12 Октября 2026 Понедельник

Правительство актуализировало правила госконтроля за обеспечением безопасности донорской крови
Мария Никишина
Мединдустрия Регуляторы
14 сентября 2026, 9:51

Фото: magnific.com / автор: magnific
1076

Правительство РФ утвердило постановление с корректировками Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Основными нововведениями стали необходимость внесения сведений в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и обязанность по формированию соответствующих документов.

Изменения затронули постановление Правительства РФ № 1050 от 29 июня 2011 года. В проекте принятого теперь документа, разработанного Минздравом в апреле 2026 года, уточнялось, что регламент вступит в силу 1 сентября текущего года. В результате срок изменился на дату опубликования – 11 сентября.

По данным Минздрава, корректировки необходимы с целью актуализации документа с учетом обновленного профильного федерального закона и совершенствования контрольных мероприятий.

Теперь решения о проведении профилактического визита, объявлении предостережения или проведении контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, будут оформлять посредством внесения сведений о них в единый реестр контрольных мероприятий и их подписания. Туда же следует подгружать акты (в том числе о невозможности проведения надзорного мероприятия) и предписания об устранении выявленных нарушений.

Для оформления указанных решений, актов и предписаний отдельное формирование документа не требуется. Объект контроля будет считаться отнесенным к одной из категорий риска после внесения всех сведений в единый реестр видов федерального, регионального государственного и муниципального контроля.

В утвержденном постановлении прописано, что предметом госконтроля, кроме требований к порядку прохождения донорами медицинского обследования, будут также требования к порядку медобследования реципиента и подготовки к трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов. В проекте документа такой формулировки не было.

Корректировки коснулись и правил направления предостережений субъекту обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Ранее они направлялись через государственные информсистемы либо почтой на бумажном носителе. Теперь передача таких данных утверждена только в электронном формате – через Единый портал государственных и муниципальных услуг либо посредством электронной почты. Проект постановления такие нововведения не предусматривал.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Официальное опубликование нормативных актов

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:10

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44