16 Сентября 2026 Среда

Минздрав утвердил методы обезличивания информации при мониторинге движения лекарств
Милана Бородина
Фарминдустрия
4 декабря 2023, 18:39

3107

Минздрав РФ утвердил требования к обезличиванию информации ограниченного доступа из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). Данные будут скрывать с помощью идентификаторов, заменяющих часть сведений, а также с использованием обобщения или удаления части сведений. Цель обезличивания информации – сделать невозможным определение принадлежности сведений тому или иному участнику рынка.

Идентификаторы будут присваиваться каждой группе сведений (наименование, адрес, ИНН производителя или аптеки, глобальный идентификационный номер торговой единицы препарата и другие) и будут вычисляться с помощью криптографического преобразования.

Также будет использоваться метод «изменения состава или семантики». Такой подход предполагает обобщение и изменение атрибутов персональных данных, а также удаление сведений, что не позволит идентифицировать субъект обращения лекарств.

В августе 2023 года Роспотребнадзор получил полномочия контролировать соблюдение продавцами и владельцами агрегаторов требований к маркировке товаров, передаче информации в систему и иных обязательств, связанных с СМДЛП. К получению информации из системы мониторинга будут допущены только производители лекарств или владельцы регудостоверения на препарат.

Данные ограниченного доступа о сериях и партиях препаратов будут предоставлены безвозмездно. Получатель информации не вправе разглашать эту информацию и сможет обрабатывать ее только в собственных интересах. Остальные участники рынка будут иметь доступ только к данным о своих операциях с маркированными лекарствами и общедоступной информации.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 15 сентября 2026 года

Суд наложил арест на 84 млн рублей дистрибьютора медизделий «Биологик» из-за спора с Минздравом РФ

ИИ-модели превосходят существующие биомаркеры при определении выживаемости при НМРЛ

Nipro Medical Europe не смогла взыскать 4,3 млн евро с российского партнера за поставку аппаратов гемодиализа

В клинрекомендации по лечению цистита включат некоторые разновидности пептидов

AstraZeneca зарегистрировала в России новый препарат для лечения повышенного артериального давления

Ученые предложили оценивать биологический возраст по записи голоса

В Ижевске откроется первая частная онкоклиника

Правительство регламентировало правила финобеспечения электронных сертификатов для инвалидов

«Озон Фармацевтика» подтвердила соответствие производства стандартам GMP Евросоюза