Запись о препарате Арфлейда в Государственном реестре предельных отпускных цен появилась 28 февраля 2024 года.
Информация о регистрации Арфлейды внесена в ГРЛС 13 февраля 2024 года, ввод в гражданский оборот разрешен до конца 2025 года. Препарат будет выпускаться в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 25 мг/мл во флаконе на 4 мл.
Арфлейда разрабатывалась на ярославской площадке группы компаний «Р-Фарм». Производство лексредства будет налажено в Ярославской области и Москве.
Пембролизумаб – иммуноонкологический препарат для лечения злокачественных опухолей, ингибитор PD-1. С 2016 года до регистрации Пемброриа MSD была в России единственным производителем лекарства. Пембролизумаб с 2018 года включили в перечень ЖВНЛП. Предельная зарегистрированная цена Пембрории (116,2 тысячи рублей за упаковку без НДС) на 25% ниже Китруды. Препарат MSD защищен патентом, но в «Биокаде» заявили, что регистрируют свой патент.
По подсчетам Headway Company, пембролизумаб стал лидером лекарственных госзакупок в России по итогам 2022 года. Тогда государственные органы здравоохранения и медучреждения закупили препарат на 29,6 млрд рублей, по итогам I квартала 2023 года – почти на 5 млрд рублей. По итогам января – марта пембролизумаб уступил лидерство по объему госзакупок Золгенсме от Novartis и Пентаксиму от Sanofi.
