18 Мая 2024 Суббота

Пять видов технических средств реабилитации вошли в эксперимент по маркировке
Михаил Мыльников
Мединдустрия Регуляторы
5 октября 2023, 19:19

Фото: freepik.com
1844

Правительство РФ утвердило эксперимент по добровольной маркировке технических средств реабилитации (ТСР). Пилотный проект стартует уже 15 октября 2023 года и продлится до конца августа 2024 года. В периметр эксперимента попадут пять групп медизделий: трости – как опорные, так и тактильные, костыли и опоры, части и принадлежности ортезов, противопролежневые матрацы и подушки, моче- и калоприемники, а также стулья со специальным санитарным оснащением.

Параметры эксперимента утверждены постановлением правительства №1632 от 3 октября 2023 года. Целью эксперимента заявлено противодействие незаконному ввозу, производству и обороту технических средств реабилитации, в том числе и контрафактных, а также повышение собираемости налогов и фискальных платежей.

Методические документы для добровольцев – участников рынка разработает Минпромторг совместно с Фондом социального и пенсионного страхования. Для участия в «пилоте» игрокам рынка необходимо подать заявку в ведомство. Наименование оператора в постановлении не раскрывается.

Обязательная маркировка медизделий последовательно вводится с 2023 года, оператором системы выступает «Оператор-ЦРПТ». Мониторинг призван воспрепятствовать незаконному производству и обороту медизделий. С 1 сентября маркировка стала обязательной для кресел-колясок, кожных антисептиков и биологически активных добавок. С 1 октября 2023 года правила вступили в действие для обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви.

Для слуховых аппаратов, коронарных стентов, КТ, абсорбирующего белья и медицинских перчаток обязательная маркировка будет введена с 1 марта 2024 года.

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко поддержал введение обязательной маркировки медизделий. В первую очередь она должна коснуться высокотехнологичного оборудования и медизделий высокого класса потенциального риска, говорил глава Минздрава в августе 2021 года. Индикаторы системы маркировки внесены в качестве критериев оценки работы Росздравнадзора.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

С Днем фармацевтического работника!

Фарминдустрия

Сегодня, 12:43

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 мая 2024 года

Главу Еврокомиссии заподозрили в незаконной закупке вакцины Pfizer на 35 млрд евро

Роспотребнадзор подготовил для организаций правила самостоятельного санэпиднадзора

Московская компания не смогла взыскать с иркутского Минздрава свое оборудование на 30 млн рублей

Минздрав изменит учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Росздравнадзор снова разрешил использование Botkin.AI

Госзаказчикам могут разрешить в любой момент разрывать контракт с подрядчиком

Подкаст «Люди в фарме» с Ольгой Глазковой

Экс-замглавы красноярского Минздрава обвинили в превышении полномочий