Форум впервые пройдет в формате объединенных круглых столов руководителей и экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, инженеров испытательных центров и производителей медизделий. На совместное обсуждение будут вынесены проблемы, с которыми сталкиваются производители в процессе проведения технических, токсикологических и клинических испытаний.
Участники обсудят:
-
Новшества в законодательстве об обращении МИ в России и ЕАЭС на конец февраля 2023 года
-
Изменения нормативных актов о регистрации по национальным правилам
-
Состояние и перспективы цифровизации регистрации МИ и взаимодействие производителя и регулятора
-
Как работают правила регистрации по ПП №552 и ПП №885
-
Специфику маркировки безопасности МИ для активных медизделий
-
Анализ изменений, требующих проведения токсикологических исследований при ВИРД
-
Экспертную оценку документов по результатам технических испытаний и основные ошибки
-
Особенности проведения испытаний МИ, в состав которых входят лекарственные средства: превышение ПДУ, стандарты и правила применения.
Регистрация открыта на сайте форума: http://zdravo-forum.ru
Оргкомитет форума: +7 (966) 666-36-91, a.medvedeva@imperia-mail.ru
