20 Мая 2024 Понедельник

Минпромторгу упростили способы надзора за производителями лекарств
Милана Бородина
Фарминдустрия Регуляторы
5 апреля 2023, 11:19

Фото: freepik.com/автор: usertrmk
3121

Правительство РФ внесло изменения в Положение о лицензировании производства лекарств, которые вступят в силу с 1 марта 2024 года. С этого момента Минпромторг будет в упрощенной форме вести учет и контроль производственных объектов с помощью платформы Минцифры «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности» (ТОР КНД). Ранее Минпромторг использовал для учета только данные, полученные от других ведомств и из общего доступа.

С помощью информационной системы будет составляться план проведения Минпромторгом профилактических мероприятий (объявление предостережения, профилактический визит). Также ведомство будет вести в ТОР КНД учет сведений о соблюдении обязательных требований, пресечении нарушений и устранении их последствий.

С 1 января 2021 года лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств, медицинской техники и ее сервисное обслуживание выдаются в электронном виде.

В ноябре 2022 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил упрощенный порядок предоставления лицензий на производство лекарств. С 1 января 2023 года действует на постоянной основе, срок рассмотрения заявок на выдачу лицензий составляет 30 рабочих дней (вместо 45).

До этого момента упрощенный порядок действовал в экспериментальном режиме для оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности. Его целью была отработка практики выдачи максимального числа разрешений и лицензий, доступных к оформлению в электронной форме, через портал госуслуг.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

С Днем фармацевтического работника!

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 мая 2024 года

Главу Еврокомиссии заподозрили в незаконной закупке вакцины Pfizer на 35 млрд евро

Роспотребнадзор подготовил для организаций правила самостоятельного санэпиднадзора

Московская компания не смогла взыскать с иркутского Минздрава свое оборудование на 30 млн рублей

Минздрав изменит учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Росздравнадзор снова разрешил использование Botkin.AI

Госзаказчикам могут разрешить в любой момент разрывать контракт с подрядчиком

Подкаст «Люди в фарме» с Ольгой Глазковой

Экс-замглавы красноярского Минздрава обвинили в превышении полномочий