08 Ноября 2026

Федеральной регуляторикой маркировки лекарств и медизделий займется спецкомиссия
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
15 июля 2025, 19:10

Фото: kremlin.ru
1956

Президент РФ Владимир Путин подписал указ о специальном порядке создания и утверждения нормативных правовых актов в сфере маркировки товаров, включая лекарства и медизделия. В частности, регламент подразумевает передачу полномочий по рассмотрению тематических НПА от Правительственной комиссии по проведению административной реформы к Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, созданной еще в 2015 году. В указе уточняется, что изменения в процессе формирования и корректировки правовой базы в сфере маркировки связаны с «недружественными и противоречащими международному праву» действиями США и «примкнувших организаций».

Цель нововведений – «защита экономического суверенитета РФ», а также «совершенствование государственного управления в сфере противодействия незаконному ввозу, производству и обороту контрафактной продукции». Подписанный Путиным документ вступает в силу 15 июля 2025 года. 

Согласно новому акту, порядок внесения в Правительство РФ проектов документов, которые могут изменить правила маркировки, также будет устанавливать сама государственная комиссия. Разработанные ею правовые акты смогут вступить в силу вне временных рамок, установленных в № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в РФ». Согласно ФЗ, требования должны вступить в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября, но не ранее чем по истечении 90 дней после официального опубликования нормативного правового акта.

Самой государственной комиссии теперь будет также позволено формировать подкомиссию, которая будет заниматься регуляторикой в сфере маркировки.

Издание «Коммерсантъ» связывает появление указа с заявлениями президента США Дональда Трампа о готовности ввести вторичные 100-процентные пошлины в отношении продукции из России, если урегулирования по Украине не удастся достичь в течение 50 дней.

Сейчас маркировке в России подлежат, помимо лекарств, БАД, технических средств реабилитации (ТСР), алкогольные и безалкогольные напитки, обувь, фотоаппараты и другие товары. Обязательная маркировка БАД и ТСР началась 1 сентября 2023 года, лекарств – 1 июля 2020 года.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 14:15

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

Фарминдустрия

Сегодня, 11:17

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2026 года

Аналитики: на запрос пользователей о препаратах нейросети в 60,4% случаев опираются на официальные страницы сервисов заказа

Минэкономразвития обновит региональный инвестиционный стандарт для медпроектов

Красноярский санаторий «Енисей» пытается взыскать почти 5 млрд рублей с одного из учредителей

ФАС и РЗН разъяснили отдельные вопросы госзакупок услуг по техобслуживанию медизделий

Правительство планирует проработать внедрение ИИ в проведение медико-социальной экспертизы

Минобрнауки изменило порядок распределения бюджетных мест в медвузах