02 Декабря 2024 Понедельник

Комиссия Минздрава рекомендовала включить в перечень ЖНВЛП лекарство от ИРП
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
7 ноября 2024, 18:57

Фото: freepik.com
1861

Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней рассмотрела возможность включения в список ЖНВЛП трех препаратов. Это анагрелид, используемый для лечения тромбоцитемии, гофликицепт – лекарство для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП), а также цефтобипрол медокарил – антибиотик, назначаемый в России для лечения пневмонии. Комиссия одобрила только два последних лекарства, а также установила для них максимальную отпускную цену: 286,4 тысячи рублей для гофликицепта и 36,2 тысячи рублей для антибактериального средства.

За включение гофликицепта в перечень ЖНВЛП единогласно проголосовали 16 членов комиссии. Регудостоверение на препарат с этим действующим веществом в России имеет только компания «Р-Фарм» – средство выходит под торговым наименованием Арцерикс. Компания зарегистрировала лекарство в июне 2024 года. По данным производителя, Арцерикс – первый препарат в классе и на данный момент единственный в России, зарегистрированный для таргетной терапии ИРП. Накануне препарату был присвоен орфанный статус.

В «Р-Фарм» подчеркнули, что включение гофликицепта в перечень ЖНВЛП позволит пациентам получать препарат по программам госгарантий бесплатного оказания медпомощи и льготного лекобеспечения.

Одобрение Минздрава на цефтобипрол медокарил в России также имеет только одна компания – «Ланцет». Она выпускает препарат под торговым наименованием Зевтера. Согласно данным ГРЛС, готовая лекарственная форма и фасовка в первичную упаковку Зевтеры производится в Японии на основе итальянской фармсубстанции. Вторичной и третичной упаковкой, а также выпускающим контролем качества занимается фармзавод «Промомеда» – «Биохимик», а также предприятие компании «Сан Фарма» – «Биосинтез». За внесение антибиотика в перечень ЖНВЛП проголосовали 9 членов комиссии из 16.

Отказ на включение в список анагрелида комиссия выдала единогласно. Регудостоверение на лекарства с анагрелидом в России имеет «Аспектус фарма» и «Орфан Ремеди». Первая компания выпускает средство под ТН Аналидас, вторая – под названием Анагрелид.

В предыдущий раз заседание комиссии Минздрава проходило в августе 2024 года. Тогда комиссия рекомендовала включить в список ЖНВЛП 22 позиции. В конце сентября 2024 года Минздрав подготовил проект правительственного распоряжения, которое должно расширить перечень. Документ учитывает августовские рекомендации профильной комиссии, но пока не утвержден.

Источник: Telegram-канал «Market Access - про доступ пациентов к терапии»

В семи регионах начался эксперимент по маркировке питания в клиниках

Мединдустрия

Сегодня, 13:42

Москве передали полномочия по регулированию меддеятельности в Сколково

Мединдустрия

Сегодня, 12:54

Главе Минздрава Бурятии внесли представление из-за неработающих аппаратов МРТ

Мединдустрия

Сегодня, 11:29

Во Владимире за 900 млн рублей организуют производство медицинских полимеров

Мединдустрия

Сегодня, 10:26

Минздрав утвердил требования к посещению пациентов священнослужителями

Мединдустрия

Сегодня, 9:21

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 ноября 2024 года

ВС представил обзор решений по оплате медпомощи и расходованию средств ОМС

Регулятор готовит Положение о подсистеме надзора за санитарно-эпидемиологической обстановкой

Исследование: в 2024 году продажи БАД на электронных площадках в денежном эквиваленте увеличились на 33%

Минобрнауки обновило перечнь экзаменов для поступления в медвузы