Вопреки попыткам санкционного давления, «Р-Фарм» продолжает международные клинические испытания собственных разработок, регулярно представляет их результаты на ведущих научно-медицинских форумах и публикует данные в международных рецензируемых профильных научных журналах. Только за ноябрь и декабрь 2023 года «Р-Фарм» представил результаты исследований своих оригинальных продуктов в ходе шести постерных докладов на трех престижных международных конференциях. Спикеры «Р-Фарм» поделились с коллегами деталями КИ оригинальных разработок компании – инновационной молекулы гофликицепт, блокирующей провоспалительные цитокины семейства ИЛ-1, и препарата Артлегиа (олокизумаб) – первого оригинального российского ингибитора интерлейкина-6 для лечения ревматоидного артрита.
Результаты клинических исследований оригинальных продуктов «Р-Фарм» регулярно публикуют мировые рецензируемые научные журналы, такие как Annals of the Rheumatic Diseases, The New England Journal of Medicine, The JACC. Помимо этого, «Р-Фарм» активно участвует в авторитетных международных конференциях, где представляет ведущим зарубежным специалистам новые данные клинических испытаний своих разработок, закрепляясь на передовых позициях в области научного поиска и глобальной фарминдустрии.
В ноябре и декабре 2023 года компания сфокусировалась на продвижении своих препаратов в кардиологической и ревматологической областях. При этом о результатах исследований продуктов «Р-Фарм» говорили не только спикеры компании, но и независимые зарубежные специалисты.
Так, в рамках симпозиума Scientific Sessions 2023, организованного Американским кардиологическим обществом в Филадельфии, профессор Университета Виргинии Антонио Аббате рассказал о II фазе исследований гофликицепта, оригинальной молекулы «Р-Фарм», у пациентов, перенесших стентирование коронарных сосудов после инфаркта миокарда. В ходе исследования (NCT04463251) 102 взрослых пациента из России и США получили гофликицепт или плацебо. Через две недели у пациентов, получивших препарат, снизился уровень C-реактивного белка, что сигнализировало о снижении воспалительной реакции.
В середине ноября на ежегодном конгрессе ревматологов ACR2023 в Сан-Диего специалисты «Р-Фарм» представили новые данные по препарату олокизумаб, блокирующему воспалительный интерлейкин-6. В России и ряде других стран зарегистрированными показаниями к применению препарата являются лечение взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности в комбинации с метотрексатом и лечение синдрома высвобождения цитокинов при новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Исследования эффективности и безопасности олокизумаба проводились в 19 странах мира с участием более 2,4 тысячи пациентов, кроме того, изучение препарата продолжается в рамках постмаркетинговых программ, что позволяет расширять базу данных о продукте.
Представитель медицинской дирекции «Р-Фарм» София Кузькина рассказала на ACR2023 о связи применения олокизумаба с изменениями липидного профиля у пациентов с ревматоидным артритом. Анализ данных 1 944 пациентов – участников трех клинических исследований (NCT02760368, NCT02760407, NCT02760433) – выявил повышение гормона адипонектина при приеме препарата в течение 24 недель. Уровень адипонектина же связан с титрами липопротеинов высокой плотности – «хорошего» холестерина, который способствует выведению из организма жиров, что может снижать вероятность возникновения сердечно-сосудистых осложнений.
«Доклад вызвал большой интерес со стороны участников конгресса, что говорит о научной и медицинской значимости полученных данных. «Р-Фарм» регулярно представляет новые результаты анализа различных аспектов биологической активности олокизумаба», – отметила София Кузькина.
Второй доклад был посвящен эффективности и безопасности переключения пациентов с ревматоидным артритом с анти-B-клеточных препаратов на олокизумаб. В период пандемии COVID-19 появились данные о риске прогрессирования COVID-19 до тяжелых форм у пациентов, принимающих анти-B-клеточные препараты. «Р-Фарм» в партнерстве с учеными из Новосибирска провел исследование перехода на олокизумаб у девятнадцати пациентов, которые изначально получали анти-В-клеточную терапию. После перехода у всех пациентов улучшились лабораторные показатели, снизилась интенсивность болевых ощущений и повысился функциональный статус.
«Представленные на конгрессе данные подтверждают, что олокизумаб – ценная терапевтическая опция в арсенале ревматолога», – прокомментировал результаты Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».
Наконец, в декабре «Р-Фарм» впервые презентовал данные по олокизумабу на ежегодном конгрессе Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов APLAR2023 – ключевой площадке для встречи с ревматологами стран Азиатского региона. Три стендовых доклада были посвящены результатам анализа данных большой международной исследовательской программы CREDO и постмаркетингового наблюдения. В каждом из докладов была приведена информация, крайне важная для практикующих врачей. В частности, была подтверждена безопасность переключения пациентов с ревматоидным артритом с ингибиторов рецептора ИЛ-6 на олокизумаб и возможность сохранения контроля над заболеванием при его использовании в качестве монотерапии.
Регулярное присутствие российских специалистов с результатами исследований отечественных оригинальных разработок на глобальных научных площадках имеет не только прямое научно-практическое значение. Оно также повышает известность и узнаваемость российских препаратов. Благодаря высокой представленности на международной научной арене «Р-Фарм» остается одним из флагманов отечественной фармы на мировом фармацевтическом рынке.
«Р-Фарм» – системообразующая российская фармацевтическая компания, являющаяся одним из ведущих в стране производителей и поставщиков оригинальных лекарств. Основное направление деятельности – производство лекарств и фармсубстанций, разработка и исследование новых молекул и технологий, поставка импортных лекарств на рынок России. Выручка «Р-Фарм» за 2022 год достигла 162,1 млрд рублей.
Реклама АО «Р-Фарм»
