09 Ноября 2026 Понедельник

В реестре генно-модифицированных организмов отразят их воздействие на человека
Никита Закревский
Мединдустрия Регуляторы
28 июня 2024, 15:20

1846

Минздрав РФ представил проект нового Порядка внесения информации в сводный реестр генно-инженерно-модифицированных организмов (ГМО), а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы. В документе прописан порядок внесения Роспотребнадзором и Россельхознадзором требуемых при контроле оборота ГМО данных, в том числе сведений о результатах мониторинга воздействия таких организмов на человека и окружающую среду.

В перечне информации, которая должна будет, в случае принятия приказа, вноситься в реестр модифицированных организмов, также присутствуют дата регистрации и ее срок действия, регистрационный номер, наименование организма с указанием его таксономического статуса, наименование и местонахождение изготовителя организма, сведения о виде целевого использования организма, сведения о проведенных экспериментах и другие данные. В реестр продукции с ГМО должно вноситься меньше информации, в частности, в этой базе не будут прописываться сведения об экспериментах.

Для внесения информации в реестры Минздрав предлагает предоставлять Роспотребнадзору и Россельхознадзору доступ к личному кабинету регистрирующего органа. Данные о влиянии ГМО и произведенных из них продуктов, как отмечается в проекте, регуляторы должны будут вносить в реестр в течение семи рабочих дней с даты получения таких сведений.

В рамочном документе, содержащем порядок госрегистрации ГМО, прописано, что при выявлении негативного влияния ГМО на человека и окружающую среду регистрация на такой организм может быть аннулирована или в сводный реестр должны вноситься изменения в части установления специальных условий использования модифицированного организма или продукции. В предложенном Минздравом алгоритме указано, что такие изменения должны отражаться регуляторами в реестре за три рабочих дня.

Правила государственной регистрации ГМО и производимой из них продукции действуют с 2013 года, однако в январе 2023 года Правительство РФ значительно переработало и актуализировало этот порядок, который будет действовать до 1 сентября 2029 года. Предложенный Минздравом проект нового Порядка внесения информации в сводный реестр ГМО разработан на основе последнего постановления правительства и должен заменить действующий алгоритм, введенный в 2016 году.

Если проект приказа Минздрава будет принят, новый Порядок будет действовать аналогично рамочному документу до сентября 2029 года.

В правилах контроля ГМО, действовавших до 2023 года, Минздрав обладал более широкими полномочиями: ведомство не только аккумулировало результаты мониторинга других регуляторов, но и проводило госрегистрацию ГМО, используемых для производства лекарств. В 2013 году правительство сообщало, что контроль в области генно-инженерной деятельности является важным элементом обеспечения в том числе благополучия, здоровья населения в условиях появления новых нетрадиционных технологий и живых организмов.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Сеченовский университет откроет первую в РФ школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки

Медобразование

Сегодня, 15:35

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года