17 Марта 2025 Понедельник

Минпромторгу упростили способы надзора за производителями лекарств
Милана Бородина
Фарминдустрия Регуляторы
5 апреля 2023, 11:19

Фото: freepik.com/автор: usertrmk
3328

Правительство РФ внесло изменения в Положение о лицензировании производства лекарств, которые вступят в силу с 1 марта 2024 года. С этого момента Минпромторг будет в упрощенной форме вести учет и контроль производственных объектов с помощью платформы Минцифры «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности» (ТОР КНД). Ранее Минпромторг использовал для учета только данные, полученные от других ведомств и из общего доступа.

С помощью информационной системы будет составляться план проведения Минпромторгом профилактических мероприятий (объявление предостережения, профилактический визит). Также ведомство будет вести в ТОР КНД учет сведений о соблюдении обязательных требований, пресечении нарушений и устранении их последствий.

С 1 января 2021 года лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств, медицинской техники и ее сервисное обслуживание выдаются в электронном виде.

В ноябре 2022 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил упрощенный порядок предоставления лицензий на производство лекарств. С 1 января 2023 года действует на постоянной основе, срок рассмотрения заявок на выдачу лицензий составляет 30 рабочих дней (вместо 45).

До этого момента упрощенный порядок действовал в экспериментальном режиме для оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности. Его целью была отработка практики выдачи максимального числа разрешений и лицензий, доступных к оформлению в электронной форме, через портал госуслуг.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Минобороны планирует изменить особенности диспансерного наблюдения за военнослужащими

Мединдустрия

Сегодня, 16:36

Трое сотрудников ПИМУ арестованы по делу о мошенничестве

Мединдустрия

Сегодня, 16:14

Регуляторы готовят ЭПР по использованию обезличенных медданных без согласия пациентов

Мединдустрия

Сегодня, 15:42

Бывшему гендиректору Сибирского медцентра ФМБА продлили арест

Мединдустрия

Сегодня, 14:08

«СМ-Клиника» за 2 млрд рублей открыла госпитальный центр в Москве

Мединдустрия

Сегодня, 13:48

Минздрав намерен изменить перечень медпоказаний для аборта

Мединдустрия

Сегодня, 12:49

В Марий Эл сменился руководитель Минздрава

Мединдустрия

Сегодня, 10:39

В СФ предложили устранить дублирование федеральной и региональной льготы при выдаче лекарств

Мединдустрия

Сегодня, 9:57

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 марта 2025 года

Минздрав представил методрекомендации по выявлению тревоги у детей и подростков