08 Ноября 2024 Пятница

Регулятор намерен продлить эксперимент по упрощенной выдаче лицензий
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
18 октября 2024, 18:01

Фото: freepik.com/автор: katemangostar
1400

Минэкономразвития России разработало проект изменений в Порядок проведения эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования. Его действие ведомство планирует продлить до конца 2025 года. Также в перечень видов документов, в отношении которых юрлица могут проводить негосударственную экспертизу с разрешения регуляторов, Минэкономразвития предлагает включить санитарно-эпидемиологические заключения. Помимо этого, в проекте предусматривается апробация упреждающего режима предоставления разрешений (то есть без поступления заявления от юрлица).

В министерстве считают, что обновление порядка повысит качество эксперимента. Перечень разрешений, предоставляемых в упреждающем режиме, в случае принятия документа будет определяться Межведомственной рабочей группой по обеспечению реализации проекта по оптимизации и автоматизации процессов в сфере лицензирования и разрешительной деятельности.

Как указал разработчик проекта в пояснительной записке, корректировки также позволят опробовать реестровую модель учета результатов проверок Роспотребнадзора о соблюдении санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований. В модели результаты аудитов автоматически будут преобразовываться в санитарно-эпидемиологические заключения.

Большинство изменений, предлагаемых проектом, могут вступить в силу одновременно с принятием документа. Однако распространить действие эксперимента на санитарно-эпидемиологические заключения планируется только 1 сентября 2025 года. Общественное обсуждение проекта правительственного постановления продлится до 31 октября 2024 года.

Эксперимент по упрощенной выдаче различных лицензий, в том числе для фарм- и меддеятельности, начал действовать в августе 2021 года. По нему предусмотрено перенесение получения разрешений на портал госуслуг, а также сокращение количества документов для оформления лицензий и уменьшение срока предоставления услуг аккредитации. В перечне участников «пилота» присутствуют ФМБА, Минздрав, Росздравнадзор, Минтруд, Роспотребнадзор, ФАС и другие ведомства.

В феврале 2024 года в Минэкономразвития сообщили о планах закрепить порядок, указанный в эксперименте, в качестве постоянного режима. Однако пока инициатива не утверждена.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

В столичной ГКБ Юдина за 4,7 млрд рублей создадут центр женского здоровья и отделение ВРТ

Мединдустрия

Сегодня, 18:05

Правительство Калининградской области за 200 млн рублей купит бывший детский санаторий в Светлогорске

Мединдустрия

Сегодня, 17:28

Сенаторы предложили изменить порядок итоговой аттестации в медколледжах

Медобразование

Сегодня, 16:12

ФАС вновь оштрафовала «Аксельфарм» из-за нарушения патентов

Фарминдустрия

Сегодня, 14:53

В области применения ионизирующего излучения добавлен новый индикатор риска

Регуляторы

Сегодня, 13:29

Опрос: преконцепционный скрининг на этапе планирования беременности проходят только 6% россиян

Мединдустрия

Сегодня, 12:37

Онкоцентр в Краснодаре стоимостью 58,5 млрд рублей планируют возвести без частного инвестора

Мединдустрия

Сегодня, 11:36

Публикации в Scopus для включения препарата в клинрекомендации стали необязательными

Мединдустрия

Сегодня, 9:16

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 ноября 2024 года

Комиссия Минздрава рекомендовала включить в перечень ЖНВЛП лекарство от ИРП