В пояснительной записке авторы указали, что на целесообразность формирования единого реестра указывает «анализ правоприменительной практики», а также необходимость заменить термин «предприятия», прописанный в действующей редакции документа, на «юридические лица и индивидуальные предприниматели». Законопроект не содержит требований, связанных с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности, а также не повлияет на проведение госконтроля за этими сферами.

Головным исполнителем инициативы назначен Минпромторг РФ, а соисполнителями – Минэкономразвития, Минздрав, Минсельхоз, Минцифры и Роспотребнадзор.

В августе 2024 года похожую инициативу вынес на общественное обсуждение Минпромторг. На тот момент ведомство отмечало, что проект закона подготовлен по результатам проработки поручения вице-премьера РФ Татьяны Голиковой. Однако документ не был принят.

В октябре президент РФ Владимир Путин подписал федеральный закон о введении уголовной ответственности за ввоз патогенных биологических агентов в Россию. Согласно нововведениям, за провоз вирусов, токсинов, биоагентов, полученных в результате различных генетических манипуляций и биосинтеза, будет назначаться наказание до 12 лет лишения свободы. Ранее такой вид ответственности был предусмотрен только за контрабанду ядовитых, отравляющих, взрывчатых, радиоактивных веществ и вооружения.