23 Мая 2025 Пятница

Минздрав добавил два препарата для абортов в перечень подлежащих ПКУ
Милана Бородина
Фарминдустрия Регуляторы
4 октября 2023, 11:27

Фото: freepik.com/автор: jcomp
10520

Минздрав РФ ограничил доступ к препаратам для медикаментозного аборта с действующими веществами мифепристон и мизопростол. Позиции пополнят перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ) с 1 сентября 2024. Норма будет действовать до 1 сентября 2030 года.

Для прерывания беременности мифепристон используется исключительно в клиниках. Дозировка в этом случае составляет 200 мг. Мифепристон используется при медикаментозном прерывании развивающейся маточной беременности на ранних сроках в тандеме с мизопростолом.

В приказе не указана дозировка препаратов. Мифепристон в дозировке 10 мг содержится в ряде препаратов для экстренной (посткоитальной) контрацепции. Среди них – Женале от «Изварино Фарма», Внеплания от «Фармасинтеза», Гинепристон от Stada. Все они являются рецептурными. В перечне Минздрава не оказалось левоноргестрела (препараты для экстренной контрацепции Эксапел и Постинор от Gedeon Richter).

В пояснительной записке к проекту уже утвержденного приказа авторы писали, что аптеки отпускают препараты в том числе и без рецептов. В этом случае, как отмечали составители документа, прием препаратов вне медицинской организации увеличивает риск осложнений и даже может закончиться для женщины смертью.

В Росздравнадзоре в июле 2023 года подчеркнули, что перечень подлежащих ПКУ препаратов не направлен на снижение доступности лекарств на рынке. «При назначении лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, оформляется рецептурный бланк формы номер 148-1/у-88, являющийся бланком строгой отчетности. Указанный рецепт действителен в течение 15 дней. Выписка рецепта не представляет каких-либо сложностей для врача», – сообщили в надзорном ведомстве.

Тогда же Росздравнадзор представил статистику, согласно которой в результате мониторинга в связи с наличием предложений о розничной торговле препаратами, предназначенными для медикаментозного прерывания беременности, заблокирован 1 181 сайт. Параллельно Росстат опубликовал данные, из которых следует, что в 2022 году частные клиники провели 102 242 аборта из 506 005 процедур, выполненных во всех медучреждениях.

Новым приказом Минздрава также изменен II перечень ПКУ – в него добавлены лекарственные средства, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, соматотропин, прегабалин, тропикамид и тапентадол. Глазные капли для расширения зрачков тропикамид, противоэпилептический препарат прегабалин (известный под торговым наименованием Лирика от Pfizer), популярные среди «аптечных наркоманов», и наркотический анальгетик тапентадол попали в список сильнодействующих веществ еще в мае 2019 года. Средства подпадают под действие ст. 234 УК РФ (незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта).

Подробнее о том, как регуляторы планируют повышать рождаемость в России, – в сюжете Vademecum.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 мая 2025 года

РААС попросила Роспотребнадзор проверить требование к аптекам сообщать о начале продажи косметики

Правительство отчиталась о реализации госполитики в сфере медобразования за 2024 год. Обзор

ГК «Медси» приобрела клинику в Нижнем Новгороде за 450 млн рублей

Директор ТФОМС Республики Тыва избран сенатором Совфеда

Novo Nordisk не смогла оспорить в ВС выдачу правительством принудительной лицензии на семаглутид

«Мать и дитя» за 8,5 млрд рублей купила входящую в ГК «Эксперт» сеть клиник

SuperJob: медицинский представитель может зарабатывать от 45 до 270 тысяч рублей

Карьера

22.05.2025

При НМИЦ им. Н.Н. Бурденко построят нейроонкологический центр за 644 млн рублей

«Промомед» зарегистрировал аналог Эврисди для терапии СМА