16 Февраля 2026 Понедельник

Маркировка антисептиков и БАД будет привязана к реестрам разрешительных документов
Дарья Березина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
12 января 2026, 16:23

Фото: freepik.com / автор: freepik
1629

Правительство РФ скорректировало правила маркировки и прослеживаемости для отдельных категорий продукции, включая кожные антисептики, дезинфицирующие средства и биологически активные добавки (БАД) к пище. Документ предусматривает поэтапное ужесточение требований к регистрации участников оборота, регистрации товаров и их вводу в оборот. Изменения вступят в силу 1 марта 2026 года, часть норм начнет применяться с 1 июня и 1 сентября.

Ранее соответствующие меры обсуждались в формате проекта постановления, который Минпромторг представил в августе 2025 года. Тогда ведомство предлагало усилить контроль за оборотом продукции с повышенными рисками за счет привязки маркировки к реестрам разрешительных документов, а также за счет уточнения сведений о фактическом месте осуществления деятельности производителей. В пояснительной записке подчеркивалось, что действующих механизмов недостаточно для противодействия обороту небезопасной и контрафактной продукции.

В утвержденной редакции постановления для антисептиков и дезинфицирующих средств вводится обязательная привязка маркировки к разрешительным документам – декларациям о соответствии и (или) свидетельствам о государственной регистрации (СГР) продукции. Участники оборота должны указывать вид, номер и дату такого документа до ввода продукции в оборот. Дополнительно вводится обязанность передавать в систему мониторинга сведения о месте осуществления деятельности, включая КПП для юридических лиц и уникальный идентификатор адреса в ФИАС. Для компаний, зарегистрированных в системе ранее, предусмотрен переходный период до 1 апреля 2026 года.

Отдельно расширяется перечень оснований для отказа со стороны оператора системы мониторинга. С 1 марта 2026 года отказ возможен при отсутствии уведомления о начале деятельности в едином реестре уведомлений, расхождениях между сведениями в заявлении и данными уведомлений, а также при несоответствии информации о месте осуществления деятельности. При регистрации товаров и вводе их в оборот отказ также будет применяться в случае отсутствия разрешительных документов в государственных реестрах или при проблемном статусе таких документов.

Для БАД устанавливается схожая логика контроля, однако с отраслевой спецификой. Разрешительным документом для этой категории прямо признается СГР. Регистрация товаров в национальном каталоге и ввод в оборот будут зависеть от наличия СГР в реестре и его действующего статуса. Производители БАД также обязаны передавать в систему мониторинга сведения о месте осуществления деятельности, с переходным сроком для ранее зарегистрированных компаний до 1 апреля 2026 года.

Требования к импорту ужесточатся как для антисептиков, так и для БАД с 1 июня 2026 года. Ввод такой продукции в оборот будет возможен только при полном совпадении сведений о разрешительных документах в таможенных данных и информации, указанной в системе мониторинга. При выявлении расхождений, а также при приостановлении или прекращении действия документов в государственных реестрах система мониторинга сможет отказать во вводе товаров в оборот.

Дополнительно закрепляется межведомственный обмен данными. Система мониторинга будет получать сведения о разрешительных документах из системы аккредитации и реестра свидетельств о государственной регистрации продукции, а с 1 сентября 2026 года Роспотребнадзор будет обязан обновлять информацию об изменении статуса таких документов не позднее одного рабочего дня.

Ужесточение контроля в сегменте БАД укладывается в более широкую реформу правил их маркировки. Ранее правительство уже скорректировало постановление № 886, расширив перечень подлежащих маркировке биодобавок, обновив требования к передаче данных в систему «Честный знак» и установив поэтапный переход на обязательное нанесение средств идентификации. О том, как регулирование маркировки БАД последовательно ужесточалось в течение 2025 года и какие проблемы выявляли Роспотребнадзор и оператор системы «Честный знак», – в обзоре Vademecum.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Ленара Иванова покинула пост главы Минтруда Башкирии

Мединдустрия

Сегодня, 13:51

Минздрав может представлять интересы государства при реализации задач, возложенных на РКК

Мединдустрия

Сегодня, 10:56

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 8–14 февраля 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 13 февраля 2026 года

Минздрав разработает регламент обращения наркотических средств и психотропных веществ в аптечках на морских судах

Исследование: расширение критериев донорства почек может стать решением проблемы низкого числа трансплантаций

Минтруд: в 2025 году было построено и отремонтировано 75 интернатов за 13,6 млрд рублей

В отношении экс-директора Сибирского медцентра ФМБА возбуждено еще одно уголовное дело

Путин поручил вести статистику проблем при репродуктивных планах населения

Утвержден Порядок диспансерного наблюдения за пациентами с аддиктивными расстройствами