiamo собирается расширять ассортимент, ведь напечатанные на 3D-принтере под заказ ортезы могут понадобиться не только пациентам с ДЦП, но и, например, людям, перенесшим инсульт. Парвезы мечтают о том, чтобы когда‑нибудь выйти и на международный рынок. Но за четыре года существования у Andiamo уже появились сильные конкуренты. Например, стартап Exovite, который сумел пройти через несколько акселераторов, привлечь бизнес‑ангелов, инвестфонд и сейчас уже вовсю печатает на 3D‑принтере лонгеты, заменяющие традиционное наложение гипса.

стартап, сша, силиконовая долина, invest europe, seroba life science, pixium vision, mainstay medical, nyxoah, johnson&johnson, basf, nbgi, медико-технологический стартап, инвестиции, fda, технологический стартап, digital health
Источник Vademecum №02, 2017
Поделиться в соц.сетях
Минздрав утвердит требования к «бережливым» поликлиникам летом 2020 года
Сегодня, 10:00
Глава Амурской области заявил о коррупции при закупках медоборудования
18 Октября 2019, 20:35
Минздрав РФ разъяснил суть рекомендаций по расследованию поствакцинальных осложнений
18 Октября 2019, 20:16
Экс-министра здравоохранения Новгородской области оштрафовали за ошибки в тендерной документации по закупке МИ
18 Октября 2019, 20:10
Мединдустрия
«В интересах поставщика выстроить все так, чтобы не допустить простаивания оборудования»
Как с обслуживанием медтехники разбираются в Великобритании
87
Orpea Group вложит 6 млн евро в строительство рехаб-центра в Сколково
Топ-менеджер Orpea Group Эммануэль Массон 18 октября в Париже заявил, что строительство в Московском международном медицинском кластере в Сколково реабилитационного центра под брендом входящей в группу французской компании Clinea начнется в первом квартале 2020 года. Инвестиции в проект составят 6 млн евро (около 427,6 млн рублей по актуальному курсу).
18 Октября 2019, 16:44
J&J заплатит за недобросовестный маркетинг вагинальных имплантатов $117 млн
18 Октября 2019, 9:05
Урегулирование опиоидных исков обойдется трем фармдистрибьюторам в $18 млрд
Три американских фармдистрибьютора ведут переговоры с администрациями ряда штатов об урегулировании в досудебном порядке исков о разжигании опиоидного кризиса. Компании, по словам источников WSJ, рассчитывают закрыть дела, обязавшись выплатить истцам в течение 18 лет совокупно $18 млрд.
16 Октября 2019, 15:55
Jiangsu Chia Tai Fenghai Pharmaceutical заплатит $200 млн за разработку онкопрепарата с помощью ИИ-решений
Основанный выходцем из СССР биотехнологический стартап Insilico Medicine заключил партнерство с исследовательской фармкомпанией Jiangsu Chia Tai Fenghai Pharmaceutical: подрядчик за $200 млн взялся при помощи искусственного интеллекта (ИИ) разработать перспективный препарат для лечения осложнений рака молочной железы.
16 Октября 2019, 14:43
В Чебоксарах построят поликлинику за 835 млн рублей
16 Октября 2019, 8:29
СП: цели нацпроекта «Здравоохранение» не попали в госпрограмму
Счетная палата (СП) РФ представила заключение на проект федерального закона «О федеральном бюджете на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов». Среди прочего аудиторы отметили, что пять из девяти целей национального проекта «Здравоохранение» не отражены в государственной программе «Развитие здравоохранения», в том числе ликвидация кадрового дефицита.
