09 Ноября 2026 Понедельник

Минпромторгу упростили способы надзора за производителями лекарств
Милана Бородина
Фарминдустрия Регуляторы
5 апреля 2023, 11:19

3537

Правительство РФ внесло изменения в Положение о лицензировании производства лекарств, которые вступят в силу с 1 марта 2024 года. С этого момента Минпромторг будет в упрощенной форме вести учет и контроль производственных объектов с помощью платформы Минцифры «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности» (ТОР КНД). Ранее Минпромторг использовал для учета только данные, полученные от других ведомств и из общего доступа.

С помощью информационной системы будет составляться план проведения Минпромторгом профилактических мероприятий (объявление предостережения, профилактический визит). Также ведомство будет вести в ТОР КНД учет сведений о соблюдении обязательных требований, пресечении нарушений и устранении их последствий.

С 1 января 2021 года лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств, медицинской техники и ее сервисное обслуживание выдаются в электронном виде.

В ноябре 2022 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил упрощенный порядок предоставления лицензий на производство лекарств. С 1 января 2023 года действует на постоянной основе, срок рассмотрения заявок на выдачу лицензий составляет 30 рабочих дней (вместо 45).

До этого момента упрощенный порядок действовал в экспериментальном режиме для оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности. Его целью была отработка практики выдачи максимального числа разрешений и лицензий, доступных к оформлению в электронной форме, через портал госуслуг.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года