08 Ноября 2026

«Генериум» запустил I фазу КИ оригинального онкопрепарата от НМРЛ
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия
20 июля 2026, 14:22

Фото: magnific.com / автор: prostooleh
3054

Минздрав РФ выдал компании «Генериум» разрешение на проведение I фазы клинических исследований оригинального препарата от метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Разработка получила проектное наименование GNR-110. КИ пройдут в 34 медорганизациях.

«Генериум» планирует изучить фармакокинетику, безопасность и иммуногенность препарата GNR-110 в комбинации с таргетной и химиотерапией в первой линии лечения НМРЛ.

Средство представлено в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 60 мг/мл. В КИ разрешено задействовать до 140 пациентов. Соответствующее разрешение Минздрава действует до июня 2029 года.

Исследование пройдет на базе столичной ГКБ им. С.С. Юдина, ГК «Медси», Санкт-Петербургского госуниверситета, клинической больницы «РЖД-Медицина» в Санкт-Петербурге, НМИЦ «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава и еще 29 медорганизаций из Казани, Сочи, Самары, Новосибирска, Калуги и других городов России.

В конце мая 2026 года Минздрав РФ разрешил компании «Генериум» провести III фазу ММКИ онкопрепарата GNR-107 – аналога оригинального Вектибикса (панитумумаб) от американской Amgen. Препарат показан для лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов с опухолью, характеризующейся диким типом гена RAS. На данный момент в России нет зарегистрированных аналогов оригинального лекарства от Amgen.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2026 года

Аналитики: на запрос пользователей о препаратах нейросети в 60,4% случаев опираются на официальные страницы сервисов заказа

Минэкономразвития обновит региональный инвестиционный стандарт для медпроектов

Красноярский санаторий «Енисей» пытается взыскать почти 5 млрд рублей с одного из учредителей

ФАС и РЗН разъяснили отдельные вопросы госзакупок услуг по техобслуживанию медизделий

Правительство планирует проработать внедрение ИИ в проведение медико-социальной экспертизы

Минобрнауки изменило порядок распределения бюджетных мест в медвузах