12 Октября 2026 Понедельник

Правительство расширило номенклатуру компонентов донорской крови
Мария Никишина
Мединдустрия Регуляторы
10 сентября 2026, 14:48

Фото: magnific.com / автор: magnific
1565

Правительство РФ внесло изменения в Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, добавив в номенклатуру компонентов такой крови две позиции – криопреципитат лиофилизированный (КРИО-Л) и криопреципитат пулированный лиофилизированный (КРИО-ПЛ). В связи с этим скорректирован и перечень значений показателей безопасности крови и ее компонентов.

Изменения внесены в постановление Правительства РФ № 641 от 14 мая 2025 года. Они уже вступили в силу.

Криопреципитаты в таких формах представляют собой высушенный белковый компонент плазмы крови человека. Разработка содержит в четыре раза больше фибриногена факторов крови по сравнению с лиофилизированной плазмой.

О разработке продукта в августе 2026 года рассказала руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова в ходе встречи с президентом РФ Владимиром Путиным. Она уточнила, что КРИО-Л и КРИО-ПЛ используют для остановки кровотечений (гемостаза) при состояниях, связанных с дефицитом определенных факторов свертывания крови.

«Мы сумели создать пулированный лиофилизированный криопреципитат, то есть фактически сконцентрировали четыре пакетика плазмы в один пакетик высококонцентрированного преципитата, который при самых сложных ситуациях фактически мгновенно облегчает ситуацию», – пояснила Скворцова. Глава ФМБА уточнила, что разработка позволяет выводить бойцов в зоне специальной военной операции из шоковых состояний и помогает справиться с тяжелыми кровотечениями.

В правительственном постановлении указано, что частота контроля для КРИО-Л и КРИО-ПЛ составит три единицы на этапе розлива (середина, начало, конец процесса) и 10 единиц – для пригодного для клинического использования компонента донорской крови от одной партии. Для них установлена также температура хранения – от +5° до +20°С.

Минздрав РФ в конце апреля 2026 года утвердил новый Порядок медицинского обследования доноров крови и перечень противопоказаний к донорству. Регламент уточняет правила допуска граждан к сдаче крови и ее компонентов, корректирует перечень временных и постоянных противопоказаний, а также сроки отвода от донорства. Документ вступит в силу 1 января 2027 года.

Среди прочего был расширен и детализирован перечень временных противопоказаний и сроков отвода от донорства. Отдельно прописаны ограничения после хирургических вмешательств, вакцинации, приема различных групп лекарственных препаратов, контакта с носителями инфекций, стоматологических процедур, травм и ряда заболеваний.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Официальное опубликование нормативных актов

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Фарминдустрия

Сегодня, 18:22

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:10

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43