10 Августа 2026 Понедельник

«Генериум» запустил I фазу КИ оригинального онкопрепарата от НМРЛ
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия
20 июля 2026, 14:22

Фото: magnific.com / автор: prostooleh
2614

Минздрав РФ выдал компании «Генериум» разрешение на проведение I фазы клинических исследований оригинального препарата от метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Разработка получила проектное наименование GNR-110. КИ пройдут в 34 медорганизациях.

«Генериум» планирует изучить фармакокинетику, безопасность и иммуногенность препарата GNR-110 в комбинации с таргетной и химиотерапией в первой линии лечения НМРЛ.

Средство представлено в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 60 мг/мл. В КИ разрешено задействовать до 140 пациентов. Соответствующее разрешение Минздрава действует до июня 2029 года.

Исследование пройдет на базе столичной ГКБ им. С.С. Юдина, ГК «Медси», Санкт-Петербургского госуниверситета, клинической больницы «РЖД-Медицина» в Санкт-Петербурге, НМИЦ «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава и еще 29 медорганизаций из Казани, Сочи, Самары, Новосибирска, Калуги и других городов России.

В конце мая 2026 года Минздрав РФ разрешил компании «Генериум» провести III фазу ММКИ онкопрепарата GNR-107 – аналога оригинального Вектибикса (панитумумаб) от американской Amgen. Препарат показан для лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов с опухолью, характеризующейся диким типом гена RAS. На данный момент в России нет зарегистрированных аналогов оригинального лекарства от Amgen.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 3–9 августа 2026 года

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–8 августа 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 августа 2026 года

Комиссия Минздрава согласовала погружение трастузумаб дерукстекана в перечень ЖНВЛП по одному показанию

Минобрнауки дополнительно направит 2,4 млрд рублей на разработку восьми видов медицинских приборов

Распространенность мужского бесплодия в Москве оказалась в 5 раз ниже среднероссийской

ФАС закрыла дело о недобросовестной конкуренции в отношении «Новосибирской аптечной сети»

Владелец ТЗ «Эндосфера» пытается взыскать с косметологических клиник компенсацию за нарушение исключительных прав

AbbVie зарегистрировала в России инновационный препарат Элахейра для лечения рака яичников

Китайская фармкомпания первой в РФ зарегистрировала фармсубстанцию тирзепатид