Производители, регуляторы и испытатели МИ впервые соберутся за круглым столом

Служба новостей

3 февраля 2023, 16:01

6357

Компания «Симпозиум» при поддержке ФБГУ «Национальный институт качества» и ВНИИИМТ Росздравнадзора организует в Москве 39-й Международный форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС». Мероприятие состоится 21 февраля 2023 года в отеле «Hilton Ленинградская».

Форум впервые пройдет в формате объединенных круглых столов руководителей и экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, инженеров испытательных центров и производителей медизделий. На совместное обсуждение будут вынесены проблемы, с которыми сталкиваются производители в процессе проведения технических, токсикологических и клинических испытаний.

Участники обсудят:

Новшества в законодательстве об обращении МИ в России и ЕАЭС на конец февраля 2023 года
Изменения нормативных актов о регистрации по национальным правилам
Состояние и перспективы цифровизации регистрации МИ и взаимодействие производителя и регулятора
Как работают правила регистрации по ПП №552 и ПП №885
Специфику маркировки безопасности МИ для активных медизделий
Анализ изменений, требующих проведения токсикологических исследований при ВИРД
Экспертную оценку документов по результатам технических испытаний и основные ошибки
Особенности проведения испытаний МИ, в состав которых входят лекарственные средства: превышение ПДУ, стандарты и правила применения.