08 Октября 2026 Четверг

Минпромторгу упростили способы надзора за производителями лекарств
Милана Бородина
Фарминдустрия Регуляторы
5 апреля 2023, 11:19

3527

Правительство РФ внесло изменения в Положение о лицензировании производства лекарств, которые вступят в силу с 1 марта 2024 года. С этого момента Минпромторг будет в упрощенной форме вести учет и контроль производственных объектов с помощью платформы Минцифры «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности» (ТОР КНД). Ранее Минпромторг использовал для учета только данные, полученные от других ведомств и из общего доступа.

С помощью информационной системы будет составляться план проведения Минпромторгом профилактических мероприятий (объявление предостережения, профилактический визит). Также ведомство будет вести в ТОР КНД учет сведений о соблюдении обязательных требований, пресечении нарушений и устранении их последствий.

С 1 января 2021 года лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств, медицинской техники и ее сервисное обслуживание выдаются в электронном виде.

В ноябре 2022 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил упрощенный порядок предоставления лицензий на производство лекарств. С 1 января 2023 года действует на постоянной основе, срок рассмотрения заявок на выдачу лицензий составляет 30 рабочих дней (вместо 45).

До этого момента упрощенный порядок действовал в экспериментальном режиме для оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности. Его целью была отработка практики выдачи максимального числа разрешений и лицензий, доступных к оформлению в электронной форме, через портал госуслуг.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 октября 2026 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Аналитики: дистанционный стоматологический мониторинг может сократить затраты пациента на 6,6 тысячи рублей

Мединдустрия

Сегодня, 19:22

СК обновит порядок направления поступающих на службу на медобследование

Мединдустрия

Сегодня, 18:42

Возведение клиники SIS Hospital Rostov-On-Don за 5 млрд рублей приостановили

Мединдустрия

Сегодня, 16:34

Минпромторг предложил наладить передачу данных из ЕИС в сфере закупок в систему МДЛП

Фарминдустрия

Сегодня, 15:50

BMJ: вакцинация против ВПЧ до беременности связана со снижением риска неблагоприятных исходов

Мединдустрия

Сегодня, 15:17

В НМИЦ ТПМ разработали российскую шкалу оценки риска ССЗ

Мединдустрия

Сегодня, 14:28

Минздрав утвердит порядок проведения медосвидетельствования приемных родителей

Мединдустрия

Сегодня, 13:16

Глава Минздрава Тамбовской области назначена вице-губернатором региона

Мединдустрия

Сегодня, 12:18

Структура башкортостанского Минздрава не смогла оспорить выплату в 200 млн рублей «Башфармации» за превышение объемов госконтрактов

Фарминдустрия

Сегодня, 10:29