12 Октября 2026 Понедельник

«Герофарм» оспорит решение суда об отказе в выдаче принудительной лицензии на рисдиплам
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия
10 сентября 2026, 13:06

Фото: magnific.com / автор: magnific
1659

Производитель «Герофарм» подал апелляционную жалобу на решение Арбитражного суда (АС) Москвы. В изначальном иске оператор требовал от суда обязать швейцарскую Roche и PTC Therapeutics предоставить принудительную лицензию на рисдиплам, охраняемый совместным патентом компаний. Действующее вещество входит в состав орфанного препарата Эврисди, применяемого для терапии спинальной мышечной атрофии. В августе 2026 года суд полностью отказал в требовании.

«Герофарм» обратился в АС Москвы с иском к Roche и PTC Therapeutics в марте 2025 года. На первом заседании «Герофарм» ходатайствовал об избрании закрытого характера разбирательства, указав, что материалы дела содержат сведения о планируемых объемах выпуска дженерика. Суд удовлетворил просьбу, несмотря на то что представители Roche выступили против закрытия заседания, заявив, что патент используется в полном объеме и оснований для предоставления принудительной лицензии нет.

К делу в качестве третьего лица без самостоятельных требований было привлечено предприятие «Добролек», занимающееся упаковкой и контролем качества оригинального Эврисди. В августе 2026-го АС отказал в удовлетворении иска «Герофарма» полностью. В сентябре компания подала апелляционную жалобу на это решение. Пока ходатайство не принято.

По данным Headway Group, в 2025 году рисдиплам занял пятое место в ТОП50 МНН на российском рынке тендерных закупок. За тот период госзаказчики закупили препараты с этим МНН на 19,6 млрд рублей.

В марте 2025-го «Герофарм» обратился в АС Москвы еще с двумя исками, предполагающими получение принудительной лицензии на два препарата. Ответчиком по первому значится американская MSD. В контексте спора российская компания пытается получить право реализовать препарат с элбасвиром и гразопревиром, входящими в состав препарата Зепатир, применяемого для безинтерфероновой терапии гепатита C. Патенты MSD действуют в России до сентября 2033 года, однако оригинатор сообщил о прекращении поставок средства в 2023 году. По данным аналитиков, несмотря на это, госзакупки Зепатира продолжили проводиться и их совокупный объем в 2024 году превысил 3 млрд рублей. В феврале 2024 года «Герофарм» получил разрешение на КИ дженерика.

В споре между «Герофармом» и MSD к участию в качестве третьего лица пыталась присоединиться компания «Р-Фарм», указавшая, что сотрудничает с оригинатором и локализует выпуск препарата в России. Ходатайство тем не менее удовлетворено не было. Решение по спору до сих пор не вынесено.

Ответчиком по последнему спору, инициированному фармкомпанией в марте 2025 года, стала американская Gilead Sciences. Разбирательство также проходило в закрытом режиме. В нем речь могла идти о принудительной лицензии на велпатасвир и софосбувир, применяемых в комбинации в терапии гепатита C. Препараты защищены патентами американского производителя, однако «Герофарм», по данным ГРЛС, проводил исследования своих аналогов, а в феврале – июне 2025 года зарегистрировал их в РФ. В сентябре 2025 года стало известно, что суд удовлетворил иск «Герофарма», однако в конце прошлого года апелляционная инстанция утвердила мировое соглашение по этому спору.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Картотека арбитражных дел

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:10

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44