09 Ноября 2026 Понедельник

Минздрав подготовил законопроект о химической безопасности в РФ
Софья Волкодавова
Мединдустрия Регуляторы
24 октября 2025, 11:51

Фото: freepik.com / автор: wayhomestudio
2391

Минздрав России представил на общественное обсуждение проект федерального закона «О химической безопасности в Российской Федерации». Документ устанавливает правовые основы защиты населения и окружающей среды от воздействия опасных химических факторов, а также вводит меры государственного регулирования, включая мониторинг химических рисков, создание референс-центров и поэтапную замену опасных веществ на менее токсичные аналоги. Подробнее о предложенных нормах – в обзоре Vademecum.

Большинство положений законопроекта в случае утверждения вступят в силу 1 марта 2026 года, отдельные нормы – с 1 марта 2027-го.

В пояснительной записке говорится, что в России ежегодно внедряется свыше 40 тысяч новых химических веществ, однако только 0,1% из них полноценно исследованы. На территории страны зарегистрировано более 191 тысячи опасных производственных объектов, из которых 5,5 тысячи отнесены к химически опасным. Согласно государственному докладу о санитарно-эпидемиологическом благополучии, численность населения, подвергшегося комплексной химической нагрузке – через загрязнение воздуха, воды, почвы и продуктов питания, за 2024 год выросла на 5% (на 3,7 млн человек).

Проект федерального закона закрепляет ключевые понятия «допустимый уровень химического риска», «опасные химические вещества», «потенциально опасное химическое вещество», «химическая угроза» и «мониторинг химических рисков». Основными принципами регулирования названы приоритет охраны жизни и здоровья граждан, превентивный подход, сочетание интересов государства и общества, а также системность реализуемых мер.

К химическим угрозам, согласно документу, отнесена разработка и внедрение в производство недостаточно изученных веществ; негативное воздействие, приводящее к смерти граждан и вреду окружающей среде; увеличение числа организаций, не обеспечивающих допустимый уровень химического риска, а также зависимость производства химической продукции от импорта сырья из других стран.

Для выявления и прогнозирования химических рисков предлагается создать референс-центры по верификации сведений о химических угрозах и их анализу. Предполагается, что они будут работать на базе организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, ведущих мониторинг химических рисков. Порядок их создания и деятельности установит правительство.

Кроме того, планируется формирование федерального регистра химических и биологических веществ, а также информационного реестра продукции и производителей, имеющих мощности для выпуска товаров, необходимых для обеспечения химической безопасности и оказания медпомощи при химических инцидентах.

Отдельный раздел законопроекта посвящен мерам по снижению вовлечения в оборот опасных химических веществ. Предусмотрено проведение научно-исследовательских и конструкторских работ по разработке безопасных аналогов, а также возможность наложения запрета на выпуск веществ, подлежащих замене.

Правительство, согласно законопроекту, будет устанавливать порядок замены опасных веществ на химические соединения более низкого класса опасности или на не классифицированные как опасные. Кроме того, предполагается внедрение мер стимулирования организаций, применяющих безопасные технологии и системы управления химическими рисками.

Проект также предусматривает возможность введения ограничений на содержание опасных химических веществ в продукции, обращающейся на территории России, и запрет на выпуск товаров, превышающих допустимые уровни. Правительство сможет устанавливать требования к подтверждению соответствия продукции и ежегодной отчетности производителей и импортеров, а также правила идентификации и маркировки. До вступления в силу актов Евразийского экономического союза порядок регулирования определит российское правительство.

Помимо этого, в проекте документа закрепляются особенности производства и оборота химической продукции, используемой для защиты национальных интересов и укрепления обороноспособности страны. Для таких предприятий планируется создать единый государственный реестр и предусмотреть формирование запасов стратегически важных химических веществ. Также предусмотрена государственная поддержка отечественных производителей в целях импортозамещения химических компонентов, используемых в оборонной и промышленной сфере.

Государственный контроль в сфере химической безопасности будет осуществляться в составе уже существующих надзорных систем – санитарно-эпидемиологической, промышленной, экологической и других. Создание отдельного вида надзора не планируется .Взаимодействие федеральных органов власти будет налажено в части обмена сведениями о химических угрозах, проведении мониторинга и оперативного реагирования на выявленные риски.

Помимо прочего, законопроект предусматривает развитие международного сотрудничества России в области химической безопасности – участие в разработке и изменении международных документов, в деятельности профильных организаций и соблюдение обязательств по уже действующим договорам.

Общественное обсуждение проекта закона продлится до 6 ноября 2025 года.

В ноябре 2024 года ФМБА разработало проект Порядка организации и проведения медико-санитарных мероприятий по предупреждению, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, связанных с радиационными, химическими и биологическими инцидентами. Выполнение таких мероприятий будет осуществляться выездными бригадами скорой медицинской помощи, клинико-токсикологическими, специализированными радиологическими бригадами и медработниками организаций, подведомственных ФМБА. На октябрь 2025 года проект находится на этапе подведения итогов общественного обсуждения и завершения независимой антикоррупционной экспертизы.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Сеченовский университет откроет первую в РФ школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки

Медобразование

Сегодня, 15:35

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года