В перечень затронутых закупок вошли окрелизумаб для терапии рассеянного склероза, даратумумаб при множественной миеломе и аталурен для пациентов с миодистрофией Дюшенна. На момент проведения тендеров эти препараты поставлялись только компаниями – разработчиками оригинальных препаратов, однако российские производители и ряд зарубежных компаний заявляли о разработке или регистрации биоаналогов и готовности предложить более низкую цену. В результате часть закупок была отменена или перераспределена: вместо долгосрочных контрактов заказчик переходил к закупкам на один год или меньшие объемы.
Наиболее показателен пример с окрелизумабом: объявленный в августе 2025 года двухлетний контракт почти на 17,7 млрд рублей был отменен после обращения о возможном выходе отечественных аналогов в 2026 году. Позднее закупка была переобъявлена только на 2026 год и завершилась контрактом на 10,5 млрд рублей. При этом производитель оригинального препарата (швейцарская Roche) заявлял о готовности предоставить существенную скидку, сопоставимую с ожидаемой ценой биоаналога.
Похожий сценарий наблюдался и с другими препаратами. В случае аталурена ФЦПиЛО в июле 2025 года объявил три аукциона почти на 9 млрд рублей, однако после обращения «Герофарма» закупки были отменены. Компания сообщала о регистрации аналога и возможности поставить препарат по цене на 35% ниже оригинальной Трансларны, а также добивается принудительной лицензии через суд. В дальнейшем закупки возобновлялись меньшими лотами, контракты были заключены с «Фармимэксом», причем на апрель 2026 года аналог в оборот не введен. С даратумумабом ситуация развивалась по той же логике: после регистрации биоаналога «Биокада» и уведомления о готовности начать поставки с 2026 года аукцион на 4,1 млрд рублей был отменен. Впоследствии закупки возобновились. Поставщиком выступает «Нанолек», где осуществляется упаковка оригинального препарата Дарзалекс.
Участники рынка по-разному оценивают последствия. Так, производители оригинальных препаратов указывают на риски для устойчивости поставок и необходимость долгосрочного планирования с учетом длительных производственных циклов, которые могут достигать нескольких месяцев. Разработчики биоаналогов, напротив, считают, что учет их выхода на рынок позволяет оптимизировать бюджетные расходы и формировать конкурентную среду в последующих закупках.
По данным заказчиков и фонда «Круг добра», текущая практика не привела к перебоям в обеспечении пациентов: поставки продолжаются, а запасы препаратов в регионах сформированы. Вместе с тем участники рынка, в том числе производители препаратов, допускают, что дробление закупок и перенос торгов могут влиять на сроки начала терапии для новых пациентов, особенно в сегментах с высокой стоимостью лечения и ограниченным числом поставщиков.
Тенденция формируется в условиях общей трансформации рынка госзакупок лекарств. По данным аналитической компании Cursor, в 2025 году доля несостоявшихся тендеров выросла до 38% против 35% годом ранее, а общий объем закупок сократился на 6,6%, несмотря на рост числа объявленных процедур. Аналитики связывают это с изменением поведения заказчиков и поставщиков, в том числе с более осторожным планированием закупок и ожиданием ценовых изменений.
Минздрав параллельно усиливает централизацию закупок через ФЦПиЛО. Регулятор подготовил проект постановления, предусматривающий передачу федцентру полномочий по централизованным закупкам лекарств и медизделий для реализации нацпроектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Семья». Предполагается, что консолидация спроса и укрупнение лотов позволят снизить стоимость продукции и повысить эффективность бюджетных расходов. По оценке ведомства, экономия от централизованных закупок, в частности в онкологии, уже достигала 11,3% в 2025 году.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
