06 Декабря 2024 Пятница

Роспотребнадзор уведомил участников рынка о приостановке реализации БАД с мелатонином и симетиконом
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
20 ноября 2024, 17:00

Фото: t.me/rospotrebnadzor_ru
5250

Роспотребнадзор в своем письме «О приостановке реализации биологически активных добавок к пище» сообщил о проведении мероприятий по противодействию обороту БАД с мелатонином и симетиконом. Документ есть в распоряжении Vademecum. Мелатонин выступает регулятором циркадного ритма, симетикон – вещество, снижающее газообразование в желудочно-кишечном тракте. В Союзе производителей БАД Vademecum пояснили, что средства, в составе которых присутствуют два этих вещества, впредь могут быть зарегистрированы исключительно как лекарства.

Надзорный орган попросил участников фармрынка уведомлять его о приостановлении реализации указанной продукции.

В своем письме Роспотребнадзор сослался на два документа – № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и технический регламент Таможенного союза (ТР ТС). В федеральном законе указано, что индивидуальные предприниматели и юридические лица «обязаны обеспечивать безопасность для здоровья человека».

В ТР ТС федеральная служба указывает на статью 8 «О безопасности пищевой продукции». В части 13 содержится запрет на использование при производстве БАД растений и продуктов их переработки, объектов животного происхождения, микроорганизмов, грибов и биологически активных веществ, представляющих опасность для жизни и здоровья человека. Их перечень присутствует в документе, однако Vademecum не обнаружил в списке мелатонин и симетикон. Директор по развитию Союза производителей БАД Иван Дындиков предположил, что речь идет о запрете использовать в составе БАД синтетические вещества.

По данным Дындикова, на отечественном рынке присутствует порядка 150 артикулов (SKU) БАД, имеющих в составе мелатонин и симетикон. «Для сравнения, если посмотреть в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации продукции витамин C или D, то речь будет идти о десятках тысяч наименований», – пояснил специалист.

Дындиков указал, что уведомление Роспотребнадзора приведет к тому, «что «мелатонин» и «симетикон» исчезнут из категории БАД на территории РФ». «Эти вещества впредь могут быть зарегистрированы только в составе лекарственных средств. Сейчас ЦРПТ по требованию Роспотребнадзора отключил коды маркировки и приостановил отпуск этих позиций через кассы. Дальнейшая работа с этими продуктами является, по мнению регулятора, незаконной, о чем он и сообщил в своих письмах», – заключил Дындиков.

В середине октября 2024 года «Ведомости» писали, что Роспотребнадзор в сотрудничестве с «добросовестными производителями БАД» изъял из оборота более 118 тысяч упаковок БАД с симетиконом и мелатонином, зарегистрированных в Армении.

Работу по легализации рынка БАД регуляторы ведут на протяжении последних нескольких лет. Так, в мае 2021 года был запущен эксперимент по добровольной маркировке такой продукции. С сентября 2023 года сведения о БАД всех участников рынка обязали вносить в Государственную информационную систему мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) «Честный знак», оператором которого стал Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).

На заседании Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в сентябре 2024 года первый вице-премьер РФ Денис Мантуров сообщил, что за время действия нового порядка число зарегистрированных импортеров такой продукции увеличилось с 200 до 1,5 тысячи. Процесс легализации, по данным Мантурова, прошли более 700 отечественных производителей.

Тогда же чиновник поручил Роспотребнадзору разработать индикаторы риска нарушений обязательных требований при осуществлении госконтроля в отношении БАД, пищевых и комплексных добавок. Регулятор утвердил такие маркеры в начале октября 2024 года.

UPD. В Роспотребнадзоре в ответ на запрос Vademecum 21 ноября 2024 года уточнили, что с помощью системы маркировки в продажу не было допущено более 5,5 млн БАД, содержащих запрещенные при производстве добавок вещества. «Всего заблокировано в реализации 5,5 млн упаковок БАД от 44 производителей и 31 импортера, из них 2,4 млн единиц БАД с симетиконом и более 3,1 млн единиц БАД с мелатонином», – пояснили в ведомстве.

Источник: Vademecum

Главврачу Центра эпидемиологии Татарстана продлили меру пресечения

Мединдустрия

Сегодня, 11:39

Минздрав предложил показывать на УЗИ эмбрион с сердцебиением решившимся на аборт женщинам

Мединдустрия

Сегодня, 9:50

«АлФарма» разрабатывает два оригинальных антибиотика

Фарминдустрия

Сегодня, 8:56

Картина дня: дайджест главных новостей от 5 декабря 2024 года

В профсообществе возобновилась дискуссия о применении клинических рекомендаций. Аргументы сторон

В Москве состоится XI конгресс «Инновационная практика: наука плюс бизнес»

Путин поручил СП проанализировать исполнение нацпроектов с 2019 по 2024 год

СПбНИИВС получил разрешение на III фазу КИ вакцины для профилактики пневмококковых инфекций

Исследование: 69% аптек в РФ имеют высокий или средний уровень цифровизации

«Магнит Аптека» запустит свою линейку БАД