14 Октября 2019, 16:00
Объявлен первый офсетный контракт на МИ на 8,6 млрд рублей
14 Октября 2019, 12:28
АФК «Система» может купить сеть «Альфа-Центр здоровья»
11 Октября 2019, 22:25
Губернатор Нижегородской области попросил у Путина помощи в строительстве онкоцентра
Президент РФ Владимир Путин 10 октября встретился с губернатором Нижегородской области Глебом Никитиным. Тот, докладывая о состоянии здравоохранения в регионе, попросил у президента поддержать строительство онкологического центра, на который требуется 9,4 млрд рублей. Подготовительная работа над этим проектом, по словам Никитина, ведется с 2017 года.
11 Октября 2019, 14:55
«Врачи без границ» потребовали у J&J сократить стоимость препаратов против туберкулеза
Международная некоммерческая организация «Врачи без границ» (Médecins Sans Frontières, MSF) запустила международную акцию протеста против высоких цен на препарат Сиртуро (бедаквилин) против формы туберкулеза, устойчивой к лекарственной терапии. Активисты требуют снизить стоимость лечения Сиртуро до $1 в день. Акции протеста планируется провести у офисов компании – производителя этого препарата Johnson&Johnson в США, Южной Африке, Бразилии, Бельгии, Украине и Испании.
10 Октября 2019, 19:41
Разработчик генетических тестов заплатит $42,6 млн штрафа за взятки врачам
10 Октября 2019, 14:36
В санатории Управделами Президента РФ за 1,6 млрд рублей построят реабилитационный комплекс
Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства РФ о строительстве на базе принадлежащего Управлению делами Президента (УДП) РФ детского санатория «Поляны» в Одинцовском районе Московской области реабилитационно-восстановительного комплекса. До 2022 года в проект будет инвестировано более 1,6 млрд рублей.
9 Октября 2019, 15:43
Суд обязывает J&J выплатить $8 млрд пострадавшему от побочного действия препарата Risperdal пациенту
Суд присяжных в Филадельфии (штат Пенсильвания) обязал Janssen Pharmaceuticals, дочернюю компанию Johnson & Johnson (J&J), выплатить $8 млрд мужчине, у которого увеличились грудные железы после длительного приема антипсихотического препарата Risperdal (рисперидон, в РФ реализуется под ТН Рисполепт). В J&J намерены оспорить размер компенсации, «необоснованно возросшей» с первоначальных $680 млн.
9 Октября 2019, 15:36
В США цены на Хумиру и Rituxan за два года показали двукратный рост
Препарат для лечения аутоиммунных заболеваний Хумира (адалимумаб) от AbbVie и онкогематологический Rituxan (ритуксимаб, в России продается под ТН Мабтера) от Roche вошли в ТОП7 лекарственных средств по росту цен за 2017-2018 годы. Совокупные расходы на всю семерку в США увеличились на $5,1 млрд, а в среднем цены на каждое лекарство выросли в два раза, подсчитали в Институте клинико-экономической экспертизы (Institute for Clinical and Economic Review, ICER).
9 Октября 2019, 10:15
«Вестмедгрупп»» вложит в расширение производства МИ в Дубне 104 млн рублей
Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» компания «Вестмедгрупп» вложит 103,5 млн рублей в расширение производства инновационных комплексных систем медицинского газоснабжения и палатного оборудования для жизнеобеспечения пациента. Инвесторы рассчитывают нарастить выпуск продукции до 3,6 тысячи единиц в год.
8 Октября 2019, 19:24
Исследование: в США за последние 15 лет пациенты с ССЗ умирали дома на 10% чаще
8 Октября 2019, 14:39
В Чечне открылась частная многопрофильная клиника со стационаром
7 Октября 2019, 23:33
Bayer рассчитывает перенести рассмотрение свыше 18 тысяч исков по глифосату на 2020 год
Компания Bayer ожидает переноса рассмотрения судебных исков, связанных с канцерогенностью гербицида RoundUp (глифосат), на февраль 2020 года. В разных судах США находится не менее 18,4 тысячи таких исков, в трех случаях истцам уже удалось получить свыше $2 млрд компенсации.
7 Октября 2019, 12:32
Яндекс.Метрика