18 Февраля 2025 Вторник

Исследование: применение дидрогестерона на ранних сроках беременности приводит в 41% случаев к врожденным аномалиям у плода
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия
4 февраля 2025, 17:58

Фото: freepik.com/автор: wavebreakmedia_micro
3493

Ученые из больничного центра Кошен (Cochin Hospital) в Париже и Университета Париж Сите (Université Paris Cité) изучили 362,2 тысячи отчетов о беременности из глобальной базы данных ВОЗ VigiBase с целью выявить последствия использования дидрогестерона на ранних сроках беременности. Препарат используется для лечения нарушений менструального цикла, вызванных гормональным дисбалансом, предотвращения выкидышей, облегчения менструальных спазмов. В ходе анализа, результаты которого опубликованы в оксфордском научном журнале Human Reproduction, авторы пришли к выводу, что шанс развития врожденных дефектов у плода в пять раз выше при использовании дидрогестерона, чем при лечении альтернативным препаратом – микронизированным вагинальным прогестероном.

Ученые пояснили, что сейчас интравагинальное введение прогестерона является стандартом лечения при дефиците прогестерона лютеиновой фазы, вызванного стимуляцией яичников при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Такое состояние может привести, в частности, к преждевременным родам или выкидышу. Как подчеркивают авторы публикации, в последние годы рандомизированные контролируемые КИ продемонстрировали, что пероральный дидрогестерон (искусственное производное прогестерона) может выступать альтернативой микронизированному вагинальному прогестерону.

Анализ охватил отчеты из VigiBase за период с 1968 по конец 2021 года. Документы относились к состоянию беременных женщин, плодов или младенцев в возрасте до двух лет. Помимо дидрогестерона и прогестерона, пациентки могли использовать другие препараты, применяемые для поддержки в ходе использования ВРТ: летрозол, кломифен или гонадотропины.

Из 362,2 тысячи исследованных отчетов 50,7 тысячи документов были связаны с использованием препаратов для ВРТ, в том числе 145 – с дидрогестероном и 1 222 – с прогестероном. В 470 отчетах были выявлены сообщения о возможных случаях врожденных дефектов: 60 эпизодов патологий зарегистрированы при использовании дидрогестерона, 141 – прогестерона. Большинство случаев, как указано в статье, были зарегистрированы в течение последнего десятилетия.

Из 60 случаев врожденных дефектов, связанных с дидрогестероном, 48 (80%) были квалифицированы как серьезные врожденные дефекты. Всего же при них выявили 56 серьезных аномалий, состоящих в основном из дефектов половых органов (гипоспадия) и врожденных пороков сердца (ВПС). В отчетах, свидетельствующих о приеме прогестерона, было выявлено 92 случая (65%) серьезных врожденных дефектов со 114 основными аномалиями – ВПС и дефектами половых органов.

Ученые заключили, что анализ продемонстрировал «значительное и последовательное» увеличение количества сообщений о врожденных дефектах у плода пациенток, подвергшихся воздействию дидрогестерона, особенно по сравнению с показателями женщин, проходивших терапию прогестероном.

В России регудостоверения на препараты с дидрогестероном имеют, по данным ГРЛС, две фармкомпании – американская Abbott и «Фармасинтез-Тюмень». Вещество также входит в перечень ЖНВЛП. По данным отраслевой аналитической компании Headway, в 2023 году по гостендерам было закуплено лекарств с этим действующим веществом на 149,4 млн рублей, в 2024-м – на 135,9 млн рублей.

Источник: Oxford Academic

Положение об оказании паллиативной помощи изменится

Мединдустрия

Сегодня, 17:58

Три проекта «Альфасигма Рус» стали номинантами юбилейной Платиновой унции

Фарминдустрия

Сегодня, 17:01

Подготовлен обновленный Порядок содержания детей-сирот в медорганизациях

Мединдустрия

Сегодня, 16:44

Минздрав обновит Номенклатуру специальностей медработников

Мединдустрия

Сегодня, 15:42

Регулятор приведет Правила надлежащей аптечной практики в соответствие с нормами ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 14:35

SuperJob: врачу УЗД в Хабаровске предлагают зарплату от 180 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 13:32

В Самарском областном онкодиспансере назначили главврача

Мединдустрия

Сегодня, 12:57

В Бурятии на строительство корпуса для интерната направят 693 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 9:46

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 февраля 2025 года

В 2024 году ГК «Медси» увеличила выручку на 21%