Информацию о нарушениях и схему, по которой работали предполагаемые нарушители, ЦРПТ направил в Росздравнадзор и Комитет Госдумы по экономической политике. По данным оператора, сейчас система маркировки фиксирует любые перемещения товаров между участниками оборота. В случае если оптовая компания не реализует товары, они остаются числиться за организацией и считаются «зависшими» в случае нахождения на одном адресе более 90 дней. Строгий порядок мониторинга движения этанола в системе маркировки, как указали в ЦРПТ, позволил обнаружить оптовые организации с «зависшим медицинским спиртом».
Росздравнадзор с декабря 2024-го уже проводит выездные проверки фарморганизаций, которые работают в сфере обращения препаратов с этанолом. Начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований ведомства Ирина Крупнова уточнила, что мероприятия проводятся по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой и еще не завершены.
По итогам 22 выездных проверок обнаружен ряд нарушений. Так, девять компаний, среди которых – «Фармтехнология», «Валеофарм», «Фармэкспресс», «Система Трейд», получили предписание об устранении нарушений. Например, ведомство обнаружило фактическое отсутствие препаратов с этанолом, которые числятся на балансе организации, складов и оборудования, а также отсутствие регистрации операций, связанных с обращением лекарств с этанолом, подлежащих предметно-количественному учету, и ряд других нарушений.
Деятельность еще восьми неназванных компаний приостановили на 90 суток – специалисты Росздравнадзора не смогли провести проверки на предприятиях из-за их фактического отсутствия по месту осуществления деятельности или проведения там ремонтных работ. Три организации оптовой торговли самостоятельно подали заявление о прекращении фармацевтической деятельности – ООО «Фармдом», АО «Актива» и ООО «Медиктел».
В результате составлено 12 протоколов об административных правонарушениях, среди которых – несвоевременное или недостоверное внесение данных в систему мониторинга, нарушение правил оптовой торговли лекарствами и осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями требований, предусмотренными лицензией.
С 1 января 2025 года в силу вступили поправки о повышении акциза на этиловый спирт. В текущем году он составит 740 рублей за 1 литр безводного спирта, в 2026 году – 770 рублей, а в 2027 году – 801 рубль. Также акцизы ввели и на этанол, используемый для производства лекарственных средств, то есть на фармсубстанцию. В Правительстве РФ подчеркнули, что изменения помогут в борьбе с нелегальным оборотом спирта.
В конце октября 2024 года вышло правительственное постановление «Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом ЕАЭС и (или) законодательством РФ лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)». Изготовители лекарств, в процессе производства которых используется этанол (при условии его объемной доли более 20%), могут получить в налоговых органах специальные свидетельства на производство фармацевтической продукции, которые освобождают от уплаты акциза на этиловый спирт.
Основные критерии для включения в перечень – содержание этанола в лекарстве более 20% по объему и отсутствие возможности использования препаратов в качестве заменителей алкогольной продукции (в соответствии с инструкциями к лекарствам). Формированием перечня занимается специальная комиссия при Минздраве РФ – там намерены рассматривать предложения фармпроизводителей о включении их препаратов в перечень. Заседания комиссии запланированы не реже одного раза в квартал, а поданные после установленного срока предложения будут переноситься на следующий период.
