12 Октября 2026 Понедельник

Правительство актуализировало правила госконтроля за обеспечением безопасности донорской крови
Мария Никишина
Мединдустрия Регуляторы
14 сентября 2026, 9:51

Фото: magnific.com / автор: magnific
1075

Правительство РФ утвердило постановление с корректировками Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Основными нововведениями стали необходимость внесения сведений в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и обязанность по формированию соответствующих документов.

Изменения затронули постановление Правительства РФ № 1050 от 29 июня 2011 года. В проекте принятого теперь документа, разработанного Минздравом в апреле 2026 года, уточнялось, что регламент вступит в силу 1 сентября текущего года. В результате срок изменился на дату опубликования – 11 сентября.

По данным Минздрава, корректировки необходимы с целью актуализации документа с учетом обновленного профильного федерального закона и совершенствования контрольных мероприятий.

Теперь решения о проведении профилактического визита, объявлении предостережения или проведении контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, будут оформлять посредством внесения сведений о них в единый реестр контрольных мероприятий и их подписания. Туда же следует подгружать акты (в том числе о невозможности проведения надзорного мероприятия) и предписания об устранении выявленных нарушений.

Для оформления указанных решений, актов и предписаний отдельное формирование документа не требуется. Объект контроля будет считаться отнесенным к одной из категорий риска после внесения всех сведений в единый реестр видов федерального, регионального государственного и муниципального контроля.

В утвержденном постановлении прописано, что предметом госконтроля, кроме требований к порядку прохождения донорами медицинского обследования, будут также требования к порядку медобследования реципиента и подготовки к трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов. В проекте документа такой формулировки не было.

Корректировки коснулись и правил направления предостережений субъекту обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Ранее они направлялись через государственные информсистемы либо почтой на бумажном носителе. Теперь передача таких данных утверждена только в электронном формате – через Единый портал государственных и муниципальных услуг либо посредством электронной почты. Проект постановления такие нововведения не предусматривал.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Официальное опубликование нормативных актов

За последнюю неделю РЗН зарегистрировал минимум медизделий за осень. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 5–11 октября 2026 года

Российские вузы создают новые подходы в терапии психиатрических заболеваний. Обзор

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 5–11 октября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 9 октября 2026 года

KRKA протестирует первый в России дженерик карипразина от Gedeon Richter

Акции национализированного в 2023 году «Уралбиофарма» выставлены на торги за 1 млрд рублей

На базе ФНКЦ реаниматологии и реабилитологии за 2,6 млрд рублей построят центр хронических критических состояний с ПЭТ/КТ

Минобрнауки проиндексировало стипендии студентам-медикам на 3%

Дальневосточный центр лекобеспечения не смог оспорить в суде факт нецелевого использования 14,1 млн рублей субсидий