Главное
#1 Минздрав предложил скорректировать правительственное постановление № 353 от 12 марта 2022 года «Об особенностях разрешительной деятельности в РФ», вернув в него норму об оплате госпошлины при получении лицензии на медицинскую деятельность или внесении в нее изменений. Как считает регулятор, инициатива разработана для «обеспечения поступления доходов в федеральный бюджет», которые могут составить 341,3 млн рублей в год. В случае утверждения постановление вступит в силу с 1 января 2027 года.
#2 Арбитражные суды 46 субъектов РФ с мая 2025 года зарегистрировали 119 исков от поставщиков препаратов, производимых на мощностях площадки «ОнкоТаргет» и зарегистрированных компанией «Аксельфарм», к региональным УФАС. Во всех заявлениях истцы требуют признать недействительными решения УФАС, по которым ведомства отклонили жалобы потенциальных поставщиков на отказ в допуске к госзакупкам. На данный момент решения первых инстанций приняты по 105 спорам – оставшиеся 14 исков направлены заявителям на доработку, ждут рассмотрения или дела по ним приостановлены. В 88 случаях суд встал на сторону истцов и признал решения регулятора незаконными. Истцами по всем делам выступают четыре компании – «Алькорфарм», «Ремедиум фарм», «Фортис» и «Фармпроект». Подробнее – в обзоре Vademecum.
Эксклюзивно
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в октябре 2026 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее об этих документах – в дайджесте.
Госзакупки
ФЦПиЛО отменил первоначальную закупку систем МРТ и разместил новый тендер на 1,95 млрд рублей. В обновленной документации расширен перечень регионов поставки: в список добавлены Архангельская область, а также республики Бурятия и Карелия. Окончание подачи заявок запланировано на 18 ноября 2026 года. Всего 16 томографов планируется распределить между медучреждениями в 14 субъектах. В октябре 2026 года Vademecum подготовил обзор первых 19 централизованных закупок систем непрерывного мониторинга глюкозы для детей с сахарным диабетом 1-го типа и беременных с сахарным и гестационным диабетом по федпроекту «Борьба с сахарным диабетом», опубликованных в августе-сентябре текущего года. Конечная общая стоимость соглашений достигает суммы 3,6 млрд рублей.
Регуляторы
Правительство России скорректировало перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в стране, а также документ, в котором зафиксированы крупные и особо крупные объемы реализации препаратов для применения статей УК РФ. Всего в разные списки первого постановления внесено 12 новых веществ. Для них свыше 1 грамма будет считаться крупным размером, а более 200 грамм – особо крупным.
Организация медпомощи
• Правительство РФ скорректировало перечень организаций, которым присваивается статус НМИЦ. Список расширился до 40 позиций за счет включения НМИЦ психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева. Также внесены изменения в направления медицинской деятельности центров. Так, у НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова, помимо направлений «акушерство» и «неонатология», появилась позиция «реаниматология и анестезиология (для беременных)». У Российского научного центра хирургии им. академика Б.В. Петровского, помимо медицины здорового долголетия, – позиция «сердечно-сосудистая хирургия»; у Российского университета медицины, помимо «стоматологии», – «гастроэнтерология».
• Специалисты ЦНИИОИЗ изучили отношение россиян к психотерапевтической помощи. По результатам опроса 1 686 человек, 69,8% респондентов с опытом обращения к врачу-психотерапевту посещали специалистов преимущественно в государственных медорганизациях, а 75% участников, имевших такой опыт, остались удовлетворены приемом. При этом главным препятствием для получения помощи стало убеждение, что собственные проблемы недостаточно серьезны для обращения к специалисту: такую позицию заняли 47% респондентов. Среди других барьеров – нежелание обсуждать личные трудности с посторонними и недоверие к эффективности психотерапии.
Господдержка
Российский научный фонд подвел итоги конкурса предложений по нацпроекту «Технологическое обеспечение биоэкономики»: к конкурсному отбору проектов рекомендованы шесть инициатив, включая разработку отечественного набора реагентов для полногеномного секвенирования. Финансирование каждого из заявленных проектов может составить до 80 млн рублей в год в течение трех лет.
Искусственный интеллект
Исследователи из Ярославского государственного медицинского университета изучили, как будущие врачи относятся к обработке данных пациентов с помощью ИИ. Из 1 283 опрошенных 61,5% считают приемлемым ввод деидентифицированного клинического текста в облачные ИИ-сервисы, а 12,4% уже загружали данные реальных пациентов. По мнению авторов, защиту таких данных необходимо встраивать в инфраструктуру организации. Результаты исследования опубликованы в журнале «Пациентоориентированная медицина и фармация».
Новые данные
• Исследователи из Белорусского ГМУ представили систематический обзор биологических, гормональных и психологических факторов, влияющих на развитие и течение психических расстройств у женщин. По приведенным в работе данным, депрессия и тревожные расстройства встречаются у женщин примерно вдвое чаще, чем у мужчин, а риск большого депрессивного расстройства в перименопаузе повышается в 2–4 раза. Авторы призвали учитывать гормональный статус и репродуктивные периоды при диагностике и выборе терапии, а также разрабатывать специализированные скрининговые инструменты и программы психотерапии.
• Ученые из Университета Восточной Финляндии изучили связь между источниками белка в рационе и концентрацией половых гормонов у мужчин среднего возраста. Анализ данных 2 546 участников показал, что высокое потребление общего и животного белка ассоциировалось с более низкими уровнями общего тестостерона и глобулина, связывающего половые гормоны. Растительный белок, напротив, был отмечен более высокими показателями этих маркеров. При этом частичная замена животного белка растительным была статистически значимой только для 2% энергетической ценности рациона, приходившихся на белок молочных продуктов.
Другие новости:
В КрасГМУ разработали способ оценки риска летального исхода при муковисцидозе
Франция отзывает новые партии презервативов из-за производственных дефектов
Компания Medline планирует уйти с рынка медицинских кроватей после двух смертей и 16 травм
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.