Genmab подала иск в АС Москвы с целью обеспечения имущественных интересов. Компания требовал от суда запретить «Биокаду» и «ПК-137» подавать в РЗН документы, связанные с вводом в гражданский оборот противоопухолевого препарата для лечения множественной миеломы Даратумиа (даратумумаб). Кроме того, иск содержал требование запретить РЗН публиковать информацию о сериях или партиях средства на своих интернет-ресурсах.
В обоснование заявления истец указал, что его исключительные права на даратумумаб охраняются евразийским патентом на изобретение «Антитела к CD38 человека и их применение» от марта 2006 года. Патент действует до марта 2031 года. Кроме того, Genmab указала, что дала согласие на использование даратумумаба в России только в препарате Дарзалекс американской Johnson & Johnson.
Истец уточнил, что в будущем планирует предъявить к ответчикам новый иск с требованием запретить ввод в оборот средства Даратумиа. В качестве доказательства того, что «Биокад» и «ПК-137» уже нарушают исключительное право Genmab на МНН, датский оператор приводит два заключенных российскими компаниями госконтракта на поставку препарата. Также заявитель пояснил, что срок годности препарата составляет два года, а следовательно, все произведенные ответчиками до 2029-го партии Даратумии точно должны быть реализованы до окончания действия патента в 2031 году.
Суд не усмотрел в этих заявлениях достаточных оснований для принятия обеспечительных мер, «поскольку Genmab не представил каких-либо доказательств того, что их непринятие приведет к затруднительности или невозможности исполнения будущего судебного акта, а также предотвратят нанесение ему значительного ущерба». Также в суде отметили, что даратумумаб погружен в перечень ЖНВЛП, а следовательно, принятие обеспечительных мер может навредить пациентам. АС подчеркнул, что заявитель имеет право в дальнейшем обратиться в суд с требованием запретить ответчикам реализовывать препарат.
В Евразийском фармацевтическом реестре за Genmab закреплены пять патентов, защищающих права на даратумумаб. В России действует четыре из них, срок охраны истекает в марте 2031 года. Еще один документ должен был действовать до 2032 года, однако в июне 2026-го «Биокаду» удалось добиться в Роспатенте его отмены. Российский производитель смог доказать, что изобретения по оспариваемому патенту «явным образом следуют для специалиста из известного уровня техники» и не соответствуют условию патентоспособности «изобретательский уровень».
За прошлый год, по данным Headway Company, даратумумаб был закуплен медучреждениями на общую сумму 18,2 млрд рублей. Такой показатель вывел лекарство на шестое место в рейтинге ТОП50 МНН с наибольшими объемами госзакупок.
В марте 2026 года «Биокад» обратился в СИП с иском к Genmab. Заявитель потребовал признать недействительными права иностранной компании по другому патенту на даратумумаб. На данный момент заявление принято к производству, но решение по делу пока не вынесено.
Также в сентябре того же года Genmab подала в СИП иск о признании неких ненормативных правовых актов недействительными. Ответчики по делу скрыты, а третьими лицами значатся «Биокад» и Евразийская патентная организация. На данный момент иск не принят к производству.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
