24 Июня 2025 Вторник

В 2024 году Росздравнадзор провел 559 внеплановых проверок в сфере обращения медизделий
Александра Альховская
Мединдустрия Регуляторы
12 марта 2025, 9:41

Фото: freepik.com/автор teksomolika
1604

Росздравнадзор представил доклад о государственном контроле в сфере обращения медицинских изделий за 2024 год. Количество внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий составило 559, среди них – выборочный контроль (374), инспекционный визит (37), документарная проверка (20), выездная проверка (128). По результатам мероприятий регулятор провел 3 008 контрольных действий.

В перечень таких действий вошел опрос, осмотр, отбор проб на экспертизу. Общая сумма наложенных административных штрафов составила 60 млн рублей. Всю сумму нарушители уплатили.

Всего было проведено 11,6 тысячи профилактических мероприятий, из них 9,6 тысячи – консультирование, 752 – объявление предостережения, 1,2 тысячи – профилактический визит. Количество контрольных мероприятий с экспертными организациями составило 539, число нарушений обязательных требований (по каждому факту нарушения) – 44.

В надзорном ведомстве отмечают, что ключевым показателем государственного контроля за обращением медизделий является число людей, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год на 1 млн человек. В 2024 году целевой показатель составил ноль.

В марте 2025 года Росздравнадзор опубликовал доклад об итогах осуществления госконтроля в сфере обращения лекарственных средств за прошедший год. Всего за этот период регулятор провел 38 154 тематических профилактических мероприятия, по большей части из них (14 541) операторам объявлены предостережения. Также ведомство отчиталось о почти 3 тысячах реализованных надзорных мероприятиях, из которых 2 862 были внеплановыми. В ходе проверок Росздравнадзор выявил 1 990 нарушений обязательных требований, а также сообщил о 972 возбужденных административных делах по их итогам.

Источник: Росздравнадзор

В России появится венчурный фонд на 150 млн рублей для ИИ-решений в области здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 17:17

ФФОМС предложил 12 критериев для мониторинга качества работы СМО

Мединдустрия

Сегодня, 16:48

Во всех регионах внедрят «дашборды губернаторов» для отслеживания исполнения нацпроектов

Регуляторы

Сегодня, 15:39

«Альфасигма Рус» вошла в ТОП6 фармкомпаний по приросту на розничном коммерческом рынке*

Фарминдустрия

Сегодня, 14:10

Экс-руководитель кемеровского Минздрава не смог обжаловать арест

Мединдустрия

Сегодня, 13:11

SuperJob: кардиолог в Тюмени может зарабатывать от 130 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 12:42

«Ингосстрах» открыл в Усть-Лабинске клинику сети «Будь Здоров»

Мединдустрия

Сегодня, 11:14

Австралийская Eilean Therapeutics проведет в России ММКИ нового ингибитора BCL-2

Фарминдустрия

Сегодня, 10:38

Утвержден Порядок контроля за принудительными медицинскими мерами в отношении педофилов

Мединдустрия

Сегодня, 9:20

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 июня 2025 года