09 Ноября 2026 Понедельник

В Уфе возбудили дело из-за поставки не соответствующих регдосье тренажеров для реабилитации
Михаил Мыльников
Мединдустрия Регуляторы
19 июня 2024, 18:25

1828

В Республике Башкортостан возбуждено уголовное дело о сбыте недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий в крупном размере на общую сумму 14 млн рублей. Как утверждают в прокуратуре региона, закупленные в 2020–2023 годах 9 единиц диагностического оборудования для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей не имели регистрационного удостоверения. В связи с этим прокуратура направила материалы проверки в орган предварительного расследования, и там возбудили уголовное дело по ч. 1 ст. 238.1 УК РФ (сбыт недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий в крупном размере) и ч. 1 ст. 165 УК РФ (причинение имущественного ущерба путем обмана). О фигурантах дела не сообщается.

Прокуратура Башкирии сообщила, что изделия были обнаружены во время проверки закупок медучреждений региона в кооперации со специалистами территориального органа Росздравнадзора. Закупками занималось ГКУ «Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан».

В ходе проверок выяснилось, что поставленные медизделия не зарегистрированы в России, а их параметры отличаются от заявленных производителем и указанных в документах. В соответствии с заключением экспертов, установить качество оборудования было невозможно. Недоброкачественные медицинские аппараты изъяты и выведены из пользования больниц. В результате бюджету республики причинен ущерб на сумму более 14 млн рублей.

По данным ЕИС в сфере закупок, в марте 2023 года контракт на поставку восьми устройств Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи производства австрийской Tyromotion GmbH на общую сумму 12,8 млн рублей с ГКУ «Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан» заключило ООО «Медстандарт». Отгрузки изделий были произведены с сентября по ноябрь 2023 года.

В конце ноября 2023 года территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан разослал информационное письмо об обнаружении незарегистрированного изделия, которое сопровождалось регудостоверением на упомянутый выше прибор. Претензии регулятора вызвал внешний вид, который отличался от описанного в регудостоверении, комплектность аппарата, а также программное обеспечение, не указанное в документах. В результате оборот выявленных медизделий был приостановлен.

Источник: Прокуратура Республики Башкортостан

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2026 года

Аналитики: на запрос пользователей о препаратах нейросети в 60,4% случаев опираются на официальные страницы сервисов заказа

Минэкономразвития обновит региональный инвестиционный стандарт для медпроектов