23 Октября 2026 Пятница

В 2024 году Росздравнадзор провел 559 внеплановых проверок в сфере обращения медизделий
Александра Альховская
Мединдустрия Регуляторы
12 марта 2025, 9:41

Фото: freepik.com/автор teksomolika
6656

Росздравнадзор представил доклад о государственном контроле в сфере обращения медицинских изделий за 2024 год. Количество внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий составило 559, среди них – выборочный контроль (374), инспекционный визит (37), документарная проверка (20), выездная проверка (128). По результатам мероприятий регулятор провел 3 008 контрольных действий.

В перечень таких действий вошел опрос, осмотр, отбор проб на экспертизу. Общая сумма наложенных административных штрафов составила 60 млн рублей. Всю сумму нарушители уплатили.

Всего было проведено 11,6 тысячи профилактических мероприятий, из них 9,6 тысячи – консультирование, 752 – объявление предостережения, 1,2 тысячи – профилактический визит. Количество контрольных мероприятий с экспертными организациями составило 539, число нарушений обязательных требований (по каждому факту нарушения) – 44.

В надзорном ведомстве отмечают, что ключевым показателем государственного контроля за обращением медизделий является число людей, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год на 1 млн человек. В 2024 году целевой показатель составил ноль.

В марте 2025 года Росздравнадзор опубликовал доклад об итогах осуществления госконтроля в сфере обращения лекарственных средств за прошедший год. Всего за этот период регулятор провел 38 154 тематических профилактических мероприятия, по большей части из них (14 541) операторам объявлены предостережения. Также ведомство отчиталось о почти 3 тысячах реализованных надзорных мероприятиях, из которых 2 862 были внеплановыми. В ходе проверок Росздравнадзор выявил 1 990 нарушений обязательных требований, а также сообщил о 972 возбужденных административных делах по их итогам.

Источник: Росздравнадзор

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 октября 2026 года

Pfizer оспорит в суде решение ФАС о незаконной рекламе на сайте Ассоциации междисциплинарной медицины

Sanofi зарегистрировала в РФ теплизумаб – первое в мире средство для задержки развития диабета 1-го типа на ранних стадиях

Суд удовлетворил третий иск ФАС к «Аксельфарму»

Минздрав представил новый проект номенклатуры медуслуг

EQT покупает производителя тест-систем Qiagen за $10,8 млрд, завершая многолетние спекуляции о поглощении

МВД планирует расширить перечень сильнодействующих веществ

Компания «Хилби» представила демонстрационную версию платформы «БИОТ. Нейромониторинг» для наблюдения за физиологическими сигналами

В Тюменской области назначили нового куратора здравоохранения

В Санкт-Петербурге пройдет вторая конференция Высшей школы онкологии для молодых врачей