Главное
#1 Депутаты Госдумы отклонили при первом чтении три законопроекта, внесенных в палату в начале 2026 года, затрагивающих медицинскую и фармацевтическую отрасли. Парламентарии не поддержали инициативы о сокращении срока рассмотрения жалоб по вопросам льготного обеспечения с 30 до 10 дней, закреплении механизма консультаций с экспертным госучреждением на всех этапах разработки лекарств, а также об установлении предельных сроков ожидания оказания плановой ВМП. Мотивируя отклонение проектов, депутаты указали на избыточность инициатив и отсутствие конкретного механизма реализации.
#2 «Росатом» сформировал площадку для экспертного взаимодействия медицинского сообщества, производителей медицинского, лабораторного и фармацевтического оборудования, а также инженеров для формирования запросов здравоохранения в области квантовых сенсоров. Новая инициатива призвана сформировать на базе ведущих учреждений здравоохранения научно-технические центры развития квантовых новаций для биомедицины, которые, в том числе, будут определять приоритетные области для разработки и практического применения детекторов.
Карьера
ГК «Медси» сообщила о назначении на должность медицинского директора экс-замминистра здравоохранения Свердловской области Евгения Кустова. Он сменил на управленческой позиции Игоря Семенякина, работавшего в группе с 2022 года. Владельцы и топ-менеджеры ГК надеются, что Кустов сможет продолжить развитие сети по ключевым направлениям деятельности.
Регуляторы
Минздрав РФ опубликовал проект корректировок в правительственное постановление «О федеральном госконтроле в сфере обращения лекарственных средств». Регулятор предлагает учитывать факт изготовления организацией радиофармацевтических лекарственных препаратов при расчете уровня риска от несоблюдения учреждениями фармрозницы обязательных требований. Новый критерий получит один из самых высоких баллов – 37 единиц. Такой показатель автоматически будет выводить учреждение на уровень высокого риска.
Судебные разбирательства
АC Московского округа оставил без удовлетворения кассационную жалобу строительной компании «Стройвладимир», требовавшей пересмотреть решения нижестоящих инстанций, которые отказали во взыскании с ООО «Генериум-Некст» (принадлежит АО «Генериум») 202,9 млн рублей. Требования возникли при реализации проекта по возведению фармкомплекса полного цикла в ОЭЗ «Технополис Москва» на площадке «Алабушево». С марта 2022 по январь 2025 года заявитель выполнил работы на 1,882 млрд рублей, из этой суммы 111,4 млн рублей – накладные расходы, а 240 млн рублей – вознаграждение. Структура «Генериума» в свою очередь произвела оплату только на 1,626 млрд рублей, тем не менее ответчику удалось доказать, что подрядчик возвел только 25% от общей площади строящегося объекта.
Клинические исследования
• Минздрав РФ выдал «Промомеду» разрешение на проведение клинического исследования биоэквивалентности собственной разработки на основе tovorafenib и оригинального препарата французской Servier Ojemda, представляющего собой таргетный ингибитор киназы для лечения рецидивирующей или рефрактерной глиомы низкой степени злокачественности у пациентов в возрасте 6 месяцев и старше. Ojemda впервые была одобрена FDA в апреле 2024 года. В России препараты с этим МНН не зарегистрированы, однако закупку лекарства от Servier производит фонд «Круг добра».
• Американская Eli Lilly успешно завершила II фазу клинического исследования агониста рецепторов глюкагона и глюкагоноподобного пептида-1 для контроля веса у пациентов без диабета. Основная задача этого этапа КИ – проверить, ускорит ли потерю веса увеличенная дозировка препарата. Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet. На данный момент средство на основе mazdutide одобрено только в Китае под ТН Xinermei. Правами на препарат на этом рынке владеет китайская Innovent Biologics.
Перспективы
Американская Abbott начала оказывать услуги по проведению сверхчувствительного молекулярного теста нового поколения Oncodetect, предназначенного для выявления минимальной остаточной болезни (MRD) во время и после противоопухолевой терапии. Тест использует технологию MAESTRO – секвенирование с обогащением минорных аллелей с помощью распознающих олигонуклеотидов, которая анализирует весь геном для отслеживания до 5 тысяч специфических для пациента мутаций раковых клеток.
Новые данные
• Исследователи НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко изучили распространенность поведенческих факторов риска болезней системы кровообращения в 11 регионах России. У 83,1% опрошенных с такими заболеваниями выявили избыточную массу тела или ожирение Авторы также обнаружили региональные различия в распространенности недостаточной физической активности, курения и неблагоприятных пищевых привычек.
• Агентство «Ашманов и партнеры» изучило представленность фармацевтических брендов в ответах семи генеративных ИИ-платформ. По результатам исследования, в 350 ответах по пяти категориям препаратов фармацевтический бренд из пятерки наиболее заметных в своей группе встречался в 75% случаев. При этом частота упоминаний и позиции препаратов существенно различались в зависимости от нейросети и формулировки запроса. По оценке экспертов, на появление фармбрендов в ИИ-ответах влияет его присутствие в интернете и обучающие данные платформ.
Другие новости:
Канада может разрешить эвтаназию по предварительному запросу
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